時(shí)間：2022-07-26 10:58:22
緒論：在尋找寫作靈感嗎？愛發(fā)表網(wǎng)為您精選了8篇藥房問題整改報(bào)告，愿這些內(nèi)容能夠啟迪您的思維，激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，歡迎您的閱讀與分享！
藥店自查整改報(bào)告1xx市醫(yī)保中心：
近期我藥店對(duì)醫(yī)保中心發(fā)現(xiàn)提出的問題，刷卡品種單一，單品種數(shù)量大的問題。在店內(nèi)開展深入了解發(fā)現(xiàn)本店醫(yī)保操作員違規(guī)操作所致。藥店內(nèi)部立即召開會(huì)議，并讓醫(yī)保操作員及店內(nèi)銷售人員共同學(xué)習(xí)了醫(yī)保管理法，做到刷卡和實(shí)際藥品統(tǒng)一，我藥店并向醫(yī)保中心做出保證以后一定要嚴(yán)格按醫(yī)保管理實(shí)施細(xì)則去執(zhí)行，請(qǐng)醫(yī)保工作人員以及廣大社會(huì)群眾監(jiān)督。
xx市xx藥店
20xx年6月26日
xx縣xx醫(yī)院自查與整改報(bào)告2xx縣食品藥品監(jiān)督管理局：
xx縣xx醫(yī)院，按照以往慣例和上級(jí)要求，現(xiàn)將20xx年自查自糾報(bào)告匯報(bào)如下：
1、 依法經(jīng)營(yíng)，在醒目位置懸掛證照，并按規(guī)定接受年檢。
2、 嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍，依法經(jīng)營(yíng)。
3、依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，定期檢查。
4、已設(shè)立醫(yī)院負(fù)責(zé)人，并負(fù)責(zé)處方的審核，從事藥品經(jīng)營(yíng)管理，保管，養(yǎng)護(hù);醫(yī)院全體員工，都進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案，要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。
5、醫(yī)院藥房寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列，溫控，調(diào)配設(shè)備齊全，在用的劑量，器具按規(guī)定檢測(cè)合格。
6、已建立首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)檔案，從合法企業(yè)進(jìn)貨，并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書，購進(jìn)發(fā)票完整。
7、購進(jìn)的藥品，嚴(yán)格按照規(guī)定逐一驗(yàn)收，并建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄。
8、藥品儲(chǔ)存按要求分類陳列和陳放，處方藥和非處方藥、內(nèi)用藥和外用藥、藥品和非藥品，都逐一分開存放。
9、 經(jīng)常組織員工開展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識(shí)學(xué)習(xí)，并有記錄
10、 工作人員著裝整齊，佩戴服務(wù)卡，做到文明熱情周到的服務(wù)。
不足之處：
1、 藥房針劑散亂
2、 藥庫的整體沒有完善 整改之處：
我院將在縣食品藥品監(jiān)督局的 大力支持下用一個(gè)月的 時(shí)間整改好。 讓每個(gè)患者吃上安全有效放心的藥。
特此報(bào)告
請(qǐng)審查
報(bào)告人 ： xxxx醫(yī)院
報(bào)告時(shí)問 ： 20xx年x月x日
藥店自查整改報(bào)告3冀州市醫(yī)保中心：
近期我藥店對(duì)醫(yī)保中心發(fā)現(xiàn)提出的問題，刷卡品種單一，單品種數(shù)量大的問題。在店內(nèi)開展深入了解發(fā)現(xiàn)本店醫(yī)保操作員違規(guī)操作所致。藥店內(nèi)部立即召開會(huì)議，并讓醫(yī)保操作員及店內(nèi)銷售人員共同學(xué)習(xí)了醫(yī)保管理法，做到刷卡和實(shí)際藥品統(tǒng)一，我藥店并向醫(yī)保中心做出保證以后一定要嚴(yán)格按醫(yī)保管理實(shí)施細(xì)則去執(zhí)行，請(qǐng)醫(yī)保工作人員以及廣大社會(huì)群眾監(jiān)督。
冀州市強(qiáng)生藥店
20xx年x月x日
藥店自查整改報(bào)告4**市食品藥品監(jiān)督管理局：
省GSP認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評(píng)審認(rèn)證中心的委派，于20xx年5月18日對(duì)我店進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查查出，人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全;各項(xiàng)管理制度基本完善;經(jīng)營(yíng)設(shè)施基本齊全;藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫管理基本規(guī)范;銷售與售后服務(wù)良好。現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，針對(duì)存在的問題，進(jìn)行認(rèn)真的整改，現(xiàn)將整改匯報(bào)如下：
1、13602 企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。 整改措施：根據(jù)新版GSP對(duì)質(zhì)量管理文件和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、15401 企業(yè)未按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫度濕度檢測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。
整改措施：已按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。
3、15901 現(xiàn)場(chǎng)抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號(hào)：20xx0304)無該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。
整改措施：對(duì)“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號(hào)：20xx0304)驗(yàn)收人員在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。
4、17201 企業(yè)未對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。
整改措施：對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)以及綜合技能，并進(jìn)行了考核。
5、17205 該企業(yè)銷售拆零藥品時(shí)未提供說明書或說明書復(fù)印件。
整改措施：在銷售拆零藥品時(shí)按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。
6、17102 企業(yè)的銷售記錄不完整。
整改措施：根據(jù)規(guī)定已對(duì)完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容。
在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認(rèn)真做好藥店的各項(xiàng)管理工作。
特此報(bào)告。
*****藥店
20xx年x月x日
藥店自查整改報(bào)告5×××食品藥品監(jiān)督管理局：
×××藥店接到通知后，立即行動(dòng)起來，對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查，嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度，并定期對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下：
1、我店于×年×月×日成立，屬單體藥店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。
2、本店依法經(jīng)營(yíng)，在醒目位置懸掛證照，嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍，依法經(jīng)營(yíng)，沒有國(guó)家嚴(yán)禁銷售的藥品，統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如：×××有限公司)進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。
3、依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)制定了藥品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，并定期檢查。
4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計(jì)，每日兩次進(jìn)行監(jiān)測(cè)并做好記錄。
5、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗(yàn)收關(guān)，建立合格供貨方檔案，在藥品的養(yǎng)護(hù)、進(jìn)貨驗(yàn)收中，對(duì)藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量進(jìn)行檢查;藥品的儲(chǔ)存按照要求分類陳列和存放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)的糾正，內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。
6、藥房?jī)?nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù)，介紹藥品不誤導(dǎo)消費(fèi)者，對(duì)消費(fèi)者說明藥品的禁忌、注意事項(xiàng)等。
8、從事藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn)，并考核合格，其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。
同時(shí)，本店在進(jìn)行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會(huì)將盡快整改和完善不足之處。
對(duì)上述存在的問題，做了認(rèn)真的分析研究，制定了一定的措施：
1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺性，掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí)。
2、加大質(zhì)量管理的工作力度，對(duì)軟、硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷加強(qiáng)和完善，努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識(shí)逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
總之，通過本次自檢，我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改、糾正，積極努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神，按照國(guó)家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求，堅(jiān)持 “質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。
至此，在實(shí)際工作仍存在一些不足之處的，懇請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我們的工作給予批評(píng)和指導(dǎo)。
×××藥店
×年×月×日
藥店自查整改報(bào)告6×××食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)國(guó)家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)會(huì)議精神和有關(guān)文件精神，以及×食藥監(jiān)發(fā)【XXXX】X號(hào)文件精神，我店及時(shí)開展了自查自糾工作，現(xiàn)將情況匯報(bào)如下：
一、基本情況
我店于×年×月成立，為×藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，在×年×月通過了GSP認(rèn)證?，F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。
二、自查自糾情況
1、藥品購進(jìn)都是從總公司(×藥業(yè)有限公司)直接進(jìn)貨，沒有從非法渠道購進(jìn)藥品行為;
2、嚴(yán)格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑，對(duì)藥品銷售進(jìn)行登記，不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情況;
3、嚴(yán)格按要求健全購銷資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng);
4、購銷票據(jù)和記錄真實(shí)，不存在購銷票據(jù)與實(shí)物不符的情況。 總之，通過此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營(yíng)行為及購銷等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)得到了加強(qiáng)，未出現(xiàn)任何違法行為。
尊敬的**區(qū)醫(yī)保局：
我院按照《成都市醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議》的總則，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)帶頭，對(duì)總則的各項(xiàng)條款進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)了一處問題。事后我院領(lǐng)導(dǎo)立即組織住院部、護(hù)士站、藥劑科、收費(fèi)室相關(guān)人員進(jìn)行問題分析，并作出整改?，F(xiàn)將自查情況作如下報(bào)告：
一、存在問題：
1、經(jīng)查實(shí)：沙丁胺醇吸入氣霧劑、（裝置）噻托溴銨粉霧劑這兩種藥品存在著重復(fù)計(jì)費(fèi)問題。具體情況是，在5月份的住院病人中，王三華、田利榮兩名患者在使用沙丁胺醇吸入氣霧劑、（裝置）噻托溴銨粉霧劑這兩種藥品，醫(yī)囑和實(shí)際藥品發(fā)放量存在著差異。其原因?yàn)椋河捎诒驹箩t(yī)院系統(tǒng)升級(jí)，長(zhǎng)期醫(yī)囑下去過后，程序沒有提示為長(zhǎng)期醫(yī)囑，護(hù)士站和藥房在程序操作上大意未及時(shí)發(fā)現(xiàn)，造成了上述兩名患者的藥品計(jì)費(fèi)存在著重復(fù)計(jì)費(fèi)的問題。
二、整改措施
1、立即全面清理上述問題在所有5月份住院病人中所存在的問題，及時(shí)整改。杜絕重復(fù)計(jì)費(fèi)問題再次發(fā)生。
2、及時(shí)更新程序，并加強(qiáng)培訓(xùn)。
3、規(guī)范查對(duì)制度，對(duì)當(dāng)天所有醫(yī)囑下的藥品，各相關(guān)科室必須做到所有的治療過程，按實(shí)際情況和病情情況進(jìn)行合理性的核對(duì)。
4、加強(qiáng)住院部、護(hù)士站、藥房人員的責(zé)任心培養(yǎng)。
5、按責(zé)任輕重，對(duì)于相關(guān)科室人員進(jìn)行雙倍處罰。
三、處罰措施
1、由于臨床科室粗心大意，院領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)管不力。經(jīng)院辦研究決定對(duì)此次發(fā)現(xiàn)的重復(fù)計(jì)費(fèi)費(fèi)用處于雙倍處罰。
2、本次所出現(xiàn)的重復(fù)計(jì)費(fèi)費(fèi)用為：1740.4元。分別是：
（裝置）噻托溴銨粉霧劑180?！?.2元=1656元。
沙丁胺醇吸入氣霧劑4瓶×21.1元=84.4元
3、處罰明細(xì)：對(duì)所涉及科室績(jī)效處罰
藥劑科主任：處罰金額1044.24元
護(hù)士站護(hù)士長(zhǎng)：處罰金額1044.24元
住院部主任：處罰金額696.16元
院領(lǐng)導(dǎo)，院長(zhǎng)及收費(fèi)室：分別處罰金額348.08元
根據(jù)市衛(wèi)生局下發(fā)關(guān)于醫(yī)療安全隱患整改活動(dòng)的要求，認(rèn)真組織廣大職工學(xué)習(xí)活動(dòng)精神，根據(jù)要求對(duì)醫(yī)院各個(gè)方面的工作進(jìn)行了專項(xiàng)整改活動(dòng)。通過整改活動(dòng)開展以來，現(xiàn)將我院整改時(shí)存在的問題及整改措施匯報(bào)如下：
1、存在的問題：
(一).醫(yī)療質(zhì)量方面存在的問題1.門診科室存在的問題根據(jù)門急、診科室的管理要求，我院門急診科沒有單獨(dú)設(shè)立，沒有固定的業(yè)務(wù)技能強(qiáng)的門、急診工作人員。
門急診醫(yī)生持證上崗率不高，存在無證行醫(yī)、非法行醫(yī)情況。部分醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)技能不高，不能夠?qū)σ恍┏Ｒ娂本仍O(shè)備進(jìn)行熟練地掌握和應(yīng)用，對(duì)一些基本急救技術(shù)掌握不夠熟練。各科室之間配合不夠緊密，科室人員之間協(xié)作不夠。醫(yī)療文書書寫不規(guī)范。門診處方書寫不規(guī)范，要素不全，劑量用法不詳，抗生素應(yīng)用不規(guī)范，存在不合理用藥情況。門診留觀病歷內(nèi)容過于簡(jiǎn)單，不能夠嚴(yán)格規(guī)范書寫留觀病例。住院病例質(zhì)量管理不到位，部分醫(yī)務(wù)人員病例書寫不規(guī)范、不及時(shí)。各種記錄不規(guī)范，急危重病人談話記錄、搶救記錄、疑難病例討論記錄、死亡病人討論記錄等書寫不規(guī)范，書寫要求遠(yuǎn)未達(dá)到醫(yī)療文書書寫質(zhì)量規(guī)范要求。各種門診日志記錄登記不全、不連續(xù)、不全面。部分醫(yī)療制度及核心制度建立不全、不完善。有待與進(jìn)一步建立、健全、落實(shí)各科室相關(guān)制度，尤其是鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院持續(xù)改進(jìn)的核心制度各項(xiàng)制度落實(shí)不到位，部分制度已不符合現(xiàn)階段醫(yī)院管理的需要。護(hù)理部存在的問題各項(xiàng)護(hù)理制度建立不全、不完善。以前的各項(xiàng)護(hù)理制度是以門診制度管理為起點(diǎn)建立起來的，自從住院部大樓投入使用以來，原來的制度已經(jīng)不等夠適應(yīng)現(xiàn)在管理的要求，現(xiàn)需結(jié)合住院部管理的實(shí)際情況建立相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制度。護(hù)理管理組織體系不建全。未能夠按照《護(hù)士條例》制度規(guī)定，實(shí)施相關(guān)護(hù)理管理工作，未實(shí)行目標(biāo)管理責(zé)任制。自醫(yī)院住院部投入使用以來護(hù)理管理部門不能夠按照鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的功能和任務(wù)建立起完善的護(hù)理管理體系，各崗位職責(zé)不明確，工作中存在互相推諉情況。護(hù)理人力資源管理不建全，沒有結(jié)合本單位實(shí)際建立護(hù)士管理制度。對(duì)各級(jí)各類護(hù)士的資質(zhì)、技術(shù)能力、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)無明確要求，未能建立健全護(hù)士級(jí)別、績(jī)效考核機(jī)制。根據(jù)醫(yī)院護(hù)理人員配備標(biāo)準(zhǔn)，病房護(hù)士與床位達(dá)不到要求標(biāo)準(zhǔn)。護(hù)理工作考核標(biāo)準(zhǔn)建立不全、不完善。定期對(duì)護(hù)理工作進(jìn)行考核不及時(shí)，流于形式。不嚴(yán)格按照《病例書寫基本規(guī)范》書寫護(hù)理文書，護(hù)理文書書寫不規(guī)范，書寫質(zhì)量不高。各種登記不全，如消毒記錄、留觀記錄，急危重病人的搶救記錄，交接班記錄等。無菌技術(shù)觀念不強(qiáng)，操作仍需進(jìn)一步提高。未能有效建立各項(xiàng)護(hù)理技能操作規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，部分護(hù)理人員技能操作不規(guī)范，一次性物品的銷毀不徹底、不規(guī)范。門診、住院部等科室衛(wèi)生較差，存在交叉感染隱患，被套、床單陳舊，玻璃不干凈，清洗不及時(shí)。
3.藥房工作中存在的問題藥房藥品管理制度不建全。毒、麻、劇藥品管理制度落實(shí)不到位，帳務(wù)記錄不規(guī)范，管理有隱患。藥品管理工作不到位，過期失效蟲蛀藥品仍存在。醫(yī)院因工作實(shí)際從事藥品調(diào)劑的人員是非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，由其他專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)藥檢局培訓(xùn)合格后上崗從事藥劑調(diào)配。對(duì)相關(guān)藥品調(diào)劑藥品知識(shí)了解不夠，處方調(diào)配時(shí)把關(guān)不嚴(yán)，時(shí)有不合格處方調(diào)劑發(fā)生。部分調(diào)劑人員責(zé)任心不強(qiáng)，時(shí)有調(diào)劑錯(cuò)藥品情況發(fā)生
(二).服務(wù)態(tài)度方面存在的問題門診工作人員服務(wù)態(tài)度不好，患者時(shí)有反應(yīng)，服務(wù)態(tài)度、服務(wù)意識(shí)、服務(wù)質(zhì)量差，醫(yī)療服務(wù)當(dāng)中存在冷、碰、硬、頂?shù)葐栴}，服務(wù)態(tài)度有待于進(jìn)一步提高改進(jìn)。
護(hù)理工作人員服務(wù)質(zhì)量不高，未能體現(xiàn)人性化服務(wù)。提供的基礎(chǔ)護(hù)理和等級(jí)護(hù)理措施不到位，對(duì)住院病人的護(hù)理停留在原始階段。部分醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量不高，服務(wù)態(tài)度差，患者反映強(qiáng)烈。部分護(hù)士崗位職責(zé)責(zé)任心不夠，三查七對(duì)制度執(zhí)行不到位，存在醫(yī)療隱患。護(hù)理差錯(cuò)報(bào)告和管理制度執(zhí)行不到位，對(duì)患者的觀察不到位，護(hù)士不能夠主動(dòng)報(bào)告一些護(hù)理不良事件。
3.藥房工作人員服務(wù)態(tài)度需進(jìn)一步改進(jìn)。工作人員服務(wù)意識(shí)差、態(tài)度不好，未能建立起以病人為中心的藥學(xué)管理服務(wù)模式。對(duì)患者服務(wù)言語生冷，態(tài)度差，存在和病人吵架情況，患者反應(yīng)強(qiáng)烈。服務(wù)態(tài)度方面有待于進(jìn)一步提高。
近年來，民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在國(guó)家醫(yī)療體制放開政策的指引下得到快速發(fā)展，私營(yíng)、聯(lián)營(yíng)方式成立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)大量出現(xiàn)，在一定程度上補(bǔ)充了公有集體所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不足。但在迅猛發(fā)展的過程中，民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥械管理中的各種問題也逐漸凸顯出來。為規(guī)范我區(qū)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械的安全使用，結(jié)合近期民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)被媒體和相關(guān)部門明察暗訪暴露出來的各類問題，根據(jù)2009年11月1日起施行的××市人民政府令第222號(hào)《××市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，我分局從倉儲(chǔ)管理、進(jìn)貨渠道、購進(jìn)驗(yàn)收記錄、質(zhì)量管理制度等方面著手，對(duì)下城區(qū)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用情況進(jìn)行了一次專項(xiàng)檢查。
此次專項(xiàng)檢查共出動(dòng)執(zhí)法31人次,檢查12家次,其中醫(yī)院3家，門診部4家，診所5家，占我區(qū)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的25%。檢查中抽樣10個(gè)批次，其中不合格批次為1批，不合格率達(dá)10％。檢查發(fā)出當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書5份并已全部執(zhí)行到位。這次專項(xiàng)檢查對(duì)規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管起到了較好的作用，為今后加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械的監(jiān)管積累了經(jīng)驗(yàn)。通過這次專項(xiàng)檢查，針對(duì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的問題，我們認(rèn)為有必要對(duì)轄區(qū)內(nèi)的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次調(diào)研，調(diào)整分局的監(jiān)管思路，確保分局藥械監(jiān)管工作橫向到邊縱向到底。
一、我區(qū)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的總體結(jié)構(gòu)及政策背景
我區(qū)現(xiàn)有民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括民營(yíng)醫(yī)院、門診部、診所）48家，占全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的25.3%，其中民營(yíng)醫(yī)院3家，門診部23家，診所22家。從診療范圍看，有口腔?？?3家，美容?？?家，眼科?？?家，其它26家。3家民營(yíng)醫(yī)院分別是××建國(guó)醫(yī)院、××強(qiáng)生泌尿外科醫(yī)院、××阿波羅男子醫(yī)院。這3家民營(yíng)醫(yī)院規(guī)模相近、經(jīng)營(yíng)相仿，均在各大報(bào)刊雜志及廣播電視中了大量的醫(yī)療廣告，以強(qiáng)大的宣傳攻勢(shì)來獲取最大量的客源。
根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的規(guī)定：1、凡以“醫(yī)院”命名的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，住院床位總數(shù)應(yīng)在20張以上，其中一級(jí)綜合醫(yī)院住院床位總數(shù)20至99張（我區(qū)的三家民營(yíng)醫(yī)院即屬于此列，由區(qū)衛(wèi)生局審批設(shè)立），要求至少設(shè)有藥房、化驗(yàn)室，并有相應(yīng)的藥劑人員；2、門診部及診所未作住院床位要求，但門診部至少應(yīng)設(shè)有藥房、化驗(yàn)室，其中中醫(yī)門診部要求至少設(shè)一名中藥士，綜合門診部和中西醫(yī)結(jié)合門診部未對(duì)藥劑人員作要求；3、診所未要求設(shè)藥房和藥劑人員。
二、我區(qū)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前現(xiàn)狀
1、藥品儲(chǔ)存條件差強(qiáng)人意。被檢查的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，除建國(guó)醫(yī)院和阿波羅男子醫(yī)院有藥品倉庫外，其它大部分設(shè)有門診藥房，小部分診所的藥房依附于相鄰的有一定經(jīng)濟(jì)關(guān)系的藥店。××阿波羅男子醫(yī)院藥庫雖有空調(diào)、溫濕度計(jì)，并作了記錄，但濕度超過80%也沒有采取除濕措施，溫濕度計(jì)形同虛設(shè)?！痢裂育g醫(yī)療門診部藥房一直未把貯存條件為2-10。c的麗珠腸樂口服雙歧桿菌活菌制劑放入冰箱保存，存放藥品的冰箱內(nèi)卻放著數(shù)個(gè)雞蛋，藥品倉儲(chǔ)制度虛設(shè)?！痢翑?shù)科醫(yī)療門診部冰箱里3盒注射用輔酶a凍干粉針已牢牢凍結(jié)在冰箱內(nèi)壁，解凍后盒子上還凍結(jié)著一大塊冰，盒子被水浸濕污損嚴(yán)重?！痢林泻俞t(yī)療門診部西藥房狹小的空間里堆放了很多紙板箱和生活雜物。一半以上的門診藥房?jī)?nèi)無空調(diào)和換氣扇，無法及時(shí)調(diào)控溫濕度及通風(fēng)換氣。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)指出了欠缺之處，要求立即整改并針對(duì)具體情況作出了當(dāng)場(chǎng)行政處罰。
2、不合格藥品管理隨意性大。檢查中感到民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本了解過期失效藥品的管理辦法，有些藥房人員自己也經(jīng)常檢查效期，有些還專門設(shè)了小黑板登記近效期藥品，但對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀沒有書面制度可循，致使有些檢驗(yàn)科把過期失效的診斷試劑收集在一起后仍擺放在科室內(nèi)，沒有及時(shí)作為不合格藥品退回藥庫放進(jìn)不合格品區(qū)，不合格藥品管理上漏洞較大。
3、藥品購進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)帳及相關(guān)票據(jù)尚不規(guī)范。經(jīng)過多年宣傳，大部分被檢查單位有購進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)帳的意識(shí)，有些做了電腦帳，有些做了手工帳。但對(duì)隨機(jī)抽取的藥品進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，部分廠家直銷的藥品未入購進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)帳，或雖入臺(tái)帳，但信息較少，缺少供貨單位，供貨時(shí)間、批號(hào)等重要內(nèi)容。檢查發(fā)現(xiàn)，對(duì)于供貨原始票據(jù)，藥品批發(fā)企業(yè)特別是本地藥品批發(fā)企業(yè)都隨貨跟過來一份電腦打印的詳細(xì)標(biāo)明批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、品名、規(guī)格、數(shù)量、金額等信息的隨貨同行聯(lián)，但廠家直銷藥品大多只提供手工填寫的送貨單，送貨單上只有品名、數(shù)量、金額等幾項(xiàng)用于財(cái)務(wù)結(jié)算的簡(jiǎn)單信息，有些連批號(hào)都沒有。更有甚者，有些既沒送貨單又沒臺(tái)帳，無法說明藥品的來源及數(shù)量批號(hào)。執(zhí)法人員根據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)及規(guī)章對(duì)無法提供藥品購進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)帳的行為進(jìn)行了行政處罰。
4、購進(jìn)企業(yè)的合法資質(zhì)和供貨方業(yè)務(wù)員身份證明等索證審核不到位。從目前情況看，民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的來源大部分從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)，同時(shí)每家基本上都有廠家直銷的藥品。檢查中大部分民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)拿出了購進(jìn)企業(yè)的材料，但對(duì)供貨方提供的資料是否齊全，資格是否合法，《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是否已過期等缺少審核。甚至有一家醫(yī)院提供的《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》上的單位名稱都不一致。而且多數(shù)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)供貨方業(yè)務(wù)員需要提供法人委托書及身份證復(fù)印件概念不強(qiáng)。檢查中發(fā)現(xiàn)有些單位也有供貨方業(yè)務(wù)員的法人委托書和質(zhì)量保證協(xié)議，但法人委托書和質(zhì)量保證協(xié)議是空白的，受托人、委托時(shí)間、委托期限、委托范圍和協(xié)議簽定時(shí)間等都未填寫。沒有委托期限等方面的限制，如果供貨方業(yè)務(wù)員跳槽后將其它途徑來的假劣藥品銷售給該醫(yī)療機(jī)構(gòu)，該單位使用假劣藥不但要受到相應(yīng)的行政處罰，而且最后可能連索賠的依據(jù)和對(duì)象都沒有，從而也將影響到行政部門追根溯源查找假劣藥的來源。
5、臨街設(shè)藥柜在診所中非個(gè)別現(xiàn)象。在檢查的5家診所中，就有2家存在臨街設(shè)藥柜的現(xiàn)象，但在門診部中未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象。這幾家診所迎著臨街大門的就是藥柜，玻璃藥品陳列柜和做在墻上的藥品陳列架與藥店類似，如果不注意，很容易使人誤解為藥店，并且診所存在不憑本機(jī)構(gòu)的處方直接賣藥的情況。對(duì)此行為執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)予以制止并要求立即作出整改。
6、藥品質(zhì)量管理制度制定不到位。除了三家有簡(jiǎn)單的書面管理職責(zé)外，其它民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均未建立藥品質(zhì)量管理制度，對(duì)藥品的采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)，不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀等處理程序都沒有明確規(guī)定。
三、現(xiàn)狀分析
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期以來形成的“重醫(yī)輕藥”的習(xí)慣。雖然藥品占了醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部收入的百分之六十幾甚至更多，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的創(chuàng)收作出了極大的貢獻(xiàn)，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期以來形成了“重醫(yī)輕藥”的習(xí)慣。各民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品儲(chǔ)存需要的溫濕度控制及通風(fēng)要求很漠視，在對(duì)其指出藥品儲(chǔ)存條件需要改善之后，多數(shù)都強(qiáng)調(diào)客觀理由，有強(qiáng)辯說隔壁診室裝在角落里的壁掛式空調(diào)的涼風(fēng)能吹到藥房的，也有解釋門診部勉強(qiáng)維持生計(jì)無力裝空調(diào)并承擔(dān)電費(fèi)的，很少想到一些對(duì)儲(chǔ)存條件敏感的藥在不合格的儲(chǔ)存環(huán)境中可能會(huì)變質(zhì)失效，從而影響病人的治療效果。
2、分管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)藥事法規(guī)知之甚少，重視程度不夠。《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》早在2002年就已頒布實(shí)施，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用作為藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用四環(huán)節(jié)中的重要環(huán)節(jié)之一，在法律法規(guī)上已有明確的管理要求，并且2009年11月1日開始實(shí)施的××市政府令222號(hào)《××市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》對(duì)此作了更為細(xì)致詳盡的規(guī)定。為普及藥品管理法律法規(guī)，××市食品藥品監(jiān)督管理局已多次組織各醫(yī)療單位學(xué)習(xí)，并在市政府令222號(hào)實(shí)施后，根據(jù)我分局提供的下城區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，通過信件的形式逐一發(fā)出書面培訓(xùn)通知，于2009年11月底12月初分批組織各醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了《藥品管理法》和《××市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的學(xué)習(xí)。但在檢查中發(fā)現(xiàn)很多民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖派藥劑人員去參加培訓(xùn)，但可能回來后在匯報(bào)傳達(dá)上存在問題，分管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)培訓(xùn)的內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)了解很少，而且平時(shí)對(duì)藥房的管理只停留在貨品數(shù)量有無短缺的層面上，對(duì)藥品需要進(jìn)行批號(hào)跟蹤，購進(jìn)藥品應(yīng)該審核供貨單位合法資質(zhì)很茫然。因此，出現(xiàn)僅個(gè)別單位訂立粗線條的藥品質(zhì)量管理制度的現(xiàn)象也就不足為怪了。
3、藥學(xué)人員配置尚可，但相應(yīng)的業(yè)務(wù)能力及責(zé)任心不夠。在所檢查的民營(yíng)醫(yī)院和門診部中，基本都配有藥學(xué)技術(shù)人員，有藥師也有藥士，一部分是從區(qū)級(jí)或市級(jí)醫(yī)院退休的原藥房工作人員，一部分是近年畢業(yè)的醫(yī)藥學(xué)校的大中專學(xué)生。但有些藥學(xué)技術(shù)人員雖有職稱和文憑，但多數(shù)只停留在單純發(fā)藥的層面上，沒有充分利用好自身的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)做好藥品質(zhì)量管理。有部分藥房人員只要收到供貨企業(yè)提供的資料就放在一邊萬事大吉，不知道在稍有空閑之余去審核整理資料，執(zhí)法人員檢查時(shí)就抱出一堆雜亂的資料來應(yīng)付，有時(shí)連他們自己都很難從這堆資料中找到需要的內(nèi)容。從藥品的購進(jìn)、養(yǎng)護(hù)、資料審核缺少全面把關(guān)、倉儲(chǔ)管理混亂等方面也側(cè)面反應(yīng)了藥學(xué)技術(shù)人員接受培訓(xùn)后消化學(xué)習(xí)內(nèi)容及貫徹落實(shí)的意識(shí)不夠，責(zé)任心不強(qiáng)，業(yè)務(wù)能力有待提高。
4、廠家直銷藥品管理措施未跟上。為實(shí)現(xiàn)藥品收益最大化，各民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或多或少都有廠家直銷的藥品（即首營(yíng)品種），目前廠家直銷藥品多來自偏遠(yuǎn)省份。國(guó)家并未禁止民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接從廠家購進(jìn)藥品。與藥品批發(fā)企業(yè)價(jià)格相比，廠家直銷藥品的利潤(rùn)確實(shí)非常誘人。但這些廠家直銷藥品的質(zhì)量和業(yè)務(wù)人員的身份也是最需要考驗(yàn)的。廠家直銷藥品的業(yè)務(wù)人員因?yàn)橘Y金、人手、意識(shí)的問題，有些僅把藥品當(dāng)作一般商品買賣，未提供提供內(nèi)容詳盡的隨貨同行的清單。但現(xiàn)在都是買方市場(chǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為購買方完全可以要求廠家提供詳細(xì)的清單，如果沒有電腦打印的隨貨同行聯(lián)，手工填寫的清單具備相應(yīng)內(nèi)容也可以起到同樣的作用。只要醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)識(shí)到藥品的重要性，制定相應(yīng)的質(zhì)量管理制度并落實(shí)到個(gè)人，及時(shí)記錄購進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)帳，要求供貨廠家提供首營(yíng)品種需要的藥品合法資質(zhì)（如批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等）、生產(chǎn)廠家和業(yè)務(wù)員的合法資格證明（如藥品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、業(yè)務(wù)員法人委托書、身份證復(fù)印件等）、提供內(nèi)容詳盡的供貨原始憑證及簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議都不是難事。
5、臨街設(shè)藥柜凸顯了某些診所魚與熊掌兼得的私念。因?yàn)殚_藥店有一定的管理要求，比如需要兩名執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師，藥店不能賣輸液，賣處方藥需憑處方，且必須要通過《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》驗(yàn)收。診所的經(jīng)營(yíng)者既想通過看病輸液獲取較好的利潤(rùn)，又希望象藥店一樣賣出更多的普通藥品，于是通過臨街設(shè)藥柜的方式，把本應(yīng)是診所內(nèi)設(shè)的藥房做成藥店的格局，既當(dāng)作藥店經(jīng)營(yíng)，又兼作診所的藥房，完全避開了藥店對(duì)人員的要求和售藥范圍的限制。針對(duì)相關(guān)法律法規(guī)未對(duì)此作具體規(guī)定，市政府令222號(hào)第二十六條已對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以臨街柜臺(tái)形式變相經(jīng)營(yíng)藥品和向非本機(jī)構(gòu)就診者銷售藥品作出明令禁止，執(zhí)法人員也在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)診所作出整改要求。
6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房設(shè)立的審批資格不在藥監(jiān)部門帶來執(zhí)法難度。藥監(jiān)部門對(duì)藥店的設(shè)立有審批權(quán)，在藥店開辦之初就對(duì)藥品的儲(chǔ)存、陳列有明確的要求，并有《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp
）對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)的各種索證作出要求。但衛(wèi)生部門在批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立的同時(shí)也批準(zhǔn)了藥房的存在，藥監(jiān)部門只是事后的監(jiān)管，審批和監(jiān)管的分離給規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥帶來了一定的難度。
四、應(yīng)對(duì)措施
1、檢查又普法。在本次專項(xiàng)行動(dòng)中，執(zhí)法人員不僅是單純的檢查，而是事前就準(zhǔn)備了多份××市政府令222號(hào)，分發(fā)給對(duì)此規(guī)定尚不大有概念的醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管領(lǐng)導(dǎo)或藥房負(fù)責(zé)人，并邊檢查邊就藥品采購、驗(yàn)收、資格審核如何把關(guān)，該索取哪些證明材料，藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)應(yīng)具備哪些硬件條件和軟件配套等一一再次進(jìn)行強(qiáng)調(diào)，各單位對(duì)結(jié)合藥房具體工作的講解很歡迎，紛紛表示對(duì)藥品質(zhì)量管理有了進(jìn)一步的感性認(rèn)識(shí)。
2、警示兼處罰。針對(duì)出現(xiàn)的各種情況，要求各單位及時(shí)整改并遞交整改報(bào)告。檢查就藥品儲(chǔ)存不符合規(guī)定、購進(jìn)驗(yàn)收無臺(tái)帳記錄等對(duì)五家醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出了當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書，根據(jù)《××市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定給予警告并處200元－1000元罰款。盡管處罰不是管理的最終目的，但必要的行政處罰將給相對(duì)人思想敲響警鐘，促使其繃緊藥品質(zhì)量之弦。
3、抽樣并告知。為把控民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量情況，同時(shí)結(jié)合市局監(jiān)督抽樣要求，檢查中對(duì)一些質(zhì)量有疑問的藥品和廠家直銷藥品現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了監(jiān)督抽樣，檢查結(jié)果以書面報(bào)告的形式告知被抽樣單位。并對(duì)抽樣檢查中質(zhì)量不合格的藥品進(jìn)行了立案調(diào)查。
4、紅榜加黑榜。為了讓各界了解我區(qū)藥品使用單位的質(zhì)量狀況，鼓勵(lì)、倡導(dǎo)合法行為，警示、懲戒違法違規(guī)行為，進(jìn)一步擴(kuò)大和鞏固長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，此次檢查處理情況及抽樣結(jié)果在我分局網(wǎng)站*）的“藥械質(zhì)量紅黑榜”中進(jìn)行了公布，并將以此作為“誠(chéng)信監(jiān)管”的重要信息。我分局在各種場(chǎng)合中分發(fā)監(jiān)管聯(lián)系卡，將網(wǎng)站地址及網(wǎng)站有關(guān)情況告知行政相對(duì)人，要求他們多上網(wǎng)了解各項(xiàng)政策法規(guī)，并注意“藥械質(zhì)量紅黑榜”，對(duì)公布的違法違規(guī)行為引以為戒。我們希望能以紅黑榜為載體，起到“嚇?biāo)赖谋裙芩赖亩唷钡男Ч?。這也是行政管理想要達(dá)到的目的之一。
為貫切落實(shí)我縣藥監(jiān)局下發(fā)《通知》要求，我院對(duì)中藥飲片的購進(jìn)、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理等工作做了一次全面自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：
一、管理與現(xiàn)狀
1、成立管理小組。我院成立了中藥飲片管理小組，由黃德忠主任擔(dān)任組長(zhǎng)。從飲片的購進(jìn)、驗(yàn)收、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理，從而保證了中藥飲片的質(zhì)量和臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購驗(yàn)收管理情況。嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購中藥飲片。購入時(shí)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報(bào)告，并由專業(yè)人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收并簽字方為合格。驗(yàn)收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。
3、中藥飲片的儲(chǔ)存、保管及養(yǎng)護(hù)。我院設(shè)立獨(dú)立的中藥飲片庫房，并有完善的通風(fēng)、防潮、防蟲等設(shè)施，專人專管，定期檢查。從而徹底防止中藥 飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀等問題的發(fā)生。
4、中藥飲片的調(diào)劑與煎煮管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度。我院煎藥室配制一臺(tái)多功能自動(dòng)煎藥機(jī)和多個(gè)煎藥壺，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求，建立相對(duì)完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質(zhì)量，確保用藥安全有效。
二、問題與整改
1. 所購中藥飲片要求有包裝，包裝上需有品名，規(guī)格，生產(chǎn)廠家及生產(chǎn)日期等實(shí)施文號(hào)管理。
2. 不購入該刨至而為刨至的中藥。
3. 供貨企業(yè)需提供有中藥檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件。
4. 驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥店》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，諾發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)向上匯報(bào)，盡快處理。
5. 驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)票于貨一致，廠家，品名，規(guī)格，數(shù)量，生產(chǎn)批號(hào)，生產(chǎn)企業(yè)等，驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員必須在驗(yàn)貨單上簽字，驗(yàn)收記錄存檔。
6. 中藥飲片儲(chǔ)存陰涼處，避光，避潮，干燥，通風(fēng)與其他藥品分開存放。中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護(hù)過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分開養(yǎng)護(hù)。
糾正如下：
1. 中藥飲片來貨時(shí)，有事來貨比較繁忙，沒有及時(shí)對(duì)全部飲片仔細(xì)驗(yàn)收，上賬不夠及時(shí)，今后還應(yīng)注意，利用空閑時(shí)間抓緊登記記賬，做到帳貨相符，保證藥品質(zhì)量。
2. 處方簽字不夠及時(shí)，今后因嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”原則統(tǒng)一管理，做到工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)。
以上是我藥房對(duì)中藥飲片專項(xiàng)整治管理自查總結(jié)，請(qǐng)局藥品監(jiān)督管理局檢查指導(dǎo)。
為了貫徹實(shí)施好衛(wèi)計(jì)委的關(guān)于醫(yī)療精準(zhǔn)扶貧幫困工作的實(shí)施意見，我院對(duì)醫(yī)療精準(zhǔn)扶貧幫困工作進(jìn)行了一次自查自糾，具體情況如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)的重視
自衛(wèi)計(jì)委有相關(guān)發(fā)文發(fā)到衛(wèi)生院后，我院院長(zhǎng)立馬召開領(lǐng)導(dǎo)會(huì)議，對(duì)于如何開展醫(yī)療精準(zhǔn)扶貧幫困工作進(jìn)行了研究，并成立了領(lǐng)導(dǎo)小組。之后領(lǐng)導(dǎo)小組成員對(duì)各科室醫(yī)務(wù)人員開展相關(guān)會(huì)議，讓全體醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療精準(zhǔn)扶貧幫困工作做了一定的了解，方便了衛(wèi)生院日后對(duì)醫(yī)療精準(zhǔn)扶貧幫困工作的開展。
二、制度的建設(shè)
我院根據(jù)衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政科發(fā)文，結(jié)合我院的現(xiàn)實(shí)情況制定了衛(wèi)生院的《低收入農(nóng)戶首選藥品目錄》、《低收入農(nóng)戶首選檢驗(yàn)檢查項(xiàng)目目錄》、《低收入農(nóng)戶“三合理”優(yōu)惠措施》、《低收入農(nóng)戶醫(yī)療救助工作實(shí)施細(xì)則》和《貴重藥品審批制度》等。這些制度規(guī)定了醫(yī)療精準(zhǔn)扶貧幫困工作的對(duì)象，明確了這些用戶可以享受的相關(guān)優(yōu)惠，并在收費(fèi)處、藥房進(jìn)行了公示，讓低收入農(nóng)戶對(duì)自己能夠享受的優(yōu)惠有了基本了解。
三、措施的落實(shí)
我院在門診收費(fèi)處設(shè)立了“低收入農(nóng)戶醫(yī)療救助服務(wù)窗口”，張貼了明顯的標(biāo)識(shí)，在收費(fèi)處、藥房進(jìn)行了公示，公開低收入農(nóng)戶相關(guān)優(yōu)惠、減免項(xiàng)目、政策等。
我院在門診收費(fèi)處安裝了低收入農(nóng)戶身份信息自動(dòng)識(shí)別軟件系統(tǒng)，低收入農(nóng)戶就診時(shí)刷本人有效身份證就能確認(rèn)身份，系統(tǒng)自動(dòng)減免相關(guān)費(fèi)用，免去手工操作帶來的諸多繁瑣程序和報(bào)銷審批手續(xù)，既方便了低收入農(nóng)戶，又提高了救助工作效率。
我院對(duì)相關(guān)低收入農(nóng)戶進(jìn)行了家庭簽約服務(wù)，依托我院健康服務(wù)團(tuán)隊(duì)為服務(wù)范圍內(nèi)的低收入農(nóng)戶建立健康檔案，并確保健康檔案的及時(shí)更新和動(dòng)態(tài)管理。
我院認(rèn)真做好醫(yī)療救助情況登記工作，并指定專人負(fù)責(zé)收集、整理相關(guān)臺(tái)賬資料，按月及時(shí)上報(bào)《醫(yī)療精準(zhǔn)扶貧幫困（低收入農(nóng)戶醫(yī)療救助）實(shí)施情況統(tǒng)計(jì)匯總表》。
四、存在的問題
在醫(yī)療精準(zhǔn)扶貧幫困工作開展期間，我院和轄區(qū)內(nèi)新紀(jì)元村衛(wèi)生室沒有做好相關(guān)對(duì)接，沒有及時(shí)收集到新紀(jì)元村衛(wèi)生室的低收入農(nóng)戶的相關(guān)信息，沒有統(tǒng)計(jì)到其每月的救助信息。
我院基本公共衛(wèi)生相關(guān)部門沒有對(duì)簽了家庭簽約服務(wù)的低收入農(nóng)戶家庭進(jìn)行上門隨訪，建立了健康檔案但是沒有具體統(tǒng)計(jì)，不能確定簽了家庭簽約服務(wù)的低收入農(nóng)戶的具體總數(shù)。
一、檢查范圍
轄區(qū)內(nèi)所有第二類經(jīng)營(yíng)、使用單位。
二、時(shí)間安排
2014年2月15日至2014年10月20日。
三、工作分工
對(duì)第二類經(jīng)營(yíng)、使用單位的監(jiān)督檢查，由稽查大隊(duì)按照網(wǎng)格化分工具體負(fù)責(zé)。
四、檢點(diǎn)
（一）對(duì)第二類經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要重點(diǎn)檢查以下方面：一是否經(jīng)批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)二類；二是否設(shè)有相對(duì)獨(dú)立的儲(chǔ)存場(chǎng)所，基本設(shè)施牢固，設(shè)有防盜、防火等設(shè)施；三是否建有并嚴(yán)格執(zhí)行購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、供應(yīng)、運(yùn)輸、退貨等制度；四是否建有二類的專帳及購進(jìn)、入庫驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售等各項(xiàng)記錄，是否能做到賬、物、票、批號(hào)相符，記錄清楚并可追蹤；五是否從有經(jīng)營(yíng)資格單位購進(jìn)二類，是否嚴(yán)格對(duì)銷售對(duì)象的合法資格進(jìn)行審查，并按規(guī)定渠道銷售等。
（二）對(duì)第二類使用單位的監(jiān)督檢查。對(duì)使用單位要重點(diǎn)檢查以下方面：一是醫(yī)院藥房是否有相對(duì)獨(dú)立的場(chǎng)所儲(chǔ)存二類；二是否建有并嚴(yán)格執(zhí)行購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、供應(yīng)等制度；三是否建有二類的專帳及購進(jìn)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、銷售等各項(xiàng)記錄，是否能做到賬、物、票、批號(hào)相符，記錄清楚并可追蹤；四是否從有經(jīng)營(yíng)資格的單位購進(jìn)；五是藥房藥師是否履行處方調(diào)配審核職責(zé)，并按規(guī)定劑量銷售；六是否存在為不得使用二類的個(gè)體診所或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)代購二類等。
（三）加強(qiáng)電子監(jiān)管督查力度。督促轄區(qū)內(nèi)第二類批發(fā)企業(yè)，通過中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及時(shí)上報(bào)本企業(yè)第二類制劑的經(jīng)營(yíng)信息，要求第二類制劑入庫、出庫環(huán)節(jié)，必須進(jìn)行掃碼和信息上傳。監(jiān)管人員要經(jīng)常登陸中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，監(jiān)控本轄區(qū)第二類定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)預(yù)警信息，對(duì)已出現(xiàn)的預(yù)警應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)、處理和記錄。
五、工作要求
（一）要充分認(rèn)識(shí)此次專項(xiàng)檢查的重要性和必要性，加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生部門的協(xié)作配合，采取有力措施，認(rèn)真做好專項(xiàng)檢查工作。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題，要依法嚴(yán)肅查處；對(duì)發(fā)生第二類流弊事件的單位，要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)處理，對(duì)監(jiān)管工作中存在的問題，必須依法予以糾正，對(duì)相關(guān)責(zé)任人員視情節(jié)追究責(zé)任，切實(shí)起到懲戒和警示作用。
一、工作目標(biāo)
按照上級(jí)“兩打兩建”行動(dòng)的具體要求，針對(duì)我縣藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，按照風(fēng)險(xiǎn)管理理念，深挖藥品安全隱患，嚴(yán)查各類違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)使用秩序，完善藥品監(jiān)管機(jī)制，提升藥品監(jiān)管水平，保障公眾用藥安全。
二、“兩打”主要內(nèi)容
（一）嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)違法行為
1、開展藥品批發(fā)企業(yè)專項(xiàng)整治。重點(diǎn)整治是否存在出租出借企業(yè)資質(zhì)或接受掛靠經(jīng)營(yíng)，冒開、虛開發(fā)票和使用虛假發(fā)票；從不具有合法資質(zhì)的企業(yè)或個(gè)人等非法渠道購買藥品；經(jīng)營(yíng)非法加工的中藥飲片；將藥品銷售給未取得合法資質(zhì)的企業(yè)和使用單位的行為。
2、開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)整治。重點(diǎn)整治超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)藥品；擅自變更經(jīng)營(yíng)地址等許可事項(xiàng)經(jīng)營(yíng)藥品；出租、出借許可證照和柜臺(tái)；藥學(xué)技術(shù)人員虛聘、掛職或兼職；從不具有合法資質(zhì)的企業(yè)或個(gè)人等非法渠道購買藥品行為；采購藥品票賬貨不符或未按照GSP要求索取并留存合法票據(jù)及產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書；不執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定，采購并銷售終止妊娠藥品、蛋白同化制劑等禁銷品種，未按規(guī)定經(jīng)營(yíng)含麻制劑、含可待因復(fù)方制劑麻黃堿類等特殊藥品復(fù)方制劑；經(jīng)營(yíng)非法加工的中藥飲片；以非藥品冒充藥品銷售，參與虛假藥品廣告和銷售假劣藥品的行為。
3、開展互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品專項(xiàng)整治。重點(diǎn)整治已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)或藥品交易資質(zhì)的網(wǎng)站是否存在虛假藥品信息及違法銷售藥品行為；未取得資格違法銷售藥品行為；打擊網(wǎng)上銷售假劣藥品或以非藥品冒充藥品銷售行為。
（二）嚴(yán)厲打擊藥品使用環(huán)節(jié)違法行為
開展診所、?？崎T診、醫(yī)院專項(xiàng)檢查。嚴(yán)厲打擊從非法渠道購進(jìn)藥品；購銷假劣藥品；違法配制制劑；不按規(guī)定做好藥品購進(jìn)驗(yàn)收和儲(chǔ)存管理等行為。
三、“兩建”工作重點(diǎn)
（一）加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)使用規(guī)范建設(shè)
1、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)范建設(shè)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量和購銷行為負(fù)責(zé)，做到嚴(yán)格購銷管理，認(rèn)真查驗(yàn)供貨方或購貨方的資質(zhì)，開具或索要銷售發(fā)票，確保藥品渠道可控、流向清晰、票貨相符。嚴(yán)格落實(shí)新修訂的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制水平。嚴(yán)格執(zhí)行互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的管理規(guī)定，落實(shí)資質(zhì)條件和質(zhì)量管理要求，規(guī)范網(wǎng)上售藥行為。積極配合藥品信息化監(jiān)管體系建設(shè)，藥品購銷存數(shù)據(jù)及時(shí)上傳，基藥核注核銷率100%。
2、加強(qiáng)藥品使用規(guī)范建設(shè)。診所、醫(yī)院要加大規(guī)范藥房建設(shè)投入，設(shè)立藥事管理機(jī)構(gòu)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)），建立健全藥品安全管理制度，提升藥房藥庫規(guī)范化管理水平，保障藥品使用安全。
（二）加強(qiáng)藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。
1、建立健全社會(huì)監(jiān)督機(jī)制。本局將進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管信息公開工作，增加消費(fèi)者獲得藥品質(zhì)量安全信息的途徑，積極探索建立藥品質(zhì)量安全賠償機(jī)制，通過經(jīng)濟(jì)手段使企業(yè)切實(shí)承擔(dān)起藥品安全的首負(fù)責(zé)任。進(jìn)一步完善12331投訴舉報(bào)系統(tǒng)和落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，營(yíng)造群眾參與藥品監(jiān)管的工作機(jī)制。發(fā)揮媒體監(jiān)督作用，完善新聞制度，努力構(gòu)建藥品安全社會(huì)共治格局。
2、建立健全企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管機(jī)制。本局將按照市藥品零售企業(yè)誠(chéng)信扣分辦法要求，根據(jù)企業(yè)狀況、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、日常監(jiān)督檢查、違法違規(guī)行為記錄等情況，嚴(yán)格實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)評(píng)定，實(shí)行分級(jí)管理，對(duì)不同類別的企業(yè)采取有針對(duì)性的監(jiān)管方式，強(qiáng)化對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高企業(yè)的監(jiān)督檢查，加大對(duì)低信譽(yù)度企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次和產(chǎn)品檢驗(yàn)批次。
3、建立健全藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。本局將定期開展轄區(qū)內(nèi)藥品安全的監(jiān)督評(píng)價(jià)，注重發(fā)現(xiàn)和控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，避免造成安全危害。發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)質(zhì)量管理體系存在缺陷、可能產(chǎn)生隱患的，將及時(shí)約談企業(yè)負(fù)責(zé)人。
四、實(shí)施步驟
“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)從2013年8月初開始到12月底完成，分四個(gè)階段進(jìn)行。
（一）動(dòng)員部署階段（8月6日前）：確定工作重點(diǎn)，成立組織機(jī)構(gòu)，制定“兩打兩建”工作方案。召開轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)動(dòng)員大會(huì)，傳達(dá)國(guó)家總局、省、市局對(duì)“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)會(huì)議精神，對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行動(dòng)員部署。
（二）自查自糾階段(8月7日至8月31日)。各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)照藥品管理有關(guān)法律法規(guī)和“兩打兩建”行動(dòng)要求，迅速開展自查自糾工作，8月25日前將自查報(bào)告上交我局辦公室，藥品批發(fā)企業(yè)自查自糾報(bào)告一式兩份上報(bào)市局流通科。
（三）集中檢查階段（8月7日至10月31日）?？h局將組織力量對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自2012年以來經(jīng)營(yíng)（購銷）行為進(jìn)行全面檢查，對(duì)查實(shí)的違法行為，嚴(yán)格按照《藥品管理法》從嚴(yán)處罰，違法行為可能導(dǎo)致吊銷證照的，將及時(shí)上報(bào)市局處理，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)處理。對(duì)于嚴(yán)重違反法律法規(guī)的企業(yè)和個(gè)人，一律列入“黑名單”并對(duì)社會(huì)公開。對(duì)列入“黑名單”的企業(yè)，停止受理其申報(bào)藥品行政許可事項(xiàng)，并加大對(duì)其監(jiān)督檢查頻次和力度。對(duì)列入“黑名單”的個(gè)人，依法實(shí)行行業(yè)禁入。
（四）鞏固總結(jié)階段（11月1日至12月30日）縣局將針對(duì)集中檢查情況開展回頭看，進(jìn)一步查漏補(bǔ)缺，尤其對(duì)提出限期整改的企業(yè)或單位，重點(diǎn)檢查其整改落實(shí)情況。同時(shí)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)工作進(jìn)行總結(jié)驗(yàn)收。
五、工作要求
1、務(wù)必提高思想認(rèn)識(shí)?！皟纱騼山ā毕等珖?guó)性的統(tǒng)一行動(dòng)，各藥品經(jīng)營(yíng)使用單位務(wù)必提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，按照國(guó)家、省、市、縣食品藥品監(jiān)管部門的相關(guān)要求抓好藥品質(zhì)量管理工作，密切配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查和依法抽驗(yàn)工作，確保專項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效。
2、迅速開展自查整改。要按照方案要求，迅速展開自查自糾工作，及時(shí)找準(zhǔn)存在的問題，分析問題產(chǎn)生的原因，扎實(shí)抓好整改落實(shí)工作。
