緒論：在尋找寫作靈感嗎？愛發(fā)表網(wǎng)為您精選了8篇臨床藥師論文，愿這些內(nèi)容能夠啟迪您的思維，激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，歡迎您的閱讀與分享！

篇1

隨著醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展，醫(yī)學(xué)亞?？圃椒衷郊?xì)，專業(yè)新藥層出不窮。臨床醫(yī)師難以全面了解和掌握所用藥物的相關(guān)信息，臨床藥師也不可能熟悉每一種藥品。作為國(guó)內(nèi)最大的集醫(yī)、教、研、防于一體的兒科醫(yī)學(xué)基地，我院現(xiàn)有30個(gè)兒科專業(yè)，35個(gè)病房，1000張病床，承擔(dān)著全國(guó)各類疾病的患兒，特別是疑難雜癥患兒的診療任務(wù)，年門急診及住院病人300余萬人次。因此，細(xì)化專業(yè)，培養(yǎng)更多的?？苾嚎婆R床藥師才能滿足日益發(fā)展的臨床需求。我國(guó)各大兒童醫(yī)院診療范圍為18歲以下特殊人群，不僅具備成人內(nèi)外科幾乎所有的亞專業(yè)，還包括成人所沒有的新生兒專業(yè)。因此，我院兒科臨床藥師在完成兒科基本知識(shí)與技能的培訓(xùn)后，進(jìn)一步“分科室、細(xì)化專業(yè)”輪轉(zhuǎn)實(shí)踐。每人選擇3-4個(gè)專業(yè)科室，在指定的臨床藥師與醫(yī)師共同帶教下，以參與臨床實(shí)踐為主，專業(yè)課程教育為輔，分別培訓(xùn)和實(shí)踐3-6個(gè)月。期間要熟悉所在?？频闹饕》N的病生理指標(biāo)及治療原則;掌握該專科常用藥品及與同類藥比較的特點(diǎn)，特別是兒童用藥相關(guān)信息、藥物相互作用等內(nèi)容。然后根據(jù)臨床需求及個(gè)人興趣選定自己的專業(yè)，進(jìn)入?？齐A段實(shí)踐。目前，我院已有專職及兼職臨床藥師的科室有:內(nèi)分泌遺傳代謝科、神經(jīng)內(nèi)科、腎內(nèi)科、呼吸科、感染科、腫瘤科、血液病科、新生兒科、急診科、變態(tài)反應(yīng)科和中西醫(yī)結(jié)合科等。

2通過尋找藥學(xué)服務(wù)的切入點(diǎn)，培養(yǎng)兒科臨床藥師參與藥物治療的能力

2.1促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用

靜脈注射是兒童藥物治療的重要手段，具有不可替代性和明顯的優(yōu)勢(shì)，但同時(shí)存在不良反應(yīng)增加，發(fā)生輸液反應(yīng)及藥物濫用等問題。我院1996～2010年門急診輸液比率接近30%，2006年-2009年臨床藥學(xué)組監(jiān)測(cè)與上報(bào)的不良反應(yīng)發(fā)生率都高于0.13%，其中80%以上與輸液相關(guān)。感染性疾病是我國(guó)小兒發(fā)病率及病死率最高的一類疾病，抗菌藥物作為抗感染的首選藥物，已成為兒科治療領(lǐng)域中使用最廣泛的藥物之一，但抗菌藥物在兒科的濫用已帶來許多不良后果，特別是一些藥源性疾病的出現(xiàn)，給患兒帶來嚴(yán)重和不可逆轉(zhuǎn)的傷害。2010年以前我院門急診抗菌藥物使用率分別接近40%和70%，其中70%為輸液用藥，住院病人則更高。自2011年“抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)”以來，醫(yī)院采取了一系列加強(qiáng)輸液及抗菌藥物管控的措施，要求臨床藥師發(fā)揮專業(yè)特長(zhǎng)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的全部環(huán)節(jié)。每周組織臨床藥師對(duì)抗菌藥物處方及醫(yī)囑，特別是輸液處方進(jìn)行初步點(diǎn)評(píng)。對(duì)于篩出的疑問處方及醫(yī)囑，聯(lián)合感染、呼吸、ICU、感控、微生物等相關(guān)科室專家集中點(diǎn)評(píng)并反饋臨床科室;臨床藥師還參與了特殊級(jí)抗菌藥物的醫(yī)囑審核與點(diǎn)評(píng)工作。利用醫(yī)院大查房、義診、藥物咨詢等開展針對(duì)醫(yī)務(wù)人員、患者及公眾的輸液及抗菌藥物合理應(yīng)用培訓(xùn)、宣傳和教育活動(dòng)，促進(jìn)了抗菌藥物規(guī)范使用。2012年以來我院門急診、住院病人抗菌藥物使用比率全部達(dá)標(biāo);輸液比率逐年下降，控制在10%以下，因輸液引發(fā)的藥物不良反應(yīng)也隨之降至0.05%。

2.2促進(jìn)醫(yī)生規(guī)范用藥行為

糖尿病酮癥酸中毒(DKA)是兒童1型糖尿病(T1DM)最常見的急性合并癥，初次診斷就合并DKA的情況約占50%。若合并有嚴(yán)重感染，在糾正DKA時(shí)就會(huì)更加兇險(xiǎn)。因此，臨床習(xí)慣預(yù)防性使用抗菌藥物。我院內(nèi)分泌遺傳代謝中心在兒童T1DM治療領(lǐng)域處于國(guó)際先進(jìn)水平，但在DKA合并感染時(shí)的抗感染用藥是否規(guī)范尚無調(diào)查和評(píng)判。臨床藥師通過參與抗菌藥物及合并用藥介入該專業(yè)疾病的用藥治療。首先回顧性調(diào)查并分析了2009年12月－2010年11月期間收治的53例DKA合并感染的患者抗菌藥物使用情況。發(fā)現(xiàn)T1DM患兒初診時(shí)抗菌藥物使用過于積極，缺乏病原學(xué)依據(jù)或?qū)嶒?yàn)室檢查結(jié)果支持而應(yīng)用抗菌藥物的情況較普遍，且使用級(jí)別偏高，換藥過于頻繁，聯(lián)合用藥較多。據(jù)此，專業(yè)醫(yī)師與臨床藥師討論制定了新方案，即在DKA患兒急診住院的當(dāng)日，若缺乏用藥指征，則采取觀察和延遲使用的原則，24小時(shí)后復(fù)查原指標(biāo)，無好轉(zhuǎn)再考慮使用抗菌藥物。干預(yù)兩年來取得了可喜的成果:患者預(yù)防性使用抗菌藥物的比例從25%降為0;應(yīng)用第三代頭孢菌素的比例從73.6%降至3.4%;應(yīng)用過兩種以上抗菌藥物的比例由49.1%降至2.1%。臨床藥師的參與改變了以往醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)用藥的習(xí)慣，減少了醫(yī)藥資源的浪費(fèi)和藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。獲得臨床醫(yī)師認(rèn)可的同時(shí)，臨床藥師的臨床思維得以培養(yǎng)，解決問題能力得到了鍛煉，參與用藥熱情和職業(yè)自豪感因此提升。如今，作為治療團(tuán)隊(duì)一員，參與查房、審核醫(yī)囑、會(huì)診、特殊病例用藥方案的制定與藥學(xué)監(jiān)護(hù)、監(jiān)測(cè)治療藥物毒性、承擔(dān)出院帶藥教育，提供藥學(xué)情報(bào)等，臨床藥師的作用越來越不可替代。

2.3規(guī)范哮喘患兒用藥

哮喘是兒科常見慢性呼吸道疾病，具有反復(fù)發(fā)作性和慢性持續(xù)性的臨床特點(diǎn)，若不采取有效防治措施將嚴(yán)重影響患兒的身心健康。規(guī)范的藥物治療是控制哮喘的重要手段，而吸入療法是目前治療哮喘的首選給藥途徑，但影響因素較多。2009年臨床藥師對(duì)我院101例門診未控制和部分控制的哮喘患兒的調(diào)查顯示:僅4.0%患兒和/或其家長(zhǎng)認(rèn)識(shí)到哮喘需要長(zhǎng)期規(guī)范地控制治療。完全遵醫(yī)囑用藥、偶爾不遵醫(yī)囑用藥和經(jīng)常不遵醫(yī)囑用藥各36.6%、27.7%和35.7%。75%的調(diào)查者不能正確使用吸入裝置，不能定時(shí)定量給藥。擔(dān)心不良反應(yīng)，不能堅(jiān)持用藥;不能定期復(fù)診;依從性差，導(dǎo)致哮喘得不到有效控制。據(jù)此，藥劑科與呼吸科、哮喘中心合作探索醫(yī)護(hù)藥一體的哮喘綜合治療和教育模式。2010年以來臨床藥師加入治療團(tuán)隊(duì)，承擔(dān)管理和規(guī)范哮喘患兒的藥學(xué)服務(wù)。在調(diào)配發(fā)藥窗口和用藥咨詢室，藥師向患者演示吸入裝置的用法，告知哮喘長(zhǎng)期規(guī)范治療的必要性、正確區(qū)分和使用緩解藥和控制藥、正確認(rèn)識(shí)藥品不良反應(yīng)。參加義診及世界哮喘日活動(dòng)，制作專業(yè)藥師指導(dǎo)吸入裝置用法的視頻，宣傳哮喘和治療藥物相關(guān)知識(shí)，解答用藥咨詢問題，促進(jìn)了哮喘患兒用藥的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。抽查顯示，30%患兒和/或其家長(zhǎng)認(rèn)識(shí)到應(yīng)長(zhǎng)期規(guī)范地控制治療，并能遵醫(yī)囑用藥。

2.4兒科治療藥物監(jiān)測(cè)(TDM)

兒童的生理狀況及生化指標(biāo)具有明顯的年齡相關(guān)性，特別是新生兒、嬰兒，改變顯著而快速，從而導(dǎo)致其藥動(dòng)學(xué)及藥效學(xué)參數(shù)與成人明顯差異。各個(gè)生長(zhǎng)發(fā)育時(shí)期對(duì)藥物的藥動(dòng)學(xué)行為也存在差異，因此相對(duì)于成人其TDM的臨床指導(dǎo)價(jià)值更大。我院常規(guī)開展監(jiān)測(cè)的藥品有:萬古霉素、丙戊酸鈉、卡馬西平、環(huán)孢素、FK506、地高辛、氨茶堿等。在觀察患兒臨床療效的同時(shí)，監(jiān)測(cè)肝腎功能、血常規(guī)等指標(biāo)，參考TDM結(jié)果，臨床藥師與醫(yī)師討論進(jìn)行劑量調(diào)整，優(yōu)化治療效果和減少毒副作用。針對(duì)特殊藥品和患者開展了2項(xiàng)相應(yīng)研究，并通過藥物基因組學(xué)的前瞻性研究了解患者的代謝類型。

2.5促進(jìn)兒童安全用藥

安全用藥關(guān)系到每個(gè)家庭的健康幸福，兒童用藥安全更是重中之重。臨床藥師在急診開展藥學(xué)服務(wù)的過程中，經(jīng)常遇到因中毒來急救的患兒，據(jù)統(tǒng)計(jì)每年約200例是因誤服藥物而中毒。由臨床藥師與急診科醫(yī)護(hù)人員聯(lián)合進(jìn)行的調(diào)查顯示:兒童誤服藥頻發(fā)的原因在于監(jiān)護(hù)人隨意加大給藥劑量或者使用成人藥及劑量;孩子自己誤服家中大人藥品;更多的是因家中老人或保姆錯(cuò)誤的給孩子服用了家庭藥箱中的藥品，多發(fā)生在遠(yuǎn)郊區(qū)縣，或者民工家庭。為了減少因家庭誤服藥對(duì)孩子的傷害，我院臨床藥師正在與中國(guó)OTC協(xié)會(huì)聯(lián)合開展“中國(guó)家庭藥箱調(diào)查———兒童安全用藥調(diào)查”。除了在本院，臨床藥師還走到基層醫(yī)院、學(xué)校、幼兒園宣傳安全用藥知識(shí)，提升家長(zhǎng)和兒童的用藥安全意識(shí)，指導(dǎo)合理安全用藥。3.6創(chuàng)建兒科特色用藥咨詢中心隨著藥學(xué)服務(wù)模式轉(zhuǎn)變，我院藥物咨詢從窗口式、柜臺(tái)式、咨詢室到現(xiàn)在的用藥咨詢中心，配備了自助用藥查詢?cè)O(shè)備等硬件及合作研發(fā)的適合兒童用藥咨詢服務(wù)的軟件系統(tǒng)。培訓(xùn)上崗的臨床藥師們，通過面談、電話、微博、微信、郵件、多媒體、網(wǎng)站、電視、廣播電臺(tái)及報(bào)刊雜志、手機(jī)軟件等多種途徑提供兒科用藥咨詢服務(wù)，宣傳兒童合理用藥!根據(jù)兒童性格特點(diǎn)設(shè)計(jì)了涂鴉墻和患者聯(lián)系卡，編寫、制作、發(fā)放宣傳冊(cè)和《兒童合理用藥早知道》系列期刊，設(shè)計(jì)和制作合理用藥視頻短片，提供更專業(yè)的用藥指導(dǎo)。每天平均接待咨詢40人次，微博粉絲一萬多，兒科特色的用藥咨詢?cè)絹碓綄I(yè)，十多家醫(yī)院藥師前來參觀學(xué)習(xí)。兒科用藥咨詢工作極具挑戰(zhàn)性，臨床藥師除了要具備扎實(shí)的兒科醫(yī)學(xué)、藥學(xué)知識(shí)和良好的溝通能力，還要應(yīng)對(duì)不同年齡段的患兒，及其父母、祖父母、外祖父母等家人的需求。為做好兒科用藥咨詢工作，科室定期組織咨詢藥師培訓(xùn)與考核，鼓勵(lì)參加心理咨詢師的培訓(xùn)與考核。

3其他能力的培養(yǎng)

作為治療團(tuán)隊(duì)一員，兒科臨床藥師除了要具備豐富的專業(yè)知識(shí)和技能，還應(yīng)有團(tuán)隊(duì)精神和合作精神，臨床溝通能力和人際溝通技巧;需要學(xué)習(xí)兒童心理學(xué)，用患兒及其家長(zhǎng)能夠理解的語言溝通交流，以便融入臨床一線，贏得信任，更好地發(fā)揮作用。此外，科研能力的培養(yǎng)也必不可少。文獻(xiàn)顯示，目前兒科臨床使用的50%藥品說明書缺乏兒童用藥的科學(xué)依據(jù)或?qū)嶒?yàn)數(shù)據(jù);兒童臨床試驗(yàn)標(biāo)識(shí)率僅為2.1%，兒童藥代動(dòng)力學(xué)標(biāo)識(shí)率僅為17.3%。兒科臨床藥師有責(zé)任有義務(wù)參加相關(guān)科學(xué)研究，補(bǔ)充兒童用藥信息，為合理用藥提供參考。近年來，我院臨床藥師參加了科技部重大專項(xiàng)，衛(wèi)生部、國(guó)家藥監(jiān)局、聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)委托課題，中國(guó)-WHO合作課題等10項(xiàng)，今年又獲得1項(xiàng)國(guó)家自然科學(xué)基金;為政府出臺(tái)和落實(shí)兒童用藥政策提供了詳實(shí)數(shù)據(jù)和資料，同時(shí)培養(yǎng)了自身嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嬎季S，提高了綜合素質(zhì)，成為兒科藥學(xué)后備軍。

4結(jié)語

篇2

1.1找準(zhǔn)定位醫(yī)院部分臨床科室醫(yī)護(hù)人員對(duì)臨床藥師這一職業(yè)了解不多，藥師在下臨床初期難免遭遇誤解、冷遇或是質(zhì)疑。所以藥師在一開始應(yīng)盡量用直觀、具象的表述解釋自己的工作目的和方式，讓臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)自己將要開展的工作有個(gè)基本了解，避免讓其產(chǎn)生“藥師是來監(jiān)督用藥”的刻板印象。而如果能讓醫(yī)護(hù)人員了解到藥學(xué)工作的服務(wù)本質(zhì)，也就能淡化他們與藥學(xué)工作者的對(duì)立感。

1.2尊重醫(yī)師年輕藥師工作初期以“學(xué)習(xí)”的心態(tài)參與臨床查房，謹(jǐn)慎有禮的提出自己的不同意見，以開闊的胸懷多向臨床醫(yī)護(hù)請(qǐng)教是融入陌生環(huán)境的應(yīng)有姿態(tài)。這種嚴(yán)謹(jǐn)、謙虛的態(tài)度更容易獲取治療信息，也便于構(gòu)建和諧的團(tuán)隊(duì)關(guān)系。交流過程中，不要好為人師空談理論，對(duì)于比較確定的問題需要和臨床醫(yī)生討論時(shí)，可在合適場(chǎng)合私下找醫(yī)生用請(qǐng)教的句式提出疑問，在形成了良好的討論氛圍后，順帶提供出自己了解的數(shù)據(jù)資料或是用藥意見，避免讓醫(yī)生產(chǎn)生“藥師干預(yù)治療”的不適感。

1.3端正態(tài)度臨床藥師雖然沒有分管相應(yīng)的病人，但下臨床后只有保持高度的責(zé)任感，才會(huì)體現(xiàn)存在感。秉持對(duì)病人負(fù)責(zé)的態(tài)度，無論是給病人做癌痛滴定還是協(xié)助醫(yī)生制定抗菌藥方案，都應(yīng)該用心關(guān)注和監(jiān)護(hù)病人的病情變化。另外，對(duì)一些當(dāng)下無法立刻解答的問題，應(yīng)該盡快查閱文獻(xiàn)資料做出解答，把握點(diǎn)滴機(jī)會(huì)，建立醫(yī)療團(tuán)隊(duì)對(duì)藥師的信任感。

2結(jié)合實(shí)際找準(zhǔn)立足點(diǎn)

在漸漸融入臨床后，藥師應(yīng)該找到自己的立足點(diǎn)，找準(zhǔn)方向，有所側(cè)重的開展一些容易取得收效的藥學(xué)服務(wù)工作。

2.1患者教育一項(xiàng)美國(guó)的1364家綜合性和兒科醫(yī)院的調(diào)查結(jié)果表明，大多數(shù)醫(yī)院的患者用藥監(jiān)護(hù)工作(89.0%)由護(hù)理人員承擔(dān)，但是也有很多醫(yī)院(68.9%)稱他們的藥師負(fù)責(zé)1%～25%的患者。通常情況下，患者入院評(píng)估、健康宣教、用藥指導(dǎo)、出院教育等工作由臨床藥師分擔(dān)，也深受病人的歡迎，容易快速獲得認(rèn)同。另外，在工作伊始的破冰期，與醫(yī)護(hù)人員的關(guān)系也較為敏感，因此，從病人身上著手是個(gè)不錯(cuò)的選擇。朱立勤等的研究表明:74.2%的患者希望臨床藥師為其提供用藥指導(dǎo)。當(dāng)病人對(duì)臨床藥師的工作有了最直觀、具象、正面的理解以后，他們對(duì)藥師的好評(píng)及需求，也同樣會(huì)慢慢修正醫(yī)護(hù)人員對(duì)臨床藥師刻板的印象。

2.2授課交流授課交流也是藥師與臨床醫(yī)生溝通用藥知識(shí)的良好平臺(tái)，臨床醫(yī)生的時(shí)間被繁重的醫(yī)療工作占據(jù)，對(duì)藥品的了解可能會(huì)存在各自的局限性。藥師可以結(jié)合醫(yī)生的需要，將相關(guān)的知識(shí)總結(jié)出來，并“夾帶私貨”的提煉出自己的藥學(xué)觀點(diǎn)，宣傳合理用藥理念。例如，我院臨床藥師在《非甾體抗炎藥在心內(nèi)科的合理應(yīng)用》授課中介紹了非甾體抗炎藥的心血管風(fēng)險(xiǎn)，尤其是推廣了“短期使用非甾體抗炎藥同樣也增加有心肌梗死病史的患者的心血管風(fēng)險(xiǎn)”這一研究結(jié)論，有效影響了臨床醫(yī)師對(duì)非甾體抗炎藥的使用習(xí)慣。對(duì)護(hù)理團(tuán)隊(duì)而言，80%～99%的護(hù)士認(rèn)為藥師提供有關(guān)藥品正確使用的信息資料很有必要，一項(xiàng)關(guān)于臨床藥師對(duì)護(hù)士進(jìn)行用藥培訓(xùn)的效果評(píng)價(jià)研究顯示:無論是采取分專題講課還是集中一次講課的方式，經(jīng)過培訓(xùn)的護(hù)士對(duì)常用藥物知識(shí)的掌握程度比培訓(xùn)前都有顯著提高。可見，臨床對(duì)藥學(xué)知識(shí)培訓(xùn)還是有需求的，并且，貼近臨床工作的專題授課也能顯著促進(jìn)合理用藥工作的開展。

2.3參與科研有條件的醫(yī)院，臨床藥師也可以嘗試將新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的開展和臨床工作結(jié)合，利用藥學(xué)部門開展的血藥濃度監(jiān)測(cè)、藥物基因組學(xué)檢測(cè)等項(xiàng)目，開展一些藥物臨床研究，或者是與臨床醫(yī)生一起共同申請(qǐng)課題、參與新藥臨床試驗(yàn)、收集病人用藥后的回訪數(shù)據(jù)等，未嘗不是藥學(xué)服務(wù)的一種方式。專家認(rèn)為———臨床藥師通過獲取臨床信息，了解和熟悉臨床上急需解決的用藥相關(guān)問題，更容易有針對(duì)性地開展藥物方面的研究，也更容易將研究成果轉(zhuǎn)化為解決臨床問題的實(shí)踐應(yīng)用。

2.4藥師門診美國(guó)的多數(shù)醫(yī)院有藥師門診，主要針對(duì)罹患慢性病、需要長(zhǎng)期服藥的患者。藥師門診和醫(yī)師門診一樣，收費(fèi)20～30美元/小時(shí)，病人可以到醫(yī)院和藥師面對(duì)面交流，也可以通過電話和藥師交流。目前我國(guó)已有不少醫(yī)院開設(shè)了藥師門診或是藥師參與的綜合門診，較為常見的有抗凝門診、內(nèi)分泌門診、更年期一日門診等形式。以抗凝門診為例，藥師關(guān)注病人抗凝治療的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括對(duì)患者進(jìn)行疾病及服用藥物方面的相關(guān)教育、確認(rèn)凝血酶原時(shí)間/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值(PT/INR)檢查結(jié)果，了解藥物不良反應(yīng)、藥物相互作用、用藥依從性、飲食習(xí)慣及改變、決定華法林的服用劑量、預(yù)約下次PT/INR檢查及抗凝藥物門診就診時(shí)間等。因?yàn)槿A法林的出血風(fēng)險(xiǎn)及監(jiān)測(cè)困難，國(guó)人血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)病人的用華法林抗凝的比例極低:住院人群不超過10%，一般人群不超過3%，藥師的介入與監(jiān)護(hù)，讓醫(yī)生使用藥物更無后顧之憂，也為病人提供了更多的便捷與指導(dǎo)。

3發(fā)揮特色提亮閃光點(diǎn)

一些臨床藥師盡管比較年輕，專業(yè)知識(shí)和職業(yè)技能都存在不少短板，但可以有目的性的強(qiáng)化某些方面的知識(shí)，取長(zhǎng)補(bǔ)短的創(chuàng)造亮點(diǎn)，也能在專科領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)個(gè)人價(jià)值。

3.1特殊人群用藥老年、兒童、妊娠期婦女等特殊人群，有其個(gè)體化的用藥需求及用藥禁忌，是藥學(xué)監(jiān)護(hù)的難點(diǎn)和重點(diǎn)。臨床藥師在對(duì)其重點(diǎn)監(jiān)護(hù)的過程中，如若能協(xié)助醫(yī)師提升治療效果、規(guī)避用藥風(fēng)險(xiǎn)，也能取得不俗的工作效果。妊娠狀態(tài)和哮喘疾病互相影響，治療矛盾較普通患者多很多，因此楊勇、童榮生［10］兩位藥師在對(duì)哮喘病人進(jìn)行用藥監(jiān)護(hù)的過程中，重點(diǎn)關(guān)注了妊娠期合并哮喘的患者。結(jié)合美國(guó)婦產(chǎn)科協(xié)會(huì)的《妊娠期哮喘治療指南》中的治療原則，他們對(duì)入院的妊娠期哮喘病人進(jìn)行詳細(xì)評(píng)估和過程干預(yù)，對(duì)存在合并感染、先兆流產(chǎn)、發(fā)熱等問題的孕婦，分別給予細(xì)致周到的藥學(xué)干預(yù)和用藥教育。這些藥學(xué)服務(wù)探索，也取得了臨床醫(yī)師和患者的認(rèn)可。

3.2輔助用藥?？漆t(yī)生在特定病種的治療上通常已經(jīng)積累了大量的用藥知識(shí)和治療經(jīng)驗(yàn)，而在輔助用藥的選擇上可能會(huì)存在困惑。如費(fèi)燕等臨床藥師團(tuán)隊(duì)在神經(jīng)內(nèi)科開展工作時(shí)，就抓住了醫(yī)生對(duì)琳瑯滿目的腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑存在選擇困惑的現(xiàn)狀，發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢(shì)的從用藥時(shí)機(jī)、制劑選擇、途徑選取、用量制定等方面，多角度、全方位的協(xié)助臨床醫(yī)師制定用藥方案、實(shí)施全程化的藥學(xué)監(jiān)護(hù)，很好的協(xié)助了臨床發(fā)現(xiàn)、解決?？萍膊』颊咴谀c內(nèi)營(yíng)養(yǎng)支持治療中遇到的問題，促進(jìn)科室合理用藥水平的提高。

篇3

1.1入院時(shí)患者入院后，臨床藥師需要通過和醫(yī)生及患者、家屬的溝通來了解病情。每個(gè)患者都是獨(dú)立個(gè)體，有共性也有個(gè)性，存在個(gè)體的差異，如年齡、性別、職業(yè)、婚育史、既往病史、用藥禁忌等[2]。需要通過充分的溝通，了解患者的情況，以作為制定治療方案、制定藥學(xué)監(jiān)護(hù)計(jì)劃和制定用藥指導(dǎo)計(jì)劃的依據(jù)。例如有1例口服小劑量阿司匹林的患者，出現(xiàn)黑便和糞隱血陽性，臨床醫(yī)生考慮服用阿司匹林導(dǎo)致的上消化道出血收入院，臨床藥師反復(fù)和患者溝通，仔細(xì)詢問并查看患者近期的服藥情況時(shí)，發(fā)現(xiàn)患者最近因貧血加用口服鐵劑，提醒醫(yī)生停止口服鐵劑，上述異常便隨即消失[3]。再比如對(duì)于近期有生育計(jì)劃的婦女，在制定治療方案時(shí)，要盡量避免使用影響妊娠或胎兒的藥物。

1.2住院中在對(duì)患者的治療過程中，要讓治療方案加以落實(shí)，要觀察療效和發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，要確認(rèn)治療方案的執(zhí)行情況，要檢查患者用藥依從性都需要臨床藥師與醫(yī)師、護(hù)士和患者的溝通。如及時(shí)了解患者用藥后的感受，介紹用藥注意事項(xiàng)，指導(dǎo)用藥方法等。臨床藥師也要和醫(yī)生加強(qiáng)溝通，如向醫(yī)生提供藥學(xué)文獻(xiàn)和藥學(xué)信息。對(duì)于醫(yī)囑審核中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)交流溝通，調(diào)整用藥，合理治療。例如1例使用伊曲康唑抗真菌治療的患者，加用多潘立酮后導(dǎo)致前者血藥濃度升高，出現(xiàn)肝功能損害[3]，臨床藥師提醒醫(yī)生注意藥物相互作用，相應(yīng)調(diào)整了治療方案。又如臨床藥師發(fā)現(xiàn)護(hù)士在配制腫瘤化療藥物時(shí)，在給藥的先后順序、滴注的速度等方面存在不合理之處，就通過學(xué)術(shù)講座，用藥學(xué)知識(shí)對(duì)護(hù)士解釋制定用藥方法的原則以及用藥方法對(duì)療效或不良反應(yīng)的影響，并且將上述要求制成表格供護(hù)士配制藥物時(shí)參照。

1.3出院前通過與醫(yī)生的溝通，總結(jié)治療過程中的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)。討論出院帶藥和出院后的隨訪計(jì)劃。對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，要詳細(xì)告知出院所用藥物的目的，預(yù)期療效及影響療效的因素，可能出現(xiàn)的問題。指導(dǎo)藥物的保存方式，對(duì)于服用方式也要加以指導(dǎo)。對(duì)于藥物不良反應(yīng)也要詳細(xì)說明，例如對(duì)于從事高危作業(yè)的人群（比如高空作業(yè)者、司機(jī)等），要特別告知哪些藥物具有嗜睡作用，服藥期間要避免高危作業(yè)。告知隨訪計(jì)劃，如何時(shí)門診復(fù)查，出院后應(yīng)當(dāng)做什么檢查等。

2臨床藥師溝通的對(duì)象

臨床藥師不同于傳統(tǒng)的醫(yī)院藥師，不能坐在藥房里，而是要深入臨床一線。所以不再是只和藥物打交道，而是還要和人打交道，主要是醫(yī)生、護(hù)士、患者及其家屬。

2.1與醫(yī)生溝通臨床藥師應(yīng)參與醫(yī)生查房，參加藥物治療方案的討論，參與患者治療方案和藥學(xué)監(jiān)護(hù)計(jì)劃的制定，提出自己的看法和建議。比如有一病例服用美多巴治療帕金森病，原方案為一日2次，每次1/2片，患者反映癥狀控制不好，后在臨床藥師的指導(dǎo)下，調(diào)整用藥，考慮到美多巴起效快，但維持血藥濃度的時(shí)間不長(zhǎng)，故改為一日4次，每次1/4片，效果得到一定改善。臨床藥師還應(yīng)參加臨床會(huì)診，會(huì)診中充分發(fā)揮藥學(xué)知識(shí)和藥學(xué)監(jiān)測(cè)（如血藥濃度測(cè)定）的優(yōu)勢(shì)。為提高醫(yī)生的藥學(xué)知識(shí)，可開展藥學(xué)講座，或和醫(yī)生一起學(xué)習(xí)相關(guān)文獻(xiàn)，傳播合理用藥的知識(shí)。

2.2與護(hù)士溝通護(hù)士是醫(yī)囑的執(zhí)行者，臨床藥師指導(dǎo)護(hù)士給藥方法和注意事項(xiàng)，檢查護(hù)士對(duì)治療方案的執(zhí)行情況，及時(shí)幫助解決執(zhí)行治療方案中出現(xiàn)的問題。臨床藥師可定期為護(hù)士開設(shè)講座，提高護(hù)士的藥學(xué)知識(shí)。日常工作中也要耐心地接受護(hù)士的藥物咨詢。

2.3與患者及家屬溝通臨床藥師不僅要從醫(yī)生書寫的病歷上了解新入院患者的情況，還應(yīng)主動(dòng)詢問患者，尤其是用藥史、治療效果和不良反應(yīng)，作為制定治療方案的依據(jù)。臨床藥師可參與醫(yī)生的查房，也可在醫(yī)生查房后進(jìn)行藥學(xué)查房，檢查患者用藥情況并作相應(yīng)指導(dǎo)，詢問患者用藥后的療效，對(duì)產(chǎn)生的不良反應(yīng)作好解釋工作，并反饋給醫(yī)生。比如，長(zhǎng)期服用阿司匹林，要注意是否有飽脹感、泛酸、噯氣、胃痛等胃部不適感，必要時(shí)調(diào)整用藥，以免在用藥上顧此失彼，一病未愈、又添新癥。

3提高臨床藥師的溝通能力

3.1加強(qiáng)培訓(xùn)臨床藥師的培養(yǎng)分為3個(gè)階段，即在校生的培養(yǎng)、畢業(yè)后規(guī)范化培養(yǎng)和繼續(xù)教育。臨床藥師的培養(yǎng)中既要注重專業(yè)知識(shí)和技能的培養(yǎng)，也應(yīng)加強(qiáng)人文方面知識(shí)和臨床技能的培養(yǎng)。在校培養(yǎng)階段，應(yīng)多開設(shè)人文學(xué)科，比如醫(yī)師的職業(yè)規(guī)范、組織行為學(xué)、組織文化學(xué)、社交禮儀和溝通技巧等，學(xué)習(xí)團(tuán)隊(duì)協(xié)作、與人溝通方面的知識(shí)。畢業(yè)后規(guī)范化培養(yǎng)階段，更可以結(jié)合實(shí)際工作，進(jìn)行病例討論、案例分析、工作點(diǎn)評(píng)等[4]，上級(jí)藥師和科室主任不但要關(guān)注年輕藥師的知識(shí)水平和業(yè)務(wù)能力，也要關(guān)注其溝通交流能力，讓年輕藥師在實(shí)踐中不斷提高溝通能力。

3.2增加考核內(nèi)容目前對(duì)于臨床藥學(xué)專業(yè)學(xué)生或臨床藥師的考核，往往只考核藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，而對(duì)于其他能力的考核關(guān)注不多。應(yīng)在考核中適當(dāng)加入人文方面知識(shí)和溝通能力的考核，以引導(dǎo)臨床藥師重視這方面能力的培養(yǎng)，為今后工作打下良好的基礎(chǔ)。同時(shí)，在考核形式上，除進(jìn)行書面考核外，可采用多種形式，比如目前在臨床醫(yī)學(xué)生中應(yīng)用比較成熟的標(biāo)準(zhǔn)化患者考核方式[5]，也可用于臨床藥師的考核。在考核過程中模擬患者應(yīng)當(dāng)關(guān)注考生人文方面的表現(xiàn)，增設(shè)此類評(píng)分內(nèi)容，比如考生的服飾、談吐、姿態(tài)、表情、動(dòng)作等，在交流中是否體現(xiàn)對(duì)患者的關(guān)心和尊重、是否使用禮貌用語等。

3.3提高自身的內(nèi)涵和素養(yǎng)溝通體現(xiàn)的是內(nèi)涵、素養(yǎng)，所以要提高溝通能力，首先要修煉自己的內(nèi)涵和素養(yǎng)。通過學(xué)習(xí)人文方面的知識(shí)，借助實(shí)踐積累來提升自己的涵養(yǎng)。在溝通中營(yíng)造平等、友好的氛圍，自然而不失莊重、嚴(yán)謹(jǐn)又充滿溫情；在溝通中恰到好處地傳達(dá)交談信息，體現(xiàn)人文精神；尊重對(duì)方，關(guān)注對(duì)方的心理和情緒的變化，適時(shí)引導(dǎo)話題，使交談更富有生氣和感染力，使溝通更富有成效；學(xué)會(huì)自我控制，遇到不愉快的事或人，能寬容大度。

4結(jié)語

篇4

我院為綜合性三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由1000張床位的新院區(qū)、800張床位的老院區(qū)、150張床位的眼科醫(yī)院、300張床位的區(qū)域性醫(yī)療急救中心和有300張床位并實(shí)行二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)、藥房托管藥品零利潤(rùn)銷售的綜合性分院組成。醫(yī)院將臨床藥學(xué)室單獨(dú)建科，現(xiàn)有2名主任藥師和15名具有碩士學(xué)歷的年輕藥師承擔(dān)全院5個(gè)院區(qū)臨床藥學(xué)工作。工作內(nèi)容為原衛(wèi)生部三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中要求藥學(xué)部門開展的臨床藥師工作試點(diǎn)、臨床藥學(xué)服務(wù)、臨床藥物利用監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、處方點(diǎn)評(píng)和藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測(cè)報(bào)告等除了藥品采購(gòu)、保管和藥房調(diào)配以外的藥學(xué)服務(wù)工作。

2臨床藥學(xué)實(shí)踐模式與探索

2.1藥師培養(yǎng)?？苹?，臨床實(shí)踐專業(yè)化

臨床藥師在選定的內(nèi)科范圍中先對(duì)?？扑幬镏委熯M(jìn)行專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)，定向培養(yǎng)。主要包括每天由固定?？聘备呗毞Q醫(yī)師帶教，參與查房、會(huì)診和疑難病例討論，針對(duì)?？瞥Ｒ姴『投喟l(fā)病，重點(diǎn)學(xué)習(xí)掌握臨床?？萍膊≡\療指南及進(jìn)展，結(jié)合典型病例進(jìn)行藥歷書寫，及時(shí)了解臨床醫(yī)護(hù)人員在藥物治療中存在的問題。通過醫(yī)藥專業(yè)人員互相學(xué)習(xí)交流，藥師的?？婆R床用藥知識(shí)與技能迅速成長(zhǎng)。經(jīng)1年的學(xué)習(xí)，除繼續(xù)在該?？粕钊雽W(xué)習(xí)實(shí)踐外，另對(duì)所負(fù)責(zé)各院區(qū)的與其專業(yè)相近的外科系統(tǒng)進(jìn)行臨床用藥監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和干預(yù)。例如：神經(jīng)內(nèi)科臨床藥師負(fù)責(zé)聯(lián)系神經(jīng)外科，負(fù)責(zé)處方點(diǎn)評(píng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)日常工作；呼吸內(nèi)科臨床藥師負(fù)責(zé)聯(lián)系胸外科、重癥加強(qiáng)護(hù)理病房（ICU）、麻醉科等，并負(fù)責(zé)麻醉臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)及處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)工作；血液腫瘤內(nèi)科臨床藥師負(fù)責(zé)聯(lián)系骨科、微創(chuàng)外科，并負(fù)責(zé)抗癌藥、糖皮質(zhì)激素和血液蛋白類輔助治療藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)和專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)；內(nèi)分泌科臨床藥師負(fù)責(zé)聯(lián)系心血管內(nèi)科、老年病科、皮膚科、中醫(yī)科、康復(fù)科，并負(fù)責(zé)全院ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告以及中藥注射液等其他高風(fēng)險(xiǎn)藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)和專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)；消化科臨床藥師負(fù)責(zé)聯(lián)系胃腸血管外科、肝膽外科，并負(fù)責(zé)抗菌藥物監(jiān)測(cè)網(wǎng)日常工作；腎內(nèi)科臨床藥師負(fù)責(zé)聯(lián)系泌尿外科并協(xié)助ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。臨床藥師參與國(guó)家處方點(diǎn)評(píng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)、抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)工作，及時(shí)掌握全國(guó)及我院臨床合理用藥各項(xiàng)評(píng)價(jià)指標(biāo)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院合理用藥評(píng)價(jià)的高標(biāo)準(zhǔn)。通過負(fù)責(zé)相關(guān)監(jiān)測(cè)工作，工作領(lǐng)域由專科向?qū)I(yè)擴(kuò)展，工作范圍由總院向分院擴(kuò)展，并覆蓋全院5個(gè)院區(qū)，實(shí)現(xiàn)了全院合理用藥評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，藥學(xué)服務(wù)從?？谱呦?qū)I(yè)化，促進(jìn)了醫(yī)務(wù)人員合理用藥意識(shí)的提高。

2.2臨床藥師日常工作量化管理

臨床藥師日常工作包括：（1）每周在病房與醫(yī)護(hù)人員訪談、訪視患者，并對(duì)所負(fù)責(zé)科室出入院患者進(jìn)行用藥安全教育和咨詢服務(wù)。特別是重點(diǎn)慢性病患者出院后的藥學(xué)追蹤服務(wù)、門診處方和住院處方點(diǎn)評(píng)、典型教學(xué)藥歷與專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)、藥品使用動(dòng)態(tài)分析報(bào)告等工作，上述工作均規(guī)定了量化考核指標(biāo)。（2）每周1次參與所在科室的科主任大查房，掌握新入院和需要提供藥學(xué)服務(wù)的重點(diǎn)患者的情況。每周至少藥學(xué)查房2次。對(duì)新入院患者針對(duì)用藥風(fēng)險(xiǎn)和依從性進(jìn)行合理用藥知識(shí)宣教。（3）每周需主動(dòng)與所負(fù)責(zé)科室的不同級(jí)別醫(yī)護(hù)人員訪談不少于5人次，重點(diǎn)收集對(duì)藥品供應(yīng)、質(zhì)量和療效的意見與建議，針對(duì)性地提供藥物信息咨詢服務(wù)。（4）與醫(yī)護(hù)人員討論藥物治療方案，協(xié)助報(bào)告藥品不良反應(yīng)。（5）對(duì)使用化療藥物、胰島素、中藥注射液等高危藥品和使用麻醉、遇光熱不穩(wěn)定、易變色變質(zhì)的特殊藥品以及每日聯(lián)合用藥品種＞5種的患者進(jìn)行重點(diǎn)訪視，積極干預(yù)不合理用藥現(xiàn)象。（6）每月至少完成3篇針對(duì)?？萍膊∷幬镏委煹牡湫退帤v的書寫，分析臨床治療過程，總結(jié)藥物治療效果，評(píng)價(jià)用藥合理性，積累?？扑幬镏委熃?jīng)驗(yàn)。

2.3臨床藥學(xué)服務(wù)與參與醫(yī)療質(zhì)量綜合目標(biāo)管理一體化

我院建立了醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)?？刭M(fèi)和臨床合理用藥監(jiān)測(cè)管理的聯(lián)動(dòng)機(jī)制，詳細(xì)制定了合理用藥監(jiān)測(cè)內(nèi)容、考核細(xì)則和不合理用藥的干預(yù)流程。臨床藥學(xué)室作為醫(yī)務(wù)處所屬部門，重點(diǎn)評(píng)價(jià)不合理用藥現(xiàn)象，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品的臨床無指征用藥、超說明書適應(yīng)證用藥、違反禁忌證用藥、違反規(guī)定聯(lián)合用藥、無指征聯(lián)合用藥、重復(fù)用藥、不適當(dāng)使用小規(guī)格制劑增加患者費(fèi)用、擅自改變給藥途徑和其他不合理用藥等，并將不合理用藥考核與醫(yī)?？刭M(fèi)指標(biāo)相結(jié)合納入醫(yī)院綜合目標(biāo)管理。醫(yī)院合理用藥聯(lián)合辦公室為臨床藥師配備了臨床藥學(xué)管理系統(tǒng)（四川美康醫(yī)藥軟件研究開發(fā)有限公司PASS.PHARMAs-sist），臨床藥師每天查房后利用電子病歷質(zhì)控系統(tǒng)查閱監(jiān)測(cè)患者用藥情況，并利用該系統(tǒng)對(duì)各自負(fù)責(zé)的臨床科室進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)。每周在科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)時(shí)針對(duì)典型用藥問題或病歷進(jìn)行交流討論，提出干預(yù)措施，并由上級(jí)藥師負(fù)責(zé)溝通和干預(yù)?？浦魅蚊吭聦?duì)臨床藥師監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的臨床用藥問題集中進(jìn)行點(diǎn)評(píng)后通報(bào)全院。

2.4藥物利用監(jiān)測(cè)信息化，處方點(diǎn)評(píng)靶向化

醫(yī)院臨床合理用藥軟件針對(duì)醫(yī)師處方或醫(yī)囑發(fā)生的潛在藥物不良相互作用，以藍(lán)、黃、紅、黑燈給予不同級(jí)別的警示。醫(yī)院臨床藥學(xué)管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了醫(yī)院門診處方和住院醫(yī)囑合理用藥的程序化預(yù)判，對(duì)抗菌藥物、國(guó)家基本藥物的臨床使用指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)藥品費(fèi)用、消耗量等使用動(dòng)態(tài)進(jìn)行監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等。臨床藥師利用軟件定期分析不合理處方的發(fā)生頻率，進(jìn)行處方、醫(yī)囑全樣本監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)，對(duì)科室藥物進(jìn)行利用分析，對(duì)醫(yī)院每個(gè)臨床科室和醫(yī)師個(gè)人的合理用藥各項(xiàng)指標(biāo)實(shí)現(xiàn)精細(xì)化管理。針對(duì)藥占比＞40％、住院患者抗菌藥物用藥頻度＞40、抗菌藥物使用率＞60％以及Ⅰ類切口手術(shù)病歷抗菌藥物使用＞30％的科室進(jìn)行重點(diǎn)檢查，檢查抗菌藥物的選擇是否合理規(guī)范、用藥是否有病原學(xué)檢查依據(jù)、醫(yī)師處方是否超權(quán)限、用藥指征是否明確、用藥療程是否合理等；另將藥品銷量動(dòng)態(tài)超常預(yù)警系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)的浮動(dòng)率＞30％的藥品以及銷售金額排名前50位或排名出現(xiàn)異常變化的藥品作為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)象，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)臨床使用適應(yīng)證、用法用量是否超說明書用藥等現(xiàn)象。發(fā)現(xiàn)問題時(shí)可以進(jìn)一步按科室、醫(yī)囑、診斷和入出院日期等的檢索功能，針對(duì)具體超常使用藥品、問題頻發(fā)科室和普遍發(fā)生的重點(diǎn)問題進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，提高處方點(diǎn)評(píng)的靶向性。

3臨床藥學(xué)工作成效

近5年來，我院每月診療人數(shù)超過13萬，出院人數(shù)超過6千人次。臨床藥師除參與日常查房、會(huì)診和咨詢服務(wù)外，每月人均評(píng)價(jià)病歷＞400份，通過與醫(yī)護(hù)人員溝通交流、點(diǎn)評(píng)通報(bào)等形式干預(yù)不規(guī)范或不合理用藥100多次，極大地促進(jìn)了臨床合理用藥與用藥安全。

3.1合理用藥監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量可靠，用藥金額明顯下降

我院為原衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)、處方點(diǎn)評(píng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)和國(guó)家合理用藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)的首批成員單位，每月有大量的藥品使用和臨床病例資料需要提取、評(píng)價(jià)、整理和上報(bào)。同時(shí)需根據(jù)監(jiān)測(cè)網(wǎng)反饋的各種用藥監(jiān)測(cè)信息，及時(shí)分析醫(yī)院藥物利用的宏觀趨勢(shì)，比較我院與全國(guó)同級(jí)同類醫(yī)院用藥情況，發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)制訂干預(yù)方案。據(jù)國(guó)家合理用藥監(jiān)測(cè)辦公室年度監(jiān)測(cè)報(bào)告顯示，2013年我院合理用藥監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)綜合評(píng)定為優(yōu)。據(jù)國(guó)家監(jiān)測(cè)網(wǎng)反饋數(shù)據(jù)分析，與2012年相比，2013年我院藥品使用總金額年增加19.1％，遠(yuǎn)低于本區(qū)（寧夏回族自治區(qū)）監(jiān)測(cè)點(diǎn)醫(yī)院水平，詳見表1；2012年，我院藥品使用總金額占本區(qū)監(jiān)測(cè)點(diǎn)醫(yī)院使用總金額的28.56％，2013年下降為24.46％，中西藥均明顯呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。

3.2抗菌藥物專項(xiàng)治理成效初顯

抗菌藥物監(jiān)測(cè)網(wǎng)處方監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示：2013年我院門診處方平均用藥1.93種、門診處方抗菌藥物使用率為12.75％、抗菌藥物的總金額占處方總金額為8.31％，就診使用基本藥物目錄品種為31.38％；住院患者抗菌藥物使用率為56.6％，抗菌藥物使用強(qiáng)度由45下降到41。全院抗菌藥物病歷微生物標(biāo)本送檢率達(dá)30.2％；外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的比例也明顯下降，尤以眼科醫(yī)院最為明顯，其圍術(shù)期抗菌藥物預(yù)防使用率從90％下降至10％以下。3.3ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量提升我院規(guī)模擴(kuò)張多院區(qū)結(jié)構(gòu)形成早在2011年底，因此選取5年時(shí)間內(nèi)醫(yī)院ADR，對(duì)其上報(bào)質(zhì)量及數(shù)量進(jìn)行分析。結(jié)果顯示，2013年上報(bào)ADR271份，較2012年增長(zhǎng)33.58％；其中嚴(yán)重ADR報(bào)告13份，說明書未記載的新的、一般的ADR11份，報(bào)告數(shù)量較2012年同期增長(zhǎng)38％，詳見圖1。

4討論

在醫(yī)療衛(wèi)生體制改革進(jìn)程中，醫(yī)藥分家、藥品零利潤(rùn)銷售等呼聲此起彼伏，臨床藥學(xué)發(fā)展盡管表面紅紅火火，但在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的現(xiàn)實(shí)地位和發(fā)展前景卻不容樂觀。在醫(yī)院快速發(fā)展過程中，醫(yī)院信息系統(tǒng)已基本涵蓋了醫(yī)院的整個(gè)業(yè)務(wù)流程，但業(yè)內(nèi)人士也提出，加強(qiáng)醫(yī)院信息系統(tǒng)的內(nèi)涵建設(shè)已成為醫(yī)院信息化建設(shè)的重點(diǎn)。與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)藥學(xué)學(xué)者認(rèn)為臨床藥學(xué)必須突出醫(yī)藥結(jié)合和臨床實(shí)踐這兩個(gè)特點(diǎn)。臨床工作者及相關(guān)管理部門都需要積極為臨床藥學(xué)工作創(chuàng)造合理氛圍。因此，在有限的藥學(xué)人力資源下，能充分利用信息技術(shù)做好臨床藥學(xué)工作，便成為醫(yī)院藥學(xué)人員參與醫(yī)療質(zhì)量管理內(nèi)涵建設(shè)的最佳選擇。近年來，國(guó)家衛(wèi)生行政部門先后在全國(guó)建立了抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)、合理用藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)、處方點(diǎn)評(píng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)等強(qiáng)化醫(yī)院臨床合理用藥的監(jiān)測(cè)管理體系，也為醫(yī)院臨床藥學(xué)工作拓展了新的發(fā)展空間。研究表明，國(guó)家抗菌藥物監(jiān)測(cè)網(wǎng)對(duì)各醫(yī)院獲取客觀、科學(xué)的數(shù)據(jù)資料，促進(jìn)全國(guó)醫(yī)院合理使用抗菌藥物具有重要作用；開展全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)，共享系統(tǒng)的臨床用藥安全及藥物相關(guān)醫(yī)療損害信息，可以宏觀掌握合理用藥的干預(yù)目標(biāo)和力度。借助參與此番工作，不但提升臨床藥師對(duì)不合理用藥實(shí)施干預(yù)并切實(shí)提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合理用藥水平，讓患者受益，且ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告可以發(fā)揮保障患者用藥安全的作用。醫(yī)院作為藥品使用場(chǎng)所，臨床藥師開展ADR監(jiān)測(cè)工作，具有天然優(yōu)勢(shì)且責(zé)無旁貸?！缎l(wèi)生部等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要實(shí)行臨床藥師制，配備至少5名專職臨床藥師開展臨床藥學(xué)工作。但目前國(guó)內(nèi)臨床藥學(xué)工作模式和工作重點(diǎn)多有爭(zhēng)議，也有學(xué)者提出為了確保藥學(xué)服務(wù)實(shí)施的結(jié)果并保證其質(zhì)量，制定一系列有效的標(biāo)準(zhǔn)是非常有必要的。我科根據(jù)醫(yī)院特點(diǎn)制訂臨床藥師評(píng)價(jià)考核辦法和標(biāo)準(zhǔn)，使臨床藥師臨床培養(yǎng)?？苹?，藥學(xué)實(shí)踐能力提升專業(yè)化。通過業(yè)務(wù)交流制度化和常態(tài)化、每周訪談醫(yī)護(hù)人員定量化、訪視患者重點(diǎn)化、點(diǎn)評(píng)不合理用藥靶向化和ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告自覺化，快速提升了藥師自身臨床實(shí)踐專業(yè)技能。臨床藥師除每周固定時(shí)間參與臨床?？乒ぷ魍?，同時(shí)負(fù)責(zé)相關(guān)外科系統(tǒng)合理用藥監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)及不同的藥學(xué)監(jiān)測(cè)網(wǎng)工作，實(shí)現(xiàn)工作領(lǐng)域由臨床專科向藥物治療專業(yè)擴(kuò)展。事實(shí)證明，通過臨床藥師們的努力工作，醫(yī)院臨床合理用藥取得了明顯成效。

篇5

1．1循證醫(yī)學(xué)的基本概念20世紀(jì)90年代加拿大學(xué)者DavidSackett等提出了循證醫(yī)學(xué)（EvidenceBasedMedicine，簡(jiǎn)稱“EBM”）的概念。循證醫(yī)學(xué)是指“慎重、準(zhǔn)確、合理地應(yīng)用當(dāng)前所能獲得的最好的臨床研究依據(jù)，并結(jié)合醫(yī)生的個(gè)人專業(yè)技能和臨床經(jīng)驗(yàn)，與患者的價(jià)值和愿望三者相結(jié)合，進(jìn)而對(duì)患者采取正確的醫(yī)療措施”。循證醫(yī)學(xué)的誕生，無疑給醫(yī)藥領(lǐng)域帶來了思想革命和實(shí)踐革命，它給臨床醫(yī)師提出了全新的命題，敦促他們重新審視以個(gè)人經(jīng)驗(yàn)為主的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)模式，轉(zhuǎn)而思考既重視個(gè)人臨床經(jīng)驗(yàn)又強(qiáng)調(diào)采用現(xiàn)有的、最好的研究證據(jù)的循證醫(yī)學(xué)。

1．2臨床中藥學(xué)實(shí)踐中存在的主要問題醫(yī)院開展臨床中藥學(xué)對(duì)于提高合理用藥水平與臨床療效、降低藥物主要毒副反應(yīng)、避免藥源性疾病的發(fā)生、減少藥品資源浪費(fèi)，以及服務(wù)臨床與科研都有極為重要的意義。但實(shí)踐中存在著一些問題。一是醫(yī)院臨床中藥學(xué)的發(fā)展相對(duì)緩慢。在具體醫(yī)療實(shí)踐中，醫(yī)師對(duì)患者的診療往往建立在非實(shí)驗(yàn)性的臨床經(jīng)驗(yàn)上，不注重現(xiàn)代臨床研究方法的應(yīng)用，因此獲得的臨床研究試驗(yàn)數(shù)據(jù)較少。二是在中醫(yī)藥臨床實(shí)踐中，多以個(gè)人臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)、臨床描述性研究等較低質(zhì)量的研究報(bào)告為依據(jù)，難以獲得真實(shí)、準(zhǔn)確的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，從而影響研究結(jié)論的推廣應(yīng)用。三是中藥及其制劑缺乏科學(xué)、系統(tǒng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和不良反應(yīng)評(píng)價(jià)體系，給臨床藥物的遴選、應(yīng)用和進(jìn)一步研發(fā)帶來困難。為此筆者設(shè)想，醫(yī)院臨床中藥學(xué)的發(fā)展是否可以應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的理論和方法，以尋找新的解決問題的思路，為臨床中藥學(xué)實(shí)踐提供符合自身規(guī)律的臨床試驗(yàn)方法，建立中藥及其制劑科學(xué)可行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和不良反應(yīng)評(píng)價(jià)體系，以實(shí)現(xiàn)臨床用藥有據(jù)可依，醫(yī)師用藥合理化、規(guī)范化，進(jìn)一步提升醫(yī)院診療水平和服務(wù)患者的能力。

2運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的可行性

2．1循證醫(yī)學(xué)理論有利于指導(dǎo)臨床醫(yī)師用藥合理、規(guī)范合理、科學(xué)地運(yùn)用中醫(yī)藥是臨床醫(yī)師和患者的共同愿望。由于缺乏系統(tǒng)、科學(xué)的理論支持，中藥大多只能起輔助治療作用。中醫(yī)藥的臨床使用主要憑經(jīng)驗(yàn)和主觀感覺，客觀、全面的依據(jù)相對(duì)缺乏。在傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)模式下，臨床診治很大程度上取決于醫(yī)師個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)。而在現(xiàn)代的循證醫(yī)學(xué)下，臨床醫(yī)師的工作將有質(zhì)的改變，呈現(xiàn)以下特點(diǎn)：一是臨床醫(yī)師從系統(tǒng)、可靠、無偏的研究中獲取信息來提高臨床診治水平。二是正確評(píng)價(jià)和利用臨床實(shí)踐提供的證據(jù)是指導(dǎo)臨床工作的重要基礎(chǔ)。然而，開展循證醫(yī)學(xué)，依靠最新證據(jù)進(jìn)行臨床決策，在不完全依賴經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)，并不排除利用經(jīng)驗(yàn)。循證醫(yī)學(xué)的核心思想是“制定任何臨床醫(yī)療決策，都需要基于科學(xué)研究的依據(jù)”，同時(shí)，循證醫(yī)學(xué)也是一門臨床實(shí)踐的方法學(xué)。EBM是近年來臨床醫(yī)學(xué)界倡導(dǎo)的醫(yī)學(xué)發(fā)展方向，它倡導(dǎo)改變傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)行為模式，建立以患者為中心、以依據(jù)為基礎(chǔ)的醫(yī)療行為。循證醫(yī)學(xué)對(duì)醫(yī)師的診療技術(shù)和綜合素養(yǎng)提出了更高的要求，臨床醫(yī)師不僅要具有扎實(shí)的醫(yī)學(xué)理論和精湛的臨床技能，而且能夠運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)，了解醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)展，及時(shí)獲取最佳研究成果，提高臨床診治技能，所以高素質(zhì)的醫(yī)生既是證據(jù)的使用者，又是證據(jù)的提供者。利用EBM建立科學(xué)、規(guī)范、可行性強(qiáng)的中藥療效評(píng)價(jià)體系，對(duì)中藥臨床使用的有效性、安全性、科學(xué)性和適用性進(jìn)行評(píng)價(jià)，使醫(yī)療決策建立在現(xiàn)有最好的臨床研究依據(jù)上，這些有助于臨床醫(yī)師實(shí)施正確的醫(yī)療決策，對(duì)臨床醫(yī)師診療水平的提高和合理、規(guī)范使用中藥都將有積極推動(dòng)作用。

2．2循證醫(yī)學(xué)理論有利于醫(yī)院開展科學(xué)研究，建立中藥療效評(píng)價(jià)體系運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)理論，開展醫(yī)院臨床中藥學(xué)科學(xué)研究是一項(xiàng)艱巨的系統(tǒng)性工程，其中涉及中醫(yī)藥理論、中藥療效、藥材資源以及中藥生產(chǎn)工藝等多方面研究?jī)?nèi)容。近年來，醫(yī)院開展臨床中藥學(xué)科學(xué)研究受到諸多因素限制，基于中醫(yī)藥理論體系的復(fù)雜性，中藥及其復(fù)方制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的不完善，同時(shí)，中藥的辨證論治理論與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的“分病論治”有很大差別，為中藥的臨床試驗(yàn)提出了許多難題，例如，如何處理辨證論治與辨病論治、證的規(guī)范化問題，以及如何更客觀地選擇評(píng)價(jià)中藥的療效指標(biāo)。同時(shí)，缺乏高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)病例較少、臨床研究時(shí)間短、用藥條件控制較嚴(yán)等。運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)臨床中藥學(xué)科學(xué)研究工作，在從自身實(shí)際出發(fā)的同時(shí)，應(yīng)注重建立和完善符合中藥特點(diǎn)并達(dá)到國(guó)際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的中藥質(zhì)量控制、安全性評(píng)價(jià)、藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)和臨床驗(yàn)證等標(biāo)準(zhǔn)。目前，循證醫(yī)學(xué)理論及其系統(tǒng)分析方法日益得到國(guó)際醫(yī)學(xué)界和各國(guó)衛(wèi)生決策部門的認(rèn)可與重視。這些為醫(yī)院開展臨床中藥學(xué)科研工作提供了具體努力的方向，將EBM理論運(yùn)用到醫(yī)院臨床中藥學(xué)的科研實(shí)踐，在科研工作中遵循國(guó)際上通用的雙盲法、安慰劑、陽性藥對(duì)照、指標(biāo)客觀化等方法，可提高臨床中藥學(xué)科研的含金量，增加臨床科學(xué)研究的科學(xué)性和可信度。

篇6

1.1一般資料

從我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室歸檔資料中檢索2008年1月~2014年10月進(jìn)行的藥物臨床試驗(yàn)40項(xiàng)，受試者病歷1351例，門診病歷927例，住院病歷424例。

1.2方法

對(duì)藥物臨床試驗(yàn)歸檔資料進(jìn)行回顧性分析，記錄藥名、臨床試驗(yàn)時(shí)間，分析各項(xiàng)目受試者招募方式、招募策略、招募完成率以及影響因素。對(duì)受試者尤其是脫落病例的資料進(jìn)行總結(jié)，分析脫落的原因以及因受試者個(gè)人因素、治療環(huán)境、疾病、藥物因素等影響受試者依從和脫落的情況。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所有數(shù)據(jù)輸入SAS統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1國(guó)內(nèi)與國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)招募情況比較

40項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)中，34項(xiàng)為國(guó)內(nèi)申辦方發(fā)起的臨床試驗(yàn)，6項(xiàng)為國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)。國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)均完成預(yù)期的受試者招募計(jì)劃，而國(guó)內(nèi)項(xiàng)目中有88.2%項(xiàng)目完成招募計(jì)劃，有11.8%項(xiàng)目延長(zhǎng)招募期后仍未完成招募計(jì)劃。招募方式均以我院患者數(shù)據(jù)庫為主，除此之外，國(guó)際多中心均設(shè)計(jì)有招募廣告等其他招募方式，16.7%對(duì)招募策略進(jìn)行了描述，而國(guó)內(nèi)項(xiàng)目20.5%設(shè)計(jì)有其他招募方式，均未描述招募策略。國(guó)際多中心項(xiàng)目均委托國(guó)內(nèi)合同研究組織（CRO）承接，且針對(duì)各項(xiàng)目配備專職的臨床研究協(xié)調(diào)員（CRC）。而國(guó)內(nèi)項(xiàng)目只有38.2%委托CRO負(fù)責(zé)，只有17.6%項(xiàng)目配備CRC。

2.2受試者脫落原因分析

1351例受試者中，脫落受試者76例，總脫落率為5.63%。其中，國(guó)際多中心項(xiàng)目受試者152例，脫落9例，脫落率為5.92%；國(guó)內(nèi)項(xiàng)目受試者1123例，脫落67例，脫落率為5.97%。對(duì)每例受試者的脫落原因進(jìn)行分析，以失訪和療效欠佳為主要的脫落原因。

2.3受試者脫落影響

影響因素分析經(jīng)分析發(fā)現(xiàn)，某些受試者個(gè)人因素、環(huán)境因素、疾病因素以及藥物因素均對(duì)受試者脫落產(chǎn)生影響。受試者個(gè)人因素中，年齡和地理因素是影響脫落的主要因素，其中，年齡>65歲者、外地受試者的脫落率高于其他受試者（P<0.05）；環(huán)境因素中，門診受試者的脫落率高于住院受試者（P<0.05）；疾病因素中，病情嚴(yán)重者的脫落率要高于病情較輕者（P<0.05）；藥物因素中，口服藥物的脫落率高于注射和吸入藥物，發(fā)生不良反應(yīng)受試者的脫落率高于其他受試者（P<0.05）。

3討論

3.1受試者招募管理影響因素及其對(duì)策

3.1.1受試者招募管理影響因素分析

受試者招募是臨床試驗(yàn)開展的第一步，其效果直接影響整個(gè)臨床試驗(yàn)的進(jìn)度和質(zhì)量。本次調(diào)研發(fā)現(xiàn)，國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)招募質(zhì)量?jī)?yōu)于國(guó)內(nèi)項(xiàng)目，可能與其委托CRO承接項(xiàng)目、配備CRC專職參與招募、設(shè)置多樣化招募方式等有關(guān)。CRO是通過合同研究形式對(duì)制藥企業(yè)在藥物研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的機(jī)構(gòu)，CRO的參與可使臨床試驗(yàn)專業(yè)化和高效率化。而國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)基于經(jīng)費(fèi)等原因，大多數(shù)不委托CRO，申辦方本身對(duì)臨床試驗(yàn)的專業(yè)度不夠，有些項(xiàng)目雖然設(shè)計(jì)了招募廣告，但缺乏招募策略，許多只流于形式，在受試者招募工作中并未真正發(fā)揮作用，這些均影響國(guó)內(nèi)項(xiàng)目的招募質(zhì)量。制訂并實(shí)施有針對(duì)性的受試者招募策略可提高招募效率及質(zhì)量。具體步驟如下：第一步首先考慮適應(yīng)證，預(yù)估目標(biāo)適應(yīng)證患者的招募難度。如糖尿病等慢性病的受試者招募相對(duì)比較容易；而發(fā)病率較低的危重、急性病的招募則相對(duì)比較困難。然后，應(yīng)根據(jù)試驗(yàn)特點(diǎn)及招募難度，選擇一種或多種招募方式以期招募到足夠數(shù)量的受試者。傳統(tǒng)的招募主要依靠本試驗(yàn)機(jī)構(gòu)研究者的患者資源，廣告或網(wǎng)絡(luò)等其他招募方式也可利用。不同的招募方式各有利弊。如招募廣告，具有較強(qiáng)針對(duì)性，但無法保證招募數(shù)量。而社區(qū)義診專家咨詢會(huì)，可在短時(shí)間內(nèi)招募到大量患者，但針對(duì)性較弱。第三步，制訂招募策略，即針對(duì)不同的招募方式，確定招募人員、場(chǎng)地、招募流程以及注意事項(xiàng)等。第四步，招募的實(shí)施。受試者的招募工作主要包括招募受試者、篩選合格的受試者和獲得受試者的知情同意三個(gè)環(huán)節(jié)。研究者作為主要的招募人員，其與受試者的交流是招募成功的關(guān)鍵因素。

3.1.2受試者招募管理對(duì)策

為了提高受試者招募效率，針對(duì)招募管理的各個(gè)環(huán)節(jié)，我院采取了以下措施：

3.1.2.1優(yōu)化試驗(yàn)方案要求

主要研究者必須參加方案討論會(huì)并有相應(yīng)的記錄，主要就是積極參與試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)，對(duì)其科學(xué)性以及可操作性進(jìn)行反復(fù)論證和必要的咨詢，優(yōu)化方案，盡可能減少隨訪頻次，利于受試者的管理。如納入排除標(biāo)準(zhǔn)過于嚴(yán)格容易導(dǎo)致受試者招募困難。

3.1.2.2接待潛在受試者

各專業(yè)設(shè)置專門的藥物臨床試驗(yàn)門診招募窗口，張貼及發(fā)放藥物臨床試驗(yàn)的相關(guān)宣傳資料。專業(yè)門診處指定研究護(hù)士負(fù)責(zé)接待來訪受試者或感興趣的患者，由其引導(dǎo)至?？崎T診室進(jìn)行進(jìn)一步的知情同意?；蛘呃脤＞€電話對(duì)咨詢患者進(jìn)行疑問解答。

3.1.2.3發(fā)展?jié)撛谑茉囌?/p>

各專業(yè)科室設(shè)置專業(yè)秘書1名，專業(yè)研究護(hù)士1名。①建立患者數(shù)據(jù)庫，對(duì)于臨床患者，記錄其病史、治療史等，定期進(jìn)行電話隨訪，指導(dǎo)其治療，產(chǎn)生良好的醫(yī)患關(guān)系，從而培養(yǎng)潛在的受試者。②建立受試者檔案，對(duì)所有參加過臨床試驗(yàn)的受試者建立專門數(shù)據(jù)庫，記錄受試者的一般信息、參與臨床試驗(yàn)信息以及對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)同，對(duì)其參與的試驗(yàn)依從性進(jìn)行評(píng)估并記錄在案。一方面有助于研究者對(duì)受試者進(jìn)行招募及篩選，另一方面也有助于避免職業(yè)試藥人的納入。③發(fā)展社區(qū)醫(yī)院，各專業(yè)科室與有條件的社區(qū)醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系，定期到社區(qū)開展健康講座和義診活動(dòng)，通過不斷的宣講和溝通，使患者逐漸從當(dāng)初的不理解和抵觸轉(zhuǎn)變成了積極參與和宣傳。

3.1.2.4充分知情，提高招募質(zhì)量及效率

啟動(dòng)培訓(xùn)時(shí)，應(yīng)使研究者熟悉知情同意及納入排除標(biāo)準(zhǔn)，以保證招募質(zhì)量。為研究者制作納入排除標(biāo)準(zhǔn)口袋卡，并配備專職的CRC，以協(xié)助研究者完成招募工作。

3.2受試者依從性管理影響因素及其對(duì)策

3.2.1受試者依從性管理影響因素

受試者的依從性是保證試驗(yàn)方案用藥的關(guān)鍵因素，直接影響研究結(jié)果的真實(shí)性和可靠性。但受試者的依從性往往受到很多因素的影響，如受試者本身的因素、環(huán)境因素、疾病因素以及藥物因素等。不依從或依從性差，常導(dǎo)致脫落的發(fā)生，從而引起結(jié)果偏倚。本次調(diào)研即以脫落病例為基礎(chǔ)，尋找影響受試者依從性的因素。①受試者個(gè)人因素中，年齡大和外地受試者可能由于記憶力差或距離遠(yuǎn)而造成依從性低。但受試者文化程度和既往臨床試驗(yàn)經(jīng)歷未發(fā)現(xiàn)與脫落有關(guān)，與以往結(jié)果有所出入，可能是本次調(diào)研試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量有限，或者脫落與依從性差并不完全等同，有待以受試者的依從性為指標(biāo)進(jìn)行深入研究。②環(huán)境因素中，我院門診受試者脫落率高于住院患者，主要原因可能是醫(yī)護(hù)人員直接督導(dǎo)的缺失。③疾病因素中，病情較重的受試者脫落率較高，可能是患者對(duì)試驗(yàn)藥物期望較大，若服藥后癥狀無立即緩解或癥狀加重，就會(huì)對(duì)試驗(yàn)藥物產(chǎn)生懷疑，從而抵觸試驗(yàn)。但病情較輕的受試者也容易依從性差，如某些患者常自覺已康復(fù)而拒絕繼續(xù)服藥或回訪。④藥物因素中，不良反應(yīng)未及時(shí)處理，易造成受試者對(duì)服藥的抗拒心理，導(dǎo)致依從性差。另外，我院受試者中口服藥物的脫落率最高，可能與其多為門診受試者有關(guān)。

3.2.2受試者依從性管理對(duì)策

我院通過本次調(diào)研識(shí)別可能發(fā)生不依從的各種潛在因素，并對(duì)受試者進(jìn)行了貫穿全過程的依從性管理，具體措施如下：

3.2.2.1重視試驗(yàn)早期受試者依從性管理

①篩選時(shí)進(jìn)行依從性預(yù)評(píng)估：研究者應(yīng)熟悉受試者脫落的常見因素，根據(jù)受試者的年齡、住址等基本信息，對(duì)其依從性進(jìn)行初步評(píng)估，盡量選擇依從性佳的受試者。②充分的知情同意：充分地獲得知情同意可以幫助受試者正確理解臨床試驗(yàn)的意義和目的，了解整個(gè)試驗(yàn)，增加受試者完成試驗(yàn)的信心，為后續(xù)訪視的良好依從性提供保證。③入組后依從性教育跟進(jìn)：對(duì)存在依從性高危因素的受試者，要重點(diǎn)加強(qiáng)受試者及其家屬的交流，使其加強(qiáng)對(duì)藥物和治療的理解，明確表明依從性的重要性及其益處，并發(fā)動(dòng)家屬監(jiān)督。

3.2.2.2重視試驗(yàn)進(jìn)展各階段的細(xì)節(jié)管理

①建立受試者聯(lián)絡(luò)表，登記固話、手機(jī)、住址等信息，確保與受試者建立有效的溝通方式，防止其因移居或更換手機(jī)造成的失訪與脫落。②建立受試者隨訪卡，以其入組時(shí)間為基線制訂訪視時(shí)間表，由研究護(hù)士或CRC提醒受試者按時(shí)回訪。對(duì)未按時(shí)隨訪者，及時(shí)電話追蹤。對(duì)老年受試者及易忘事者注意增加提醒頻次。③建立愛心貼，愛心貼上注明受試者參加試驗(yàn)概況、禁忌藥物，以及研究者或CRC的聯(lián)絡(luò)方式，貼在受試者的常用病歷上，一方面便于受試者在外院就診時(shí)提醒醫(yī)生避免使用試驗(yàn)禁用藥物；另一方面，在研究者與受試者之間建立良性信息反饋途徑，增強(qiáng)了受試者主動(dòng)參與試驗(yàn)的熱情，提高受試者依從性。④建立用藥日記卡，主要針對(duì)門診口服或吸入試驗(yàn)藥物，以訪視期為單位，要求受試者自行記錄服藥時(shí)間、藥物劑量、不良反應(yīng)和合并用藥等，實(shí)現(xiàn)受試者的自我管理及自我監(jiān)督。⑤堅(jiān)持持續(xù)督導(dǎo)，每次訪視時(shí)，與受試者一同點(diǎn)藥，檢查用藥日記卡，了解受試者服藥情況，既可檢查受試者的依從性，又可強(qiáng)化依從性教育。

3.2.2.3重視配套的健康教育及咨詢服務(wù)

①各專業(yè)利用壁報(bào)欄廣泛開展健康教育，定期發(fā)放健康教育手冊(cè)，普及疾病防護(hù)知識(shí)，向受試者及家屬進(jìn)行疾病知識(shí)、用藥方法、注意事項(xiàng)和日常生活管理方面的宣教，提高受試者及家屬對(duì)疾病及治療的認(rèn)知水平。針對(duì)特殊的用藥群體，如老年受試者或理解能力差的受試者，應(yīng)作為用藥教育的重點(diǎn)。②提供咨詢服務(wù)，受試者對(duì)于病情、治療或試驗(yàn)藥物存在的不理解或錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)，研究者應(yīng)及時(shí)解答，不僅可以在醫(yī)患之間形成一個(gè)良好的信息反饋體系，而且可掌握患者病情的動(dòng)態(tài)變化，使受試者在試驗(yàn)過程中感到安全、放心和被重視，預(yù)防不依從的發(fā)生。尤其是針對(duì)不良反應(yīng)，研究者除了及時(shí)處理外，還必須詳細(xì)解釋，爭(zhēng)取受試者的理解與合作，可減少不依從的發(fā)生。

3.3結(jié)論

篇7

目前，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)試驗(yàn)用藥品管理的模式主要分為3種：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科藥庫、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)專用藥庫、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管下的專業(yè)科室藥柜。我院采取后2種相結(jié)合的管理模式，每個(gè)環(huán)節(jié)均已信息化管理。管理流程如圖1所示。

1.1試驗(yàn)用藥品基本信息藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)后，藥師將項(xiàng)目的試驗(yàn)用藥品基本信息輸入系統(tǒng)，包括項(xiàng)目名稱、藥物名稱、規(guī)格、劑型、儲(chǔ)藏條件、生產(chǎn)廠家等。項(xiàng)目名稱及申辦方自動(dòng)從機(jī)構(gòu)辦公室系統(tǒng)管理員用戶傳到藥師帳戶，藥師只需要自動(dòng)選擇即可；藥師輸入的試驗(yàn)用藥品信息將被永久保存在系統(tǒng)中，研究者開具處方時(shí)，只要輸入項(xiàng)目編號(hào)，系統(tǒng)將自動(dòng)出現(xiàn)藥品的信息，減輕了研究者的工作量。

1.2藥品驗(yàn)收入庫臨床試驗(yàn)用藥品由國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中心藥房（簡(jiǎn)稱GCP藥房）專職主管藥師負(fù)責(zé)接收，審核內(nèi)容包括該項(xiàng)目的臨床研究批件、項(xiàng)目名稱；試驗(yàn)用藥品的藥檢報(bào)告、運(yùn)貨單；檢查藥品外包裝是否完好，藥品是否在有效期范圍內(nèi)，藥品的名稱、代碼、數(shù)量、批號(hào)、有效期是否與運(yùn)送清單一致等；所提供的試驗(yàn)用藥品包裝與標(biāo)簽是否適當(dāng)，是否有臨床試驗(yàn)標(biāo)記；檢查試驗(yàn)用藥品與對(duì)照藥品或安慰劑在外形、氣味及包裝上是否一致；檢查藥物運(yùn)送過程是否符合保存條件，有附溫度計(jì)的檢查顯示溫度是否超標(biāo)。驗(yàn)收合格后，在系統(tǒng)輸入該項(xiàng)目編號(hào)，找出該項(xiàng)目界面，一次性錄入該批次藥品。操作藥師只需要填寫接收數(shù)量、藥品有效期、藥品批號(hào)3項(xiàng)，其他項(xiàng)會(huì)自動(dòng)跳出或者供選擇。為方便統(tǒng)計(jì)入出庫藥品，系統(tǒng)可將藥物信息一鍵導(dǎo)出為Excel表格，方便盤點(diǎn)統(tǒng)計(jì)。藥品入庫界面示例見圖2。

1.3藥品發(fā)放藥品發(fā)放分為GCP藥房發(fā)藥與科室發(fā)藥。臨床試驗(yàn)用藥品主要由GCP藥房?jī)?chǔ)存保管，個(gè)別特殊藥品放在專業(yè)科室。研究者開具臨床試驗(yàn)專用處方時(shí)，可以選取GCP藥房發(fā)藥或科室發(fā)藥。當(dāng)選擇GCP藥房發(fā)藥時(shí)，發(fā)藥信息即時(shí)傳遞到GCP藥房的藥師帳戶，便于藥師提前準(zhǔn)備、核驗(yàn)受試者的試驗(yàn)藥品。只有被系統(tǒng)管理員授權(quán)的藥師帳戶才具有發(fā)放藥品的資格，藥師發(fā)藥后，可將領(lǐng)藥狀態(tài)“未發(fā)藥”轉(zhuǎn)為“已發(fā)藥”；科室研究人員核對(duì)所發(fā)試驗(yàn)藥品無誤后，需要在此界面中輸入核對(duì)人的系統(tǒng)工號(hào)與密碼，藥品才能成功發(fā)放。GCP藥房發(fā)藥核驗(yàn)界面見圖3。

1.4藥品回收與退還臨床試驗(yàn)用藥品在受試者隨訪時(shí)由研究護(hù)士清點(diǎn)，患者取藥時(shí)將回收的臨床試驗(yàn)用藥品退還GCP藥房，藥師負(fù)責(zé)核對(duì)剩余藥品的數(shù)量和登記，并于系統(tǒng)中記錄回收數(shù)量、受試者姓名。無論是由GCP藥房發(fā)藥還是由科室發(fā)藥，最后剩余的藥品都是由機(jī)構(gòu)藥房退還申辦方，院內(nèi)銷毀的臨床試驗(yàn)用藥品出具銷毀記錄。藥品回收管理界面見圖4。

1.5查詢分析功能我院目前已有19個(gè)開展藥物臨床試驗(yàn)的專業(yè)科室，年均在研藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目100余個(gè)，臨床試驗(yàn)用藥品300多種。為方便日常管理，筆者在系統(tǒng)開發(fā)過程中加入了若干個(gè)輔助功能，便于日常查詢與提示。

1.5.1藥品庫存查詢。經(jīng)過反復(fù)實(shí)踐，在本功能設(shè)置了關(guān)鍵字搜索，操作者可以通過項(xiàng)目編號(hào)、項(xiàng)目名稱、藥品名稱、科室等關(guān)鍵字進(jìn)行藥品庫存的查詢。藥品的庫存直接與處方開具掛鉤，藥師定期盤點(diǎn)臨床試驗(yàn)用藥品的庫存，如出現(xiàn)藥品實(shí)際庫存與系統(tǒng)不一致或者即將用完等異常情況也便于及時(shí)處理。

1.5.2科室藥品庫存查詢。對(duì)于存放在科室的特殊藥品，藥師可以根據(jù)研究者的處方情況獲知科室剩余的藥品數(shù)量，及時(shí)跟蹤?？山y(tǒng)計(jì)科室的發(fā)藥情況，包括具體項(xiàng)目，具體患者，所發(fā)藥物的具體情況，科室剩余藥品的庫存、批號(hào)、有效期等，做到對(duì)科室的藥物進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。

1.5.3近有效期藥品。為確保臨床試驗(yàn)藥品的合理使用及受試者的權(quán)益，系統(tǒng)設(shè)置了近有效期臨床試驗(yàn)用藥品提醒，有效期3個(gè)月內(nèi)的臨床試驗(yàn)用藥品將在每次登陸系統(tǒng)后彈出警示框。

1.5.4藥品統(tǒng)計(jì)。由于臨床科室多、在研項(xiàng)目多、信息量大、手工統(tǒng)計(jì)耗時(shí)費(fèi)力，系統(tǒng)在藥品管理模塊增加了藥品統(tǒng)計(jì)的功能，方便統(tǒng)計(jì)一定時(shí)間范圍內(nèi)各專業(yè)科室的藥品基本情況。在選定的時(shí)間范圍內(nèi)，可統(tǒng)計(jì)藥房臨床試驗(yàn)用藥品的接收情況，包括接收次數(shù)、藥品數(shù)量、項(xiàng)目數(shù)量、每個(gè)項(xiàng)目接收藥品的次數(shù)、發(fā)放藥品的次數(shù)及具體藥品名稱數(shù)量、某個(gè)科室的所有項(xiàng)目的藥品接收發(fā)放情況。

1.5.5提示功能。當(dāng)有研究科室為患者開處方時(shí)，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)彈出一個(gè)提示窗，這樣藥品管理員就可以提前打開該電子處方配藥，減少患者取藥等候時(shí)間。

2優(yōu)勢(shì)與建議

篇8

由于兒童藥物不良反應(yīng)率高居不下，兒童在使用藥物中自身辨識(shí)力有限等原因，進(jìn)行兒童藥物不良反應(yīng)試驗(yàn)有著十分重要的意義和價(jià)值。但是如何有效進(jìn)行兒童藥物不良反應(yīng)試驗(yàn)則一直是困擾著我國(guó)兒童藥物探究和研制的重要因素，兒童藥物已然進(jìn)入了“藥物危機(jī)”。而其中進(jìn)行兒童藥物不良反應(yīng)臨床試驗(yàn)是攻克難題的主要環(huán)節(jié)之一。而在當(dāng)下，許多兒童藥物在進(jìn)行不良反應(yīng)臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)者大多數(shù)是成年人，由于成年人在代謝功能、免疫功能、年齡以及身體體質(zhì)等方面都不同于兒童，因此在藥物不良反應(yīng)臨床試驗(yàn)中所起到的作用并不能等同于兒童，因此，藥物在生產(chǎn)中存在著很多的局限性，也導(dǎo)致其藥效不能得以很好的保障，兒童在使用藥物時(shí)候不良反應(yīng)隱患直線上升。這同時(shí)也導(dǎo)致了這些藥物在審批過程中程序十分的麻煩，反過來則使得越來越多的企業(yè)對(duì)于兒童藥物的研制和生產(chǎn)感到力不從心，久而久之，直接使得兒童藥物不良反應(yīng)臨床試驗(yàn)的作用十分有限。

2如何做好兒童藥物不良反應(yīng)跟蹤監(jiān)測(cè)的建議

要想兒童藥物的研制和生產(chǎn)問題得到有效的解決，那么首先必須解決有效進(jìn)行兒童藥物不良反應(yīng)臨床試驗(yàn)問題。第一，在兒童藥物不良反應(yīng)試驗(yàn)者的招募中，通過建立有效的激勵(lì)措施和機(jī)制盡可能的找年齡較小的試驗(yàn)者，最好是同年齡的兒童試驗(yàn)者，這樣可以有效保障在臨床試驗(yàn)中對(duì)于藥物的臨床試驗(yàn)效果；第二，在藥物臨床試驗(yàn)的過程中，需要盡可能獲得較多的樣本數(shù)據(jù)，在保障安全的前提下，盡量對(duì)于藥物不良反應(yīng)進(jìn)行足夠的臨床試驗(yàn)、癥狀觀察和分析，從而保障后續(xù)探究能夠更好的對(duì)兒童藥物進(jìn)行進(jìn)一步的研制和改進(jìn)。第三，對(duì)于臨床試驗(yàn)者，不但需要在臨床試驗(yàn)的過程中，對(duì)于其表現(xiàn)出來的特征進(jìn)行觀察和記錄，同時(shí)還需要對(duì)其在回到日常生活中的是否表現(xiàn)出有關(guān)癥狀進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)?？偠灾獜膬和幬锊涣挤磻?yīng)臨床試驗(yàn)前、試驗(yàn)中以及試驗(yàn)后這三個(gè)階段全方位、全時(shí)段的進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)，而這則需要我們從政策保障、政府機(jī)制以及社會(huì)層面等提供有效的幫助和支持。

3結(jié)語