時間：2023-03-02 15:02:28
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所需材料如下：
1、經(jīng)營者簽署的《個體工商戶開業(yè)登記申請書》。
2經(jīng)營者.的身份證復(fù)印件（正、反面復(fù)印件）。
3、申請登記的經(jīng)營范圍中有餐飲服務(wù)項目，提交區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《餐飲服務(wù)許可證》復(fù)印件。餐飲服務(wù)項目因涉及到公共場所經(jīng)營項目，還應(yīng)提交區(qū)衛(wèi)生局核發(fā)《衛(wèi)生許可證》復(fù)印件。
第一條為規(guī)范本市食品衛(wèi)生許可證的申請與發(fā)放，保證食品藥品監(jiān)管部門有效實施食品衛(wèi)生監(jiān)督管理，維護(hù)正常食品經(jīng)營秩序，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、衛(wèi)生部《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》的規(guī)定，結(jié)合本市實際情況，制定本辦法。
第二條本市食品衛(wèi)生許可證的申請、發(fā)放、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)及管理適用本辦法。
第三條本市行政區(qū)域內(nèi)從事下列食品經(jīng)營活動的單位或個人應(yīng)當(dāng)取得食品衛(wèi)生許可證：
（一）餐飲業(yè)；
（二）食堂；
（三）食品銷售（食品生產(chǎn)企業(yè)利用生產(chǎn)區(qū)域開設(shè)門市部從事銷售活動的除外）；
（四）食品現(xiàn)制現(xiàn)售；
（五）食品儲運；
（六）食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)、零售市場等食品交易市場的經(jīng)營管理者；
（七）在食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)、零售市場等食品交易市場內(nèi)從事下列食品經(jīng)營活動的：
1、非直接入口食品現(xiàn)制現(xiàn)售；
2、非定型包裝直接入口食品銷售；
3、鮮凍畜肉、豆制品（含豆芽）銷售。
（八）其他商品交易市場內(nèi)從事食品銷售和現(xiàn)制現(xiàn)售的；
（九）從事非實物方式食品經(jīng)營的；
（十）其他從事食品經(jīng)營的行為需要發(fā)證的。
第四條從事保健食品生產(chǎn)、集體用餐配送（包括學(xué)生盒飯生產(chǎn)、社會盒飯生產(chǎn)、桶飯生產(chǎn)），以及既生產(chǎn)上述食品又生產(chǎn)其他食品的單位或個人，應(yīng)當(dāng)取得食品衛(wèi)生許可證。
本條前款所指的食品生產(chǎn)單位或個人，以下統(tǒng)稱為特定種類食品生產(chǎn)者。
第五條從事本辦法第三條規(guī)定的食品經(jīng)營活動，以及從事第四條規(guī)定的食品生產(chǎn)活動的單位或個人，以下統(tǒng)稱食品經(jīng)營者。
從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的場所，以下統(tǒng)稱食品經(jīng)營場所。
第六條食品衛(wèi)生許可證分為以下兩類：
（一）《上海市食品衛(wèi)生許可證（臨時）》。發(fā)放對象包括從事下述食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位或個人：
1、街頭臨時設(shè)攤的；
2、食品交易市場和商品交易市場內(nèi)從事本辦法第三條第（七）項、第（八）項所指的食品經(jīng)營活動的；
3、屠宰場內(nèi)從事鮮凍畜肉經(jīng)營的；
4、建筑工地食堂；
5、其他臨時從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的；
6、食品經(jīng)營場所屬新建用房，已取得規(guī)劃、建設(shè)、房產(chǎn)等主管部門出具的該場所合法使用有關(guān)證明，但尚未取得該場地房地產(chǎn)權(quán)證書；
7、上海市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局）規(guī)定其他應(yīng)發(fā)放《上海市食品衛(wèi)生許可證（臨時）》的。
（二）《上海市食品衛(wèi)生許可證》。發(fā)放對象為除本條第（一）項規(guī)定以外的，依照本辦法應(yīng)當(dāng)領(lǐng)取《上海市食品衛(wèi)生許可證》的其他從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位或個人。
第七條上海市食品藥品監(jiān)管局主管本市食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理工作，并負(fù)責(zé)對保健食品、學(xué)生盒飯生產(chǎn)者核發(fā)《上海市食品衛(wèi)生許可證》或《上海市食品衛(wèi)生許可證（臨時）》。
市食品藥品監(jiān)管局下屬各區(qū)（縣）分局（以下簡稱區(qū)（縣）分局）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理工作，并負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)除本條前款規(guī)定以外的其他食品經(jīng)營者依照本辦法核發(fā)《上海市食品衛(wèi)生許可證》或《上海市食品衛(wèi)生許可證（臨時）》。
食品經(jīng)營者在同一場所內(nèi)同時從事按本條前兩款規(guī)定應(yīng)分別由市食品藥品監(jiān)管局和區(qū)（縣）分局發(fā)證的食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，由市食品藥品監(jiān)管局發(fā)證。
第八條同一食品經(jīng)營者在不同食品經(jīng)營場所從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，應(yīng)分別辦理食品衛(wèi)生許可證。
同一食品經(jīng)營場所只能申領(lǐng)一張食品衛(wèi)生許可證。
第二章衛(wèi)生許可證發(fā)放條件
第九條擬申請食品衛(wèi)生許可證，從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位或個人應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定，并符合本章和本辦法附件一中的有關(guān)要求。
第十條食品經(jīng)營場所周圍規(guī)定距離內(nèi)不得有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源，不得有開放式廁所（包括倒糞池、化糞池）、污水池、垃圾場（站）等污染物較為集中的有礙食品衛(wèi)生的場所。
餐飲、食品生產(chǎn)、食品現(xiàn)制現(xiàn)售和非定型包裝直接入口食品銷售的場所與上述污染源和有礙食品衛(wèi)生的場所的直線距離應(yīng)在10米以上，其他食品經(jīng)營活動的場所應(yīng)在5米以上。法律、法規(guī)、規(guī)章以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
非實物食品經(jīng)營方式的經(jīng)營場所不適用本條第一、二款的規(guī)定。
第十一條食品經(jīng)營場地、設(shè)施、設(shè)備不得用于生產(chǎn)、現(xiàn)制現(xiàn)售非食品，不得兼作日常生活場所。
第十二條食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具有健全的法定代表人責(zé)任制及食品衛(wèi)生管理員制度，根據(jù)規(guī)定配備專職或者兼職的食品衛(wèi)生管理人員和檢驗人員。
第十三條食品經(jīng)營者的主要負(fù)責(zé)人、食品衛(wèi)生管理員必須按照有關(guān)規(guī)定，參加食品安全培訓(xùn)和考核，并取得培訓(xùn)合格證明。
第十四條委托進(jìn)行特定種類食品生產(chǎn)的，受委托方應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
（一）取得食品衛(wèi)生許可證；
（二）受委托生產(chǎn)的食品品種在其獲得的許可范圍內(nèi)；
（三）食品衛(wèi)生量化等級達(dá)到A級（或由市食品藥品監(jiān)管局審核達(dá)到相當(dāng)于A級）。
第十五條除本辦法第六條第一款第（一）項第1～5目中涉及的發(fā)放《上海市食品衛(wèi)生許可證（臨時）》的對象外，其余食品經(jīng)營場所應(yīng)提供場所合法使用的有關(guān)證明材料。場地合法使用證明材料可為以下形式：
1、房產(chǎn)權(quán)利人從事食品經(jīng)營活動的，提供房產(chǎn)證書；
2、房產(chǎn)承租人從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，提供房產(chǎn)證書和與房產(chǎn)權(quán)利人簽訂的租賃協(xié)議；
3、新建項目尚未取得產(chǎn)證的，提供規(guī)劃等相關(guān)部門同意建設(shè)的有關(guān)證明；
4、屬系統(tǒng)房產(chǎn)的，提供該系統(tǒng)出具的證明該場所合法及用途的證明；
5、屬其他性質(zhì)的，提供街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)出具的證明該場所合法及用途的證明；
6、市食品藥品監(jiān)管局規(guī)定的其他形式的證明。
經(jīng)營場所的使用應(yīng)當(dāng)符合房產(chǎn)證書或者有關(guān)證明中載明的用途，或者規(guī)劃有關(guān)要求。
第十六條食品生產(chǎn)經(jīng)營場所屬于新建、擴(kuò)建、改建的，申請人在提出食品衛(wèi)生許可證申請前，應(yīng)向食品藥品監(jiān)管部門提出新建、擴(kuò)建、改建工程的預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督申請，并取得預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見（預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督程序見本辦法附件二）。
預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督包括選址審查、設(shè)計審查和竣工驗收。在原址改建，未改變生產(chǎn)經(jīng)營方式的，可不進(jìn)行選址審查。
第十七條對于按照本辦法第三十條舉行聽證的許可事項，利害關(guān)系人提出的有關(guān)該許可事項的理由，應(yīng)作為食品藥品監(jiān)管部門作出行政許可決定的考慮條件之一。
第十八條隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請食品衛(wèi)生許可證的，食品藥品監(jiān)管部門不予受理或者不予許可，該食品經(jīng)營者在一年內(nèi)不得再次申請食品衛(wèi)生許可證。
食品經(jīng)營者以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品衛(wèi)生許可證的，該食品經(jīng)營者在三年內(nèi)不得再次申請食品衛(wèi)生許可證。
食品經(jīng)營者因違反食品衛(wèi)生法律法規(guī)，被處以吊銷食品衛(wèi)生許可證的，該食品經(jīng)營者三年內(nèi)不得申請食品衛(wèi)生許可證。
第三章衛(wèi)生許可證發(fā)放程序
第十九條申請辦理食品衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)本辦法第七條的規(guī)定，向市食品藥品監(jiān)管局或者所在地的區(qū)（縣）分局提出申請。
食品交易市場、商品交易市場和屠宰場內(nèi)的食品經(jīng)營者申領(lǐng)食品衛(wèi)生許可證，可委托市場經(jīng)營管理者和屠宰場統(tǒng)一向食品藥品監(jiān)管部門提出申請。
第二十條申請食品衛(wèi)生許可證需提供下列材料：
（一）申請書（格式見附件三）；
（二）申請人名稱預(yù)先核準(zhǔn)的有效證明；
（三）屬外商投資或臺港澳僑投資企業(yè)的，提供《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》及經(jīng)營范圍含“籌建××食品衛(wèi)生許可項目”內(nèi)容的工商營業(yè)執(zhí)照；
（四）屬委托辦理的，提供委托人資格證明，包括法定代表人（或負(fù)責(zé)人、業(yè)主）委托書及委托人身份證明；
（五）食品經(jīng)營場所和設(shè)備布局、工藝流程、衛(wèi)生設(shè)施等示意圖。圖中應(yīng)標(biāo)明用途、面積、尺寸、比例、人流物流、設(shè)備設(shè)施位置等；
（六）屬除本辦法第六條第一款第（一）項第1～5目以外情形的，提供生產(chǎn)經(jīng)營場所合法使用的有關(guān)證明材料；
（七）主要負(fù)責(zé)人、食品衛(wèi)生管理員的有效培訓(xùn)合格證明；
（八）屬于新建、擴(kuò)建、改建的，提供相應(yīng)的預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見；
（九）法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件或市食品藥品監(jiān)管局規(guī)定提供的其他材料。
申請?zhí)囟ǚN類食品生產(chǎn)或食品現(xiàn)制現(xiàn)售的，還應(yīng)當(dāng)提供下列材料：
（一）產(chǎn)品原料配方（現(xiàn)制現(xiàn)售干點、餐飲食品除外）。包括產(chǎn)品配方的組成及用量，應(yīng)注明計量單位或配比，食品添加劑品種及用量；
（二）生產(chǎn)、制作工藝流程。包括工藝流程圖及文字說明，內(nèi)容應(yīng)涵蓋各組分的制備、包裝材料的處理、加工過程及主要技術(shù)條件（注明加入原料的步驟，有消毒工藝的應(yīng)注明消毒方法、時間、溫度）；
（三）產(chǎn)品包裝形式（無包裝的產(chǎn)品除外）。包括內(nèi)外包裝材料、包裝形式和包裝規(guī)格的說明；
（四）與實際產(chǎn)品內(nèi)容相符合的標(biāo)簽、說明書樣張（按規(guī)定可以無標(biāo)簽、說明書的產(chǎn)品除外）；
（五）生產(chǎn)、制作設(shè)備設(shè)施。包括生產(chǎn)設(shè)備名稱、型號及數(shù)量；
（六）產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（現(xiàn)制現(xiàn)售除外），有國家、地方標(biāo)準(zhǔn)的可書面說明按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；
（七）檢驗設(shè)施（現(xiàn)制現(xiàn)售除外）。包括檢驗設(shè)施名稱、型號及數(shù)量；
（八）委托生產(chǎn)產(chǎn)品的委托合同復(fù)印件。
除本條前二款外，申請以下生產(chǎn)經(jīng)營范圍的，還應(yīng)當(dāng)分別提供以下材料：
（一）申請生產(chǎn)保健食品等需國家食品藥品監(jiān)督管理局或國家有關(guān)部門批準(zhǔn)的食品的，應(yīng)提供相應(yīng)的產(chǎn)品批準(zhǔn)證書；
（二）申請食品交易市場、銷售活雞的，應(yīng)提供市經(jīng)濟(jì)主管部門準(zhǔn)予設(shè)立的材料；申請食用農(nóng)產(chǎn)品零售市場和食品專業(yè)市場的，應(yīng)提供區(qū)（縣）經(jīng)濟(jì)主管部門準(zhǔn)予設(shè)立的材料；
（三）申請餐飲業(yè)（酒吧、咖啡館、茶室、飲品店及無油煙污染的小吃店除外）、集體用餐配送單位、現(xiàn)制現(xiàn)售餐飲食品或者國家、本市環(huán)境保護(hù)管理規(guī)定要求的食品經(jīng)營者，應(yīng)提供符合環(huán)境保護(hù)有關(guān)規(guī)定的材料；
（四）申請生產(chǎn)學(xué)生盒飯的，應(yīng)提供生產(chǎn)能力與申報的生產(chǎn)方式與數(shù)量相適應(yīng)的第三方認(rèn)證報告；
（五）屠宰場、定點批發(fā)市場內(nèi)肉品采購銷售者辦理許可申請時，應(yīng)提供肉品交易場所（交易大廳）等示意圖；屠宰場、食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場和零售市場內(nèi)肉品經(jīng)營者辦理許可申請時，應(yīng)提供場內(nèi)肉品交易杠位的租賃協(xié)議（分配情況說明）或肉品經(jīng)營攤位的租賃協(xié)議。
第二十一條提供的材料應(yīng)符合以下要求：
（一）申請材料首頁應(yīng)為申請材料目錄，所附資料應(yīng)按次序整理裝訂，并逐頁加蓋申請人印章，或者逐頁由法定代表人（或負(fù)責(zé)人、業(yè)主）簽章；
（二）申請書應(yīng)打印或用鋼筆、水筆填寫；
（三）申請書外所附資料應(yīng)用A4紙；
（四）外文資料應(yīng)附有中文譯文；
（五）材料應(yīng)完整、清晰、準(zhǔn)確，涂改處應(yīng)蓋章或簽名。
第二十二條食品藥品監(jiān)管部門對申請人提出的食品衛(wèi)生許可證申請依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》（以下簡稱《行政許可法》），對下列情況分別作出處理：
（一）申請事項依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理；
（二）申請事項依法不屬于食品藥品監(jiān)管部門職權(quán)范圍，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請；
（三）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者五日內(nèi)一次告知申請人需要限期補(bǔ)正的全部內(nèi)容，并限期補(bǔ)全。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。申請人逾期不補(bǔ)全的，視為放棄申請；
（四）申請材料齊全且符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，應(yīng)作出受理申請決定；
（五）屬于規(guī)定的依法不予受理情形的，作出不予受理決定。
第二十三條食品藥品監(jiān)管部門在受理行政許可申請時，應(yīng)當(dāng)一次性書面告知下列內(nèi)容：
（一）行政許可事項依據(jù)的法律、法規(guī)或者規(guī)章；
（二）依法應(yīng)當(dāng)符合或者達(dá)到的條件、標(biāo)準(zhǔn)；
（三）從事該特定活動所必須遵循的法律、法規(guī)或者規(guī)章；
（四）申請人作不實承諾必須承擔(dān)的法律責(zé)任。
申請人應(yīng)當(dāng)對下列內(nèi)容作出承諾：
（一）所提供的內(nèi)容和材料的真實性；
（二）已經(jīng)知曉并愿意遵守從事該特定活動所必須遵循的法律、法規(guī)或者規(guī)章；
（三）如作不實承諾，將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
第二十四條食品藥品監(jiān)管部門對于受理的食品衛(wèi)生許可證申請，應(yīng)按本辦法第二章規(guī)定的有關(guān)要求進(jìn)行審查，對特定種類食品生產(chǎn)、食品現(xiàn)制現(xiàn)售、大賣場、餐飲業(yè)（單純經(jīng)營飲料、酒的除外）、食堂、食用農(nóng)產(chǎn)品市場、集體用餐配送單位食品衛(wèi)生許可證的申請，還應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場實地核查。其他種類的食品衛(wèi)生許可證申請，食品藥品監(jiān)管部門可根據(jù)需要進(jìn)行現(xiàn)場實地核查。
第二十五條現(xiàn)場實地核查前應(yīng)當(dāng)做好下列工作：
（一）事先告知申請人現(xiàn)場實地核查的內(nèi)容、時間、方式；
（二）熟悉和了解現(xiàn)場實地核查的有關(guān)內(nèi)容及申請人的有關(guān)情況；
（三）攜帶現(xiàn)場實地核查所需的專業(yè)測試工具、設(shè)備及取證工具、設(shè)備；
（四）攜帶現(xiàn)場實地核查所需的文書。
第二十六條現(xiàn)場實地核查時應(yīng)當(dāng)按照下列要求進(jìn)行：
（一）核查人員不少于兩人，并出示表明執(zhí)法身份的證件和說明理由；
（二）可運用有關(guān)專業(yè)技術(shù)手段對申請人的現(xiàn)場進(jìn)行測試，并作記錄；
（三）制作現(xiàn)場實地核查記錄，并請申請人核對。經(jīng)核對無誤后，核查人員和申請人應(yīng)當(dāng)在記錄上簽名。申請人拒絕簽名的，核查人員應(yīng)當(dāng)在記錄上注明拒簽情況。
（四）在對保健食品生產(chǎn)企業(yè)、餐飲單位、集體用餐配送單位進(jìn)行現(xiàn)場核查時，應(yīng)分別填寫《上海市保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查表》、《上海市餐飲單位現(xiàn)場審查表》、《上海市集體用餐配送單位現(xiàn)場審查表》（見附件四）。
第二十七條核查結(jié)束后，核查人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查情況，提出書面審查意見連同有關(guān)材料報請本部門負(fù)責(zé)人審批。
第二十八條食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查情況，分別作出下列審查決定：
（一）符合規(guī)定的，作出準(zhǔn)予行政許可的決定；
（二）不符合規(guī)定但可以整改的，書面提出限期整改意見；
（三）無法整改的，或者整改后仍不符合規(guī)定的，作出不予行政許可的決定。
整改期限最長不得超過六個月。整改期間許可審查期限中止。
第二十九條食品藥品監(jiān)管部門對于學(xué)校食堂、建筑工地食堂的整改意見，還應(yīng)當(dāng)及時通報教育、建設(shè)主管部門，提請有關(guān)主管部門督促整改。
學(xué)校食堂、建筑工地食堂經(jīng)限期整改仍達(dá)不到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的，經(jīng)教育、建設(shè)主管部門同意，可以適當(dāng)延長整改期限。
第三十條法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定實施行政許可應(yīng)當(dāng)聽證的事項，或者涉及申請人與他人之間有重大利益關(guān)系的食品衛(wèi)生許可事項，或者食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)為涉及公共利益需要聽證的重大許可事項，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利，并按照《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定組織聽證。根據(jù)聽證情況，作出行政許可決定。
聽證所需時間不計算在許可審查的期限內(nèi)。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)將所需時間書面告知申請人。
第三十一條食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在自受理之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定。
食品藥品監(jiān)管部門作出準(zhǔn)予行政許可的決定的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起十日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品衛(wèi)生許可證。
第三十二條申請人在食品藥品監(jiān)管部門作出行政許可決定之前書面提出申請中止行政許可審查的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)中止行政許可審查，并書面通知申請人。中止期限最長不得超過六個月。
在中止期滿后，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)恢復(fù)審查，并在該許可事項期限內(nèi)（不包括中止期間）作出行政許可決定。
申請人在中止期滿前書面申請恢復(fù)審查的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在收到申請后恢復(fù)審查，并在該許可事項期限內(nèi)（不包括中止期間）作出行政許可決定。
第三十三條申請人在食品藥品監(jiān)管部門作出行政許可決定之前書面申請?zhí)岢龀坊匦姓S可申請的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)終止行政許可審查，并書面通知申請人。
第三十四條因特殊原因許可審查期限需要延長的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定報經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并將延長期限的理由告知申請人。
第三十五條區(qū)（縣）分局對于以下食品經(jīng)營者許可申請的審查，應(yīng)報請市食品藥品監(jiān)管局會審：
（一）特大型飯店；
（二）集體用餐配送單位；
（三）食品交易市場（食用農(nóng)產(chǎn)品零售市場除外）和肉類批發(fā)市場；
（四）大賣場；
（五）采用新業(yè)態(tài)、新工藝，可能影響食品安全的食品經(jīng)營者；
（六）市食品藥品監(jiān)管局規(guī)定的其他食品經(jīng)營者。
市食品藥品監(jiān)管局對應(yīng)由其核發(fā)食品衛(wèi)生許可證的申請，應(yīng)當(dāng)通知相關(guān)區(qū)（縣）分局進(jìn)行會審。
第三十六條對于在頒發(fā)許可證之前未進(jìn)行現(xiàn)場實地核查的，發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)在頒發(fā)許可證之日起四十五日內(nèi)對食品經(jīng)營者進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。
現(xiàn)場監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)食品經(jīng)營者不符合本辦法有關(guān)要求的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改；無法整改到符合要求，或者整改后仍不符合要求的，應(yīng)當(dāng)按照《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條的規(guī)定，吊銷其食品衛(wèi)生許可證。
以欺騙等不正當(dāng)手段取得食品衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)按照《行政許可法》第六十九條第二款的規(guī)定，撤銷其食品衛(wèi)生許可證。
第四章衛(wèi)生許可證延續(xù)、變更和補(bǔ)發(fā)
第三十七條《上海市食品衛(wèi)生許可證》有效期限為四年。
食品經(jīng)營者需要延續(xù)《上海市食品衛(wèi)生許可證》有效期的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三十日前向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門書面提出延續(xù)申請。
同意延續(xù)《上海市食品衛(wèi)生許可證》的，發(fā)給新的《上海市食品衛(wèi)生許可證》，原編號不變。
逾期提出延續(xù)申請的，按重新申請辦理。
第三十八條《上海市食品衛(wèi)生許可證（臨時）》最長有效期不超過一年。有效期屆滿應(yīng)重新申請，不得延續(xù)。
第三十九條申請延續(xù)的食品經(jīng)營者，應(yīng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門提供以下材料：
（一）本辦法第二十條第一款第（一）、（四）、（五）、（六）、（七）、（九）項規(guī)定的材料；
（二）原食品衛(wèi)生許可證正本或副本復(fù)印件；
（三）營業(yè)執(zhí)照或非正規(guī)就業(yè)勞動組織證書復(fù)印件（食堂除外）；
（四）食品生產(chǎn)經(jīng)營關(guān)鍵環(huán)節(jié)操作人員的有效食品衛(wèi)生培訓(xùn)證明；
（五）原許可項目核準(zhǔn)的生產(chǎn)經(jīng)營場所、布局流程、衛(wèi)生設(shè)施等內(nèi)容是否有變化的說明材料；
（六）法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件或市食品藥品監(jiān)管局規(guī)定提供的其他材料。
第四十條食品經(jīng)營者的名稱、法定代表人（或負(fù)責(zé)人、業(yè)主）、路名或門牌號改變的，應(yīng)當(dāng)憑有關(guān)部門的相關(guān)證明材料，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門辦理變更手續(xù)。
食品經(jīng)營者的經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍需要改變的，或原生產(chǎn)場所擴(kuò)建、改建的，或加工場所、主要工藝、設(shè)備等項目需要改變的，應(yīng)當(dāng)提出書面申請，辦理變更手續(xù)。
變更后衛(wèi)生許可證編號和有效期與原證一致。
食品經(jīng)營者的生產(chǎn)經(jīng)營地點需要改變的，應(yīng)當(dāng)重新申請辦理衛(wèi)生許可證。
第四十一條申請變更的食品經(jīng)營者，應(yīng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門提供以下材料：
（一）申請書；
（二）屬委托辦理的，提供委托人資格證明，包括法定代表人（或負(fù)責(zé)人、業(yè)主）委托書及委托人身份證明；
（三）原食品衛(wèi)生許可證正本或副本復(fù)印件；
（四）本辦法第二十條中與變更有關(guān)的材料；
（五）申請變更的原因；
（六）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定或市食品藥品監(jiān)管局規(guī)定提供的其他材料。
第四十二條食品藥品監(jiān)管部門對食品經(jīng)營者提出的衛(wèi)生許可證延續(xù)、變更申請材料應(yīng)進(jìn)行書面審查，對屬于以下情形的，還應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場實地核查：
（一）特定種類食品生產(chǎn)、食品現(xiàn)制現(xiàn)售、餐飲業(yè)（單純經(jīng)營飲料、酒的除外）、食堂、集體用餐配送單位衛(wèi)生許可證的延續(xù)申請；
（二）生產(chǎn)工藝、主要設(shè)備改變的衛(wèi)生許可證變更申請；
（三）原生產(chǎn)經(jīng)營場所進(jìn)行擴(kuò)建或者改建的衛(wèi)生許可證變更申請；
（四）食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)為應(yīng)該進(jìn)行現(xiàn)場實地核查的。
第四十三條食品藥品監(jiān)管部門對衛(wèi)生許可證變更的申請，應(yīng)按本辦法第二章規(guī)定的有關(guān)要求對變更內(nèi)容進(jìn)行審查。
食品藥品監(jiān)管部門對衛(wèi)生許可證延續(xù)的申請，應(yīng)重點對原許可項目的生產(chǎn)經(jīng)營場所、布局流程、衛(wèi)生設(shè)施等核準(zhǔn)內(nèi)容是否有變化，是否符合本辦法第二章規(guī)定的有關(guān)要求等進(jìn)行審查。
第四十四條食品生產(chǎn)經(jīng)營者領(lǐng)取變更、延續(xù)后的新證時，應(yīng)向食品藥品監(jiān)管部門交回原證。
第四十五條食品衛(wèi)生許可證延續(xù)、變更的有關(guān)程序參照本辦法第四章的有關(guān)要求。
第四十六條遺失衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)于遺失后六十日內(nèi)在公開發(fā)行的報刊上登載遺失聲明，憑申請書、營業(yè)執(zhí)照、登載遺失聲明的報刊原件，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門具函說明，申請補(bǔ)發(fā)。
第五章衛(wèi)生許可證管理
第四十七條《上海市食品衛(wèi)生許可證》設(shè)正、副本各一本，正、副本具有同等效力?！渡虾Ｊ惺称沸l(wèi)生許可證（臨時）》只設(shè)正本。（各類許可證格式見附件五）
第四十八條食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)將食品衛(wèi)生許可證正本懸掛或放置在經(jīng)營場所醒目處，做到亮證營業(yè)。
第四十九條衛(wèi)生許可證應(yīng)當(dāng)載明單位名稱、法定代表人（或者負(fù)責(zé)人、業(yè)主）、地址、生產(chǎn)經(jīng)營方式與范圍、衛(wèi)生許可證編號、有效期限、發(fā)證機(jī)關(guān)（加蓋公章）及發(fā)證日期等。各欄目填寫要求如下：
（一）名稱為企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)的有效證明上載明的名稱；
（二）地址按生產(chǎn)經(jīng)營場地的詳細(xì)地址填寫；
（三）經(jīng)營方式和范圍按本辦法附件六的規(guī)定填寫；
（四）衛(wèi)生許可證編號按本辦法附件七的規(guī)定填寫；
（五）發(fā)證日期按以下方式填寫：
1、新發(fā)證和延續(xù)的，填寫實際頒發(fā)日期；
2、變更的，填寫變更后許可證的頒發(fā)日期，并注明“變更”字樣；
3、補(bǔ)發(fā)的，填寫補(bǔ)發(fā)后許可證頒發(fā)日期，并注明“補(bǔ)發(fā)”字樣。
食品經(jīng)營者必須按照食品衛(wèi)生許可證規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
第五十條有《行政許可法》第八條規(guī)定情形的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法變更或者撤回已經(jīng)生效的食品衛(wèi)生許可。
第五十一條有《行政許可法》第六十九條規(guī)定情形的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法撤銷食品衛(wèi)生許可。
第五十二條有下列情形之一的，原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法注銷衛(wèi)生許可證：
（一）衛(wèi)生許可證有效期屆滿未申請延續(xù)的，或延續(xù)申請未批準(zhǔn)的；
（二）食品經(jīng)營者依法終止的；
（三）原準(zhǔn)予許可的生產(chǎn)經(jīng)營場所或者主要設(shè)備、設(shè)施已不存在，或者原實施許可時提供的生產(chǎn)經(jīng)營場所合法使用證明的材料已失效，不再符合食品衛(wèi)生許可條件，應(yīng)依法吊銷食品衛(wèi)生許可證的；
（四）食品經(jīng)營者在衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)，停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動一年以上的；
（五）食品衛(wèi)生許可證依法被撤銷、撤回或者因嚴(yán)重違反《食品衛(wèi)生法》衛(wèi)生許可證依法被吊銷的；
（六）食品生產(chǎn)經(jīng)營者主動申請注銷的；
（七）依法應(yīng)當(dāng)注銷衛(wèi)生許可證其他情形的。
第五十三條區(qū)（縣）分局違反本辦法發(fā)放的食品衛(wèi)生許可證，市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)責(zé)令其改正或撤銷。
第五十四條衛(wèi)生許可證被注銷的，被注銷單位應(yīng)當(dāng)及時向食品藥品監(jiān)督部門上繳衛(wèi)生許可證原件。食品藥品監(jiān)督部門應(yīng)及時做好已注銷許可證收繳情況的登記（包括因各種原因無法收繳的）。
第五十五條食品藥品監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)公告注銷情況，并書面通知工商行政管理部門。
第六章附則
第五十六條對于已辦結(jié)的許可事項，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)將有關(guān)許可申請及審查材料及時歸檔，并留存經(jīng)領(lǐng)證人簽名認(rèn)可的食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件。
第五十七條本辦法下列用語的含義是：
（一）食堂：指設(shè)于機(jī)關(guān)、學(xué)校、企事業(yè)、工地等地點（場所），為供應(yīng)內(nèi)部職工、學(xué)生等就餐的單位，包括醫(yī)療、幼托等機(jī)構(gòu)的營養(yǎng)室。
（二）食品現(xiàn)制現(xiàn)售：指食品現(xiàn)場制作、現(xiàn)場銷售的生產(chǎn)經(jīng)營方式，但不包括餐飲業(yè)。
（三）食品生產(chǎn)：指除現(xiàn)制現(xiàn)售、餐飲以外的食品制作銷售的生產(chǎn)經(jīng)營方式（包括特定種類食品的生產(chǎn)和分裝）。
（四）盒飯：指集中加工、分裝、分送（或供應(yīng)）的盒裝菜肴和主食。學(xué)生盒飯是指供應(yīng)中小學(xué)校學(xué)生集體用餐的盒飯。
（五）桶飯：指集中加工、集中外送，并在供餐點進(jìn)行現(xiàn)場分餐的菜肴和主食。
（六）儲運：指單純進(jìn)行儲存、運輸?shù)氖称飞a(chǎn)經(jīng)營方式。
（七）食品交易市場：指由市場經(jīng)營管理者經(jīng)營管理、有多個場內(nèi)經(jīng)營者在場內(nèi)各自獨立從事食品現(xiàn)貨交易的生產(chǎn)經(jīng)營方式，包括食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、食用農(nóng)產(chǎn)品零售市場以及食品專業(yè)市場等。
（八）大賣場：指營業(yè)面積在1萬平方米以上的食品銷售單位。
（九）定點肉品批發(fā)市場：指經(jīng)市經(jīng)委定點的可直接采購批發(fā)外埠鮮凍畜肉產(chǎn)品的批發(fā)市場。
（十）肉品采購銷售：指在本市屠宰場和定點肉品批發(fā)市場內(nèi)從事鮮凍畜肉產(chǎn)品采購、銷售的經(jīng)營行為。屠宰場內(nèi)肉品采購銷售指采購生豬并由屠宰場代宰后銷售的肉品經(jīng)營行為，定點肉品批發(fā)市場內(nèi)肉品采購銷售指直接采購?fù)獠乎r凍畜肉后在批發(fā)市場內(nèi)銷售的肉品經(jīng)營行為。
（十一）非實物方式：指經(jīng)營場所內(nèi)無實物經(jīng)營的食品經(jīng)營方式，包括食品銷售管理（非實物方式）、餐飲管理（非實物方式）、食堂管理（非實物方式）等。
第五十八條衛(wèi)生許可證及有關(guān)文書由市食品藥品監(jiān)管局統(tǒng)一制作。
第五十九條本辦法規(guī)定的食品藥品監(jiān)管部門實施行政許可的期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日。
辦理食品生產(chǎn)許可證，需提供以下資料
（1）食品衛(wèi)生許可證申請書，在辦證窗口領(lǐng)取并填寫；
（2）法定代表人、法人身份證及復(fù)印件、業(yè)主或負(fù)責(zé)人資格證明；
（3）生產(chǎn)經(jīng)營場地平面圖；
（4）食品從業(yè)人員健康檢查和培訓(xùn)合格證明；
（5）新建、改建、擴(kuò)建工程的預(yù)防性衛(wèi)生審核材料；
（6）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的或衛(wèi)生行政部門要求提供的其他資料。
2、營業(yè)執(zhí)照；
3、如果涉及污染排放還需到環(huán)保部門申辦環(huán)保許可證；
4、從業(yè)人員健康證；
5、衛(wèi)生許可證；
各市州商務(wù)主管部門、各直銷企業(yè)：
現(xiàn)將《商務(wù)部關(guān)于直銷產(chǎn)品和直銷培訓(xùn)員備案管理有關(guān)事項的通知》（商秩函〔2016〕153號）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。同時，就我省直銷企業(yè)需提交的直銷產(chǎn)品和直銷培訓(xùn)員書面?zhèn)浒杆璨牧锨鍐蚊鞔_如下：
一、湖南省直銷產(chǎn)品書面?zhèn)浒杆璨牧锨鍐?/p>
1.調(diào)整直銷產(chǎn)品申請書；
2.原直銷產(chǎn)品和調(diào)整后的直銷產(chǎn)品說明（重點是對擬增加的直銷產(chǎn)品范圍和標(biāo)準(zhǔn)做出說明）；
3.調(diào)整后的直銷產(chǎn)品明細(xì)表（商務(wù)部新表）；
4.《直銷企業(yè)調(diào)整直銷產(chǎn)品情況審核意見表》；
5.新增、變更直銷產(chǎn)品的，需提品批準(zhǔn)文件、產(chǎn)品檢驗報告及生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明：
化妝品。產(chǎn)品批準(zhǔn)文件：產(chǎn)品是特殊用途化妝品的，需提供國務(wù)院衛(wèi)生食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的《國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》。生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明：省級食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)頒發(fā)的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
保健食品：產(chǎn)品批準(zhǔn)文件：國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)頒發(fā)的《國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書》或《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》。生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明：省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)頒發(fā)的《保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證》。
保潔用品：生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明：產(chǎn)品是餐具洗滌劑（標(biāo)明作餐具及果蔬洗滌用的洗潔產(chǎn)品）的，需提供省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準(zhǔn)頒發(fā)的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》。
保健器材：產(chǎn)品批準(zhǔn)文件：①產(chǎn)品是醫(yī)療機(jī)械的，需提供食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證書》或《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證書》。產(chǎn)品是第二類，第三類醫(yī)療器械的，需提供食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)頒發(fā)給申請企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。②產(chǎn)品不是醫(yī)療器械的，需提供衛(wèi)生/食品藥品監(jiān)督管理部門、權(quán)威檢測部門出具的產(chǎn)品具有保健功能的證明、檢測報告。生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明：①產(chǎn)品是電熱毯的，需提供省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準(zhǔn)頒發(fā)的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》。②產(chǎn)品是第二類、第三類醫(yī)療器械的，需提供食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
小型廚具：生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明：產(chǎn)品是壓力鍋的，需提供省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準(zhǔn)頒發(fā)的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》。
家用電器：待商務(wù)部出臺具體細(xì)則后，另行備案。
6.變更產(chǎn)品商標(biāo)的，需提供新商標(biāo)的注冊證明；
7.變更直銷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的，需提供申請企業(yè)與生產(chǎn)企業(yè)的股權(quán)關(guān)系證明；
8.直銷企業(yè)擬從境外進(jìn)口母公司或控股公司產(chǎn)品從事直銷的，應(yīng)提供國內(nèi)主管部門出具的進(jìn)口產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)文件。
二、湖南省直銷培訓(xùn)員書面?zhèn)浒杆璨牧锨鍐?/p>
1.直銷培訓(xùn)員備案申請書；
2.直銷培訓(xùn)員備案表；
3.直銷培訓(xùn)員身份證件（復(fù)印件）；
第一條為加強(qiáng)出入境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理，保證出入境口岸食品衛(wèi)生安全，保障公眾健康，根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細(xì)則、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于對在出入境口岸從事食品生產(chǎn)經(jīng)營單位以及為出入境交通工具提供食品、飲用水服務(wù)的口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位(以下簡稱食品生產(chǎn)經(jīng)營單位)的衛(wèi)生監(jiān)督管理。
第三條國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)主管全國出入境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)(以下簡稱檢驗檢疫機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)本轄區(qū)出入境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。
第四條檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位實行衛(wèi)生許可管理；對在出入境口岸內(nèi)以及出入境交通工具上的食品、飲用水從業(yè)人員(以下簡稱從業(yè)人員)實行健康許可管理。檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理實行風(fēng)險分析和分級管理。
第五條檢驗檢疫機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)對出入境口岸食品進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督管理。尚未制定國家標(biāo)準(zhǔn)的，可以按照國家質(zhì)檢總局指定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督管理。
第二章食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的許可管理
第六條
食品生產(chǎn)經(jīng)營單位在新建、擴(kuò)建、改建時應(yīng)當(dāng)接受其所在地檢驗檢疫機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生監(jiān)督。
第七條食品生產(chǎn)經(jīng)營單位從事口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營活動前，應(yīng)當(dāng)向其所在地檢驗檢疫機(jī)構(gòu)申請辦理《中華人民共和國國境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位衛(wèi)生許可證》(以下簡稱《衛(wèi)生許可證》，見附件1)。
第八條申請《衛(wèi)生許可證》的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)具備以下衛(wèi)生條件：(一)具備與食品生產(chǎn)經(jīng)營活動相適應(yīng)的經(jīng)營場所、衛(wèi)生環(huán)境、衛(wèi)生設(shè)施及設(shè)備；(二)餐飲業(yè)應(yīng)當(dāng)制定符合餐飲加工、經(jīng)營過程衛(wèi)生安全要求的操作規(guī)范以及保證所加工、經(jīng)營餐飲質(zhì)量的管理制度和責(zé)任制度；(三)具有健全的衛(wèi)生管理組織和制度；(四)從業(yè)人員未患有有礙食品衛(wèi)生安全的傳染病；(五)從業(yè)人員具備與所從事的食品生產(chǎn)經(jīng)營工作相適應(yīng)的食品衛(wèi)生安全常識。
第九條
食品生產(chǎn)經(jīng)營單位在申請辦理《衛(wèi)生許可證》時，須向檢驗檢疫機(jī)構(gòu)提交以下材料：(一)《衛(wèi)生許可證》申請書；(二)《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(取得后補(bǔ)交)；(三)內(nèi)部衛(wèi)生管理組織、制度和機(jī)構(gòu)資料；(四)從業(yè)人員《健康證明書》和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明；(五)生產(chǎn)經(jīng)營場所平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖；(六)生產(chǎn)原料組成成份、生產(chǎn)設(shè)備資料、衛(wèi)生設(shè)施和產(chǎn)品包裝材料說明；(七)食品生產(chǎn)單位提交生產(chǎn)用水衛(wèi)生檢驗報告；(八)產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)識，生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生檢驗結(jié)果以及安全衛(wèi)生控制措施；(九)其他需要提交的有關(guān)資料。
第十條
檢驗檢疫機(jī)構(gòu)按規(guī)定要求對申請材料進(jìn)行審核，確定材料是否齊全、是否符合有關(guān)規(guī)定要求，作出受理或者不受理的決定，并出具書面憑證。對提交的材料不齊全或者不規(guī)范的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在受理后5日內(nèi)一次告知申請人補(bǔ)正。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。檢驗檢疫機(jī)構(gòu)受理食品生產(chǎn)經(jīng)營單位申請后，對申請材料進(jìn)行審核，并按照國家質(zhì)檢總局的規(guī)定進(jìn)行現(xiàn)場衛(wèi)生許可考核及量化評分。檢驗檢疫機(jī)構(gòu)根據(jù)材料審核、現(xiàn)場考核及評分的結(jié)果，自受理之日起20日內(nèi)，對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位作出準(zhǔn)予許可或者不予許可的決定(現(xiàn)場考核時間除外，現(xiàn)場考核時間最長不超過1個月)，并應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向申請人頒發(fā)或者送達(dá)衛(wèi)生許可證件。《衛(wèi)生許可證》有效期為1年。食品生產(chǎn)經(jīng)營單位需要延續(xù)《衛(wèi)生許可證》有效期的，應(yīng)當(dāng)在《衛(wèi)生許可證》期滿前30日內(nèi)向檢驗檢疫機(jī)構(gòu)提出申請。
第十一條
在《衛(wèi)生許可證》有效期內(nèi)，食品生產(chǎn)經(jīng)營單位變更生產(chǎn)經(jīng)營項目、變更法人、變更單位名稱、遷移廠址、改建、擴(kuò)建、新建項目時，應(yīng)當(dāng)向作出衛(wèi)生許可決定的檢驗檢疫機(jī)構(gòu)申報。
第十二條食品生產(chǎn)經(jīng)營單位在停業(yè)時，應(yīng)當(dāng)?shù)阶鞒鲂l(wèi)生許可決定的檢驗檢疫機(jī)構(gòu)辦理注銷手續(xù)，繳銷《衛(wèi)生許可證》。
第十三條食品生產(chǎn)經(jīng)營單位在向異地食品生產(chǎn)經(jīng)營單位提供食品及食品用產(chǎn)品時，可憑有效的《衛(wèi)生許可證》到該地的檢驗檢疫機(jī)構(gòu)備案。
第三章從業(yè)人員衛(wèi)生管理
第十四條檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對從業(yè)人員實行健康許可管理。從業(yè)人員每年必須到檢驗檢疫機(jī)構(gòu)認(rèn)可的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查，新參加工作和臨時參加工作的從業(yè)人員上崗前必須進(jìn)行健康檢查。
第十五條從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)向檢驗檢疫機(jī)構(gòu)申請《健康證明書》。申請辦理《健康證明書》時，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：(一)《健康證》申請書；(二)有效的身份證明；(三)檢驗檢疫機(jī)構(gòu)認(rèn)可的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出具的體檢報告。檢驗檢疫機(jī)構(gòu)按照國家質(zhì)檢總局的有關(guān)規(guī)定對上述材料進(jìn)行審查，對經(jīng)審查合格的從業(yè)人員，頒發(fā)《健康證明書》?！督】底C明書》有效期為1年。取得《健康證明書》的人員，方可從事口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營工作。
第十六條
檢驗檢疫機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)和協(xié)助本口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的人員培訓(xùn)和考核工作。從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備食品衛(wèi)生常識和食品法律、法規(guī)知識。
第十七條檢驗檢疫機(jī)構(gòu)將健康檢查合格和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格的結(jié)果制作成胸卡(見附件2)。從業(yè)人員工作時應(yīng)當(dāng)佩帶胸卡以備檢查。
第四章食品衛(wèi)生監(jiān)督管理
第十八條食品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)健全本單位的食品衛(wèi)生管理制度，配備專職或者兼職的食品衛(wèi)生管理人員，加強(qiáng)對所生產(chǎn)經(jīng)營食品的檢驗工作。
第十九條食品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨檢查驗收制度。采購食品及原料時，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定索取檢驗合格證或者化驗單，查閱衛(wèi)生許可證。向出入境交通工具提供食品的單位應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨檢查驗收制度，同時應(yīng)當(dāng)建立銷售食品及原料單位的衛(wèi)生檔案。檢驗檢疫機(jī)構(gòu)定期對采購的食品及原料進(jìn)行抽查，并對其衛(wèi)生檔案進(jìn)行審核。衛(wèi)生檔案應(yīng)當(dāng)包括下列資料：(一)營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)；(二)生產(chǎn)許可證(復(fù)印件)；(三)衛(wèi)生許可證(復(fù)印件)；(四)使用進(jìn)口原材料者，需提供進(jìn)口食品衛(wèi)生證書(復(fù)印件)；(五)供貨合同或者意向書；(六)相關(guān)批次的檢驗合格證或者化驗單；(七)產(chǎn)品清單及其他需要的有關(guān)資料。
第二十條
檢驗檢疫機(jī)構(gòu)根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章以及衛(wèi)生規(guī)范的要求對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查主要包括：(一)衛(wèi)生許可證、從業(yè)人員健康證及衛(wèi)生知識培訓(xùn)情況；(二)衛(wèi)生管理組織和管理制度情況；(三)環(huán)境衛(wèi)生、個人衛(wèi)生、衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程情況；(四)食品生產(chǎn)、采集、收購、加工、貯存、運輸、陳列、供應(yīng)、銷售等情況；(五)食品原料、半成品、成品等的感官性狀及食品添加劑使用情況以及索證情況；(六)食品衛(wèi)生檢驗情況；(七)對食品的衛(wèi)生質(zhì)量、餐具、飲具及盛放直接入口食品的容器進(jìn)行現(xiàn)場檢查，進(jìn)行必要的采樣檢驗；(八)供水的衛(wèi)生情況；(九)使用洗滌劑和消毒劑的衛(wèi)生情況；(十)醫(yī)學(xué)媒介生物防治情況。
第二十一條
檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行日常衛(wèi)生監(jiān)督，應(yīng)當(dāng)由2名以上口岸衛(wèi)生監(jiān)督員根據(jù)現(xiàn)場檢查情況，規(guī)范填寫評分表。評分表須經(jīng)被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或者有關(guān)人員核實無誤后，由口岸衛(wèi)生監(jiān)督員和被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或者有關(guān)人員共同簽字，修改之處由被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或者有關(guān)人員簽名或者印章覆蓋。被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或者有關(guān)人員拒絕簽字的，口岸衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)在評分表上注明拒簽事由。
第二十二條檢驗檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品衛(wèi)生檢驗的有關(guān)規(guī)定采集樣品，并及時送檢。采樣時應(yīng)當(dāng)向被采樣單位或者個人出具采樣憑證(見附件3)。
第二十三條向出入境交通工具供應(yīng)食品、飲用水的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位，供應(yīng)食品、飲用水前應(yīng)當(dāng)向檢驗檢疫機(jī)構(gòu)申報，經(jīng)檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對供貨產(chǎn)品登記記錄、相關(guān)批次的檢疫合格證和檢驗報告以及其他必要的有關(guān)資料等審核無誤后，方可供應(yīng)食品和飲用水。
第二十四條航空食品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)積極推行生產(chǎn)企業(yè)良好操作規(guī)范(GMP)、危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)等質(zhì)量控制與保證體系，提高食品衛(wèi)生安全水平。
第五章風(fēng)險分析與分級管理
第二十五條檢驗檢疫機(jī)構(gòu)依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，結(jié)合現(xiàn)場監(jiān)督情況，對出入境口岸食品實行風(fēng)險分析和分級管理。
第二十六條檢驗檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織技術(shù)力量，對口岸食源性疾病發(fā)生、流行以及分布進(jìn)行監(jiān)測，對口岸食源性疾病流行趨勢進(jìn)行預(yù)測，并提出預(yù)防控制對策，開展風(fēng)險分析。
第二十七條檢驗檢疫機(jī)構(gòu)根據(jù)對口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行衛(wèi)生許可審查和日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查的結(jié)果，對不同類型的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位實施分級管理。(一)衛(wèi)生許可審查和日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查均為良好的單位，評為A級單位。檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對A級單位每月監(jiān)督1次；(二)衛(wèi)生許可審查和日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查有一個良好的，評為B級單位，檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對B級單位每月監(jiān)督2次；(三)衛(wèi)生許可審查和日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查均為一般的，評為C級單位，檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對C級單位每月監(jiān)督4次；(四)衛(wèi)生許可審查結(jié)論為差，或者衛(wèi)生許可審查結(jié)論為良好，但是日常衛(wèi)生監(jiān)督較差的，評為D級單位，檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對D級單位不予衛(wèi)生許可，或者次年不予續(xù)延衛(wèi)生許可。
第二十八條檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對不同級別的單位進(jìn)行動態(tài)監(jiān)督管理，根據(jù)風(fēng)險分析和日常監(jiān)督情況，每年1次進(jìn)行必要的升級或者降級調(diào)整(見附件4)。
第二十九條檢驗檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家質(zhì)檢總局的食品預(yù)警通報，及時采取有效的措施，防止相關(guān)食品向出入境口岸及出入境交通工具供應(yīng)。
第三十條
出入境口岸發(fā)生食物中毒、食品污染、食源性疾患等事故時，檢驗檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)啟動《出入境口岸食物中毒應(yīng)急處理預(yù)案》，及時處置，并根據(jù)預(yù)案要求向相關(guān)部門通報。
第六章罰則
第三十一條
口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位有下列情況之一的，檢驗檢疫機(jī)構(gòu)依照《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細(xì)則等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定予以行政處罰：(一)未取得《衛(wèi)生許可證》或者偽造《衛(wèi)生許可證》從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的；(二)涂改、出借《衛(wèi)生許可證》的；(三)允許未獲得《健康證明書》的從業(yè)人員上崗的，或者對患有有礙食品衛(wèi)生安全的傳染病的從業(yè)人員不按規(guī)定調(diào)離的；(四)拒不接受檢驗檢疫機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督的；(五)其他違反法律法規(guī)或者有關(guān)規(guī)定的。
第三十二條從業(yè)人員有下列情況之一的，由檢驗檢疫機(jī)構(gòu)依照《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細(xì)則等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定予以行政處罰：(一)未取得《健康證明書》而從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的；(二)偽造體檢報告的；(三)其他違反法律法規(guī)或者有關(guān)規(guī)定的。
第三十三條
檢驗檢疫機(jī)構(gòu)工作人員，，的，根據(jù)情節(jié)輕重，給予行政處分或者依法追究刑事責(zé)任。
第七章附則
一、申辦范圍及管轄
1、凡在*市行政區(qū)域內(nèi)從事生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位和個人，必須向衛(wèi)生行政部門辦理放射工作衛(wèi)生許可證。
2、醫(yī)用診斷用X光機(jī)使用單位放射工作衛(wèi)生許可,由市衛(wèi)生局委托市衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé)審批，其他放射工作單位放射工作衛(wèi)生許可由省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。
3、市級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批的放射工作單位，根據(jù)屬地原則，由縣區(qū)所在地監(jiān)督部門負(fù)責(zé)受理初審和現(xiàn)場審核驗收，經(jīng)審查合格出具審查意見后，統(tǒng)一報市衛(wèi)生監(jiān)督所審批發(fā)證，市直管放射工作單位（雙橋、雙灤區(qū)境內(nèi)市級以上放射工作單位）直接向市衛(wèi)生監(jiān)督所申請。省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批的放射工作單位，經(jīng)上述申請、和現(xiàn)場審核驗收程序后，由市級衛(wèi)生行政部門審查合格出具審查意見后，由放射工作單位直接到省衛(wèi)生監(jiān)督所辦證。
二、須提交的資料
1、放射工作衛(wèi)生許可證申請書（醫(yī)用診斷用X光機(jī)使用單位一式三份、其他放射工作單位一式四份）；
2、建設(shè)項目放射防護(hù)設(shè)施設(shè)計衛(wèi)生審查認(rèn)可書；
3、建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收認(rèn)可書；
4、放射性同位素準(zhǔn)購批件（限放射性同位素工作單位）；
5、環(huán)評報告及批準(zhǔn)批件；（限涉及放射性三廢排放的工作單位）
6、放射工作場所及設(shè)備的檢測評價報告；
7、放射防護(hù)措施及防護(hù)監(jiān)測設(shè)備有關(guān)資料；
8、放射工作人員一覽表與人員資質(zhì)證件（新辦放射工作人員證者交近期一寸免冠照片一張）；
9、放射防護(hù)機(jī)構(gòu)、放射防護(hù)人員設(shè)置情況介紹；
10、放射防護(hù)規(guī)章制度；
11、放射工作場所及相鄰關(guān)系平面圖（注明相鄰距離）；
12衛(wèi)生行政部門依法要求提供的其他有關(guān)資料。
三、申辦程序
1、受理程序
*市衛(wèi)生監(jiān)督所自收到資料之日起3個工作日內(nèi)做出如下決定：
（1）符合申請資格且資料齊全的，通知申請人予以受理；
（2）不符合申請資格的，不予受理；
（3）符合申請資格但資料不全的，通知申請人限期補(bǔ)全，逾期不補(bǔ)的，視為未申請。
2、審批程序
市衛(wèi)生監(jiān)督所依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章和有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求，對申報資料進(jìn)行審核（并負(fù)責(zé)直管單位的現(xiàn)場審核驗收），出具審核意見，對符合許可要求的單位予以審批辦證，并按國家規(guī)定收取審驗費、工本費。
四、許可證復(fù)驗程序
放射工作衛(wèi)生許可證每2年復(fù)驗一次，加蓋復(fù)驗標(biāo)記方為有效。（復(fù)驗標(biāo)記統(tǒng)一使用省衛(wèi)生廳印制的年度衛(wèi)生許可證復(fù)驗標(biāo)簽）復(fù)驗時，應(yīng)提供年度衛(wèi)生監(jiān)督筆錄、防護(hù)監(jiān)測報告、放射工作人員個人劑量監(jiān)測記錄、體檢培訓(xùn)合格證明等資料。復(fù)驗資料一式兩份，原件、復(fù)印件各一份。
五、放射工作人員證的管理
1、放射工作人員上崗前及在崗期間，必須由所在單位負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門申請《放射工作人員證》，由市衛(wèi)生監(jiān)督所審核批準(zhǔn)后頒發(fā)。工作人員持證后方可從事所限定的放射工作
2、《放射工作人員證》每年由所在地衛(wèi)生監(jiān)督部門負(fù)責(zé)復(fù)核一次，每五年換發(fā)一次。超過2年未申請復(fù)核的，需重新辦證。
3、遺失《放射工作人員證》的，必須在30日內(nèi)持所在單位證明，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)。
六、個人劑量與健康管理
1、所有從事或涉及放射工作的單位和個人，必須接受個人劑量監(jiān)測，建立個人劑量檔案，并按規(guī)定交納監(jiān)測費。個人劑量計的測讀周期為每季度一次，一年四次。由市疾病控制中心統(tǒng)一負(fù)責(zé)我市個人劑量計監(jiān)測的組織發(fā)放工作，各縣區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督部門及各市直管單位，按放射工作人員數(shù)核定所需個人劑量計數(shù)量，于2003年12月底前報市疾控中心，以便統(tǒng)一訂貨發(fā)放；對未按規(guī)定接受個人劑量計監(jiān)測的單位和個人，各級衛(wèi)生監(jiān)督部門不得給予辦證。
2、放射工作人員所在單位必須為所有放射工作人員建立個人健康檔案，詳細(xì)記錄歷次醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果及評價處理意見。放射工作人員上崗后2年進(jìn)行一次健康檢查，由市疾病控制中心負(fù)責(zé)我市的放射工作人員健康檢查工作。具體體檢時間、地點等事宜由市疾病控制中心另行通知。
2、必須亮證經(jīng)營(衛(wèi)生許可證)，持證上崗(健康證、培訓(xùn)合格證)。直接為顧客服務(wù)的從業(yè)人員，每年應(yīng)進(jìn)行一次健康檢查，持有健康合格證方能從事本職工作?；加辛〖病?、病毒性肝炎、活動期肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病以及其他有礙公共衛(wèi)生的疾病的，治愈前不得從事直接為顧客服務(wù)的工作。
3、保持場所內(nèi)、外環(huán)境整潔，經(jīng)常開窗換氣，不亂放、掛或晾曬衣物等。從業(yè)人員的日常生活的用具不與顧客用品混用、混放。工作間的擺放要合理、整潔，每層客房應(yīng)設(shè)專用消毒間及顧客用品保潔柜。使用的抹布一定要清潔衛(wèi)生，專布專用，物見本色還要定期消毒?？照{(diào)器濾網(wǎng)或風(fēng)扇清潔無積塵。環(huán)境整潔、美觀，下水管通暢，地面無果皮、痰跡和垃圾，公用衛(wèi)生間要每日清掃、消毒，設(shè)置能密閉的垃圾容器，采取切實可行的滅蠅、滅鼠、滅蚊措施。建立完善的清洗、消毒、保潔設(shè)施。
4、從業(yè)人員應(yīng)掌握本職工作所需的衛(wèi)生知識，應(yīng)經(jīng)常保持個人衛(wèi)生，勤洗手、勤剪指甲、勤換洗工作服及勤洗澡、理發(fā)，不涂指甲油，不戴戒指、不吸煙、工作前和便后要洗手。用品、用具的消毒工作專人負(fù)責(zé)，做到一客一換、一消毒，長住客床上用品至少一周一換。茶具表面必須光潔、無油漬、無水漬、無異味。
5、采取消毒蒼蠅、老鼠、蟑螂和其他有害昆蟲及其孳生條件的措施，徹底消滅室內(nèi)的蚊、蠅、蟑螂和老鼠。
國境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)國境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理，保證國境口岸食品衛(wèi)生安全，保障公眾健康，根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細(xì)則、《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于對在國境口岸從事食品生產(chǎn)經(jīng)營單位以及為出入境交通工具提供食品、飲用水服務(wù)的口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位(以下簡稱食品生產(chǎn)經(jīng)營單位)的衛(wèi)生監(jiān)督管理。
第三條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)主管全國國境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。
國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)(以下簡稱檢驗檢疫機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)本轄區(qū)國境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。
第四條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位實行衛(wèi)生許可管理。
檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理實行風(fēng)險分析和分級管理。
第五條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)對國境口岸食品進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督管理。尚未制定國家標(biāo)準(zhǔn)的，可以按照國家質(zhì)檢總局指定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督管理。
第二章 食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的許可管理
第六條 食品生產(chǎn)經(jīng)營單位在新建、擴(kuò)建、改建時應(yīng)當(dāng)接受其所在地檢驗檢疫機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生監(jiān)督。
第七條 食品生產(chǎn)經(jīng)營單位從事口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營活動前，應(yīng)當(dāng)向其所在地檢驗檢疫機(jī)構(gòu)申請辦理《中華人民共和國國境口岸衛(wèi)生許可證》(以下簡稱《衛(wèi)生許可證》)。
第八條 申請《衛(wèi)生許可證》的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)具備以下衛(wèi)生條件：
(一)具備與食品生產(chǎn)經(jīng)營活動相適應(yīng)的經(jīng)營場所、衛(wèi)生環(huán)境、衛(wèi)生設(shè)施及設(shè)備;
(二)餐飲業(yè)應(yīng)當(dāng)制定符合餐飲加工、經(jīng)營過程衛(wèi)生安全要求的操作規(guī)范以及保證所加工、經(jīng)營餐飲質(zhì)量的管理制度和責(zé)任制度;
(三)具有健全的衛(wèi)生管理組織和制度;
(四)從業(yè)人員未患有有礙食品衛(wèi)生安全的傳染病;
(五)從業(yè)人員具備與所從事的食品生產(chǎn)經(jīng)營工作相適應(yīng)的食品衛(wèi)生安全常識。
第九條 食品生產(chǎn)經(jīng)營單位在申請辦理《衛(wèi)生許可證》時，須向檢驗檢疫機(jī)構(gòu)提交以下材料：
(一)《衛(wèi)生許可證》申請書;
(二)《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(取得后補(bǔ)交);
(三)內(nèi)部衛(wèi)生管理組織、制度和機(jī)構(gòu)資料;
(四)生產(chǎn)經(jīng)營場所平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖;
(五)生產(chǎn)原料組成成份、生產(chǎn)設(shè)備資料、衛(wèi)生設(shè)施和產(chǎn)品包裝材料說明;
(六)食品生產(chǎn)單位提交生產(chǎn)用水衛(wèi)生檢驗報告;
(七)產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)識，生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生檢驗結(jié)果以及安全衛(wèi)生控制措施;
(八)其他需要提交的有關(guān)資料。
第十條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)按規(guī)定要求對申請材料進(jìn)行審核，確定材料是否齊全、是否符合有關(guān)規(guī)定要求，作出受理或者不受理的決定，并出具書面憑證。對提交的材料不齊全或者不規(guī)范的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在受理后5日內(nèi)一次告知申請人補(bǔ)正。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
檢驗檢疫機(jī)構(gòu)受理食品生產(chǎn)經(jīng)營單位申請后，對申請材料進(jìn)行審核，并按照國家質(zhì)檢總局的規(guī)定進(jìn)行現(xiàn)場衛(wèi)生許可考核及量化評分。
檢驗檢疫機(jī)構(gòu)根據(jù)材料審核、現(xiàn)場考核及評分的結(jié)果，自受理之日起20日內(nèi)，對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位作出準(zhǔn)予許可或者不予許可的決定(現(xiàn)場考核時間除外，現(xiàn)場考核時間最長不超過1個月)，并應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向申請人頒發(fā)或者送達(dá)衛(wèi)生許可證件。
《衛(wèi)生許可證》有效期為4年。食品生產(chǎn)經(jīng)營單位需要延續(xù)《衛(wèi)生許可證》有效期的，應(yīng)當(dāng)在《衛(wèi)生許可證》期滿前30日內(nèi)向檢驗檢疫機(jī)構(gòu)提出申請。
第十一條 在《衛(wèi)生許可證》有效期內(nèi)，食品生產(chǎn)經(jīng)營單位變更生產(chǎn)經(jīng)營項目、變更法人、變更單位名稱、遷移廠址、改建、擴(kuò)建、新建項目時，應(yīng)當(dāng)向作出衛(wèi)生許可決定的檢驗檢疫機(jī)構(gòu)申報。
第十二條 食品生產(chǎn)經(jīng)營單位在停業(yè)時，應(yīng)當(dāng)?shù)阶鞒鲂l(wèi)生許可決定的檢驗檢疫機(jī)構(gòu)辦理注銷手續(xù)，繳銷《衛(wèi)生許可證》。
第十三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營單位在向異地食品生產(chǎn)經(jīng)營單位提供食品及食品用產(chǎn)品時，可憑有效的《衛(wèi)生許可證》到該地的檢驗檢疫機(jī)構(gòu)備案。
第三章 從業(yè)人員衛(wèi)生管理
第十四條 從業(yè)人員每年必須進(jìn)行健康檢查，取得健康證明。新參加工作和臨時參加工作的從業(yè)人員上崗前必須進(jìn)行健康檢查。
第十五條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)和協(xié)助本口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的人員培訓(xùn)和考核工作。
從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備食品衛(wèi)生常識和食品法律、法規(guī)知識。
第四章 食品衛(wèi)生監(jiān)督管理
第十六條 食品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)健全本單位的食品衛(wèi)生管理制度，配備專職或者兼職的食品衛(wèi)生管理人員，加強(qiáng)對所生產(chǎn)經(jīng)營食品的檢驗工作。
第十七條 食品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨檢查驗收制度。采購食品及原料時，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定索取檢驗合格證或者化驗單，查閱衛(wèi)生許可證。
向出入境交通工具提供食品的單位應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨檢查驗收制度，同時應(yīng)當(dāng)建立銷售食品及原料單位的衛(wèi)生檔案。檢驗檢疫機(jī)構(gòu)定期對采購的食品及原料進(jìn)行抽查，并對其衛(wèi)生檔案進(jìn)行審核。
衛(wèi)生檔案應(yīng)當(dāng)包括下列資料：
(一)營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件);
(二)生產(chǎn)許可證(復(fù)印件);
(三)衛(wèi)生許可證(復(fù)印件);
(四)使用進(jìn)口原材料者，需提供進(jìn)口食品衛(wèi)生證書(復(fù)印件);
(五)供貨合同或者意向書;
(六)相關(guān)批次的檢驗合格證或者化驗單;
(七)產(chǎn)品清單及其他需要的有關(guān)資料。
第十八條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章以及衛(wèi)生規(guī)范的要求對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查主要包括：
(一)衛(wèi)生許可證、從業(yè)人員健康證及衛(wèi)生知識培訓(xùn)情況;
(二)衛(wèi)生管理組織和管理制度情況;
(三)環(huán)境衛(wèi)生、個人衛(wèi)生、衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程情況;
(四)食品生產(chǎn)、采集、收購、加工、貯存、運輸、陳列、供應(yīng)、銷售等情況;
(五)食品原料、半成品、成品等的感官性狀及食品添加劑使用情況以及索證情況;
(六)食品衛(wèi)生檢驗情況;
(七)對食品的衛(wèi)生質(zhì)量、餐具、飲具及盛放直接入口食品的容器進(jìn)行現(xiàn)場檢查，進(jìn)行必要的采樣檢驗;
(八)供水的衛(wèi)生情況;
(九)使用洗滌劑和消毒劑的衛(wèi)生情況;
(十)醫(yī)學(xué)媒介生物防治情況。
第十九條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行日常衛(wèi)生監(jiān)督，應(yīng)當(dāng)由2名以上口岸衛(wèi)生監(jiān)督員根據(jù)現(xiàn)場檢查情況，規(guī)范填寫評分表。評分表須經(jīng)被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或者有關(guān)人員核實無誤后，由口岸衛(wèi)生監(jiān)督員和被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或者有關(guān)人員共同簽字，修改之處由被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或者有關(guān)人員簽名或者印章覆蓋。被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或者有關(guān)人員拒絕簽字的，口岸衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)在評分表上注明拒簽事由。
第二十條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品衛(wèi)生檢驗的有關(guān)規(guī)定采集樣品，并及時送檢。采樣時應(yīng)當(dāng)向被采樣單位或者個人出具采樣憑證。
第二十一條 向出入境交通工具供應(yīng)食品、飲用水的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位，供應(yīng)食品、飲用水前應(yīng)當(dāng)向檢驗檢疫機(jī)構(gòu)申報，經(jīng)檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對供貨產(chǎn)品登記記錄、相關(guān)批次的檢疫合格證和檢驗報告以及其他必要的有關(guān)資料等審核無誤后，方可供應(yīng)食品和飲用水。
第二十二條 航空食品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)積極推行生產(chǎn)企業(yè)良好操作規(guī)范(GMP)、危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)等質(zhì)量控制與保證體系，提高食品衛(wèi)生安全水平。
第五章 風(fēng)險分析與分級管理
第二十三條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，結(jié)合現(xiàn)場監(jiān)督情況，對國境口岸食品實行風(fēng)險分析和分級管理。
第二十四條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織技術(shù)力量，對口岸食源性疾病發(fā)生、流行以及分布進(jìn)行監(jiān)測，對口岸食源性疾病流行趨勢進(jìn)行預(yù)測，并提出預(yù)防控制對策，開展風(fēng)險分析。
第二十五條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)根據(jù)對口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行衛(wèi)生許可審查和日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查的結(jié)果，對不同類型的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位實施分級管理。
在確?？诎妒称钒踩幕A(chǔ)上，可以依據(jù)風(fēng)險分析，分級分類管理的原則，采用隨機(jī)抽查的方式進(jìn)行監(jiān)督檢查，監(jiān)督頻次應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
(一)衛(wèi)生許可審查和日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查均為良好的單位，評為A級單位，檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對A級單位監(jiān)督頻次每6個月不少于1次;
(二)衛(wèi)生許可審查和日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查有一個良好的，評為B級單位，檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對B級單位監(jiān)督頻次每3個月不少于1次;
(三)衛(wèi)生許可審查和日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查均為一般的，評為C級單位，檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對C級單位監(jiān)督頻次每月不少于1次;
(四)衛(wèi)生許可審查結(jié)論為差，或者衛(wèi)生許可審查結(jié)論為良好，但是日常衛(wèi)生監(jiān)督較差的，評為D級單位，檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對D級單位不予衛(wèi)生許可，或者次年不予續(xù)延衛(wèi)生許可;
(五)未開展量化分級管理的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位監(jiān)督頻次每2個月不少于1次。
第二十六條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對不同級別的單位進(jìn)行動態(tài)監(jiān)督管理，根據(jù)風(fēng)險分析和日常監(jiān)督情況，每年1次進(jìn)行必要的升級或者降級調(diào)整。
第二十七條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家質(zhì)檢總局的食品預(yù)警通報，及時采取有效的措施，防止相關(guān)食品向國境口岸及出入境交通工具供應(yīng)。
第二十八條 國境口岸發(fā)生食物中毒、食品污染、食源性疾患等事故時，檢驗檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)啟動《國境口岸食物中毒應(yīng)急處理預(yù)案》，及時處置，并根據(jù)預(yù)案要求向相關(guān)部門通報。
第六章 罰 則
第二十九條 口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位有下列情況之一的，檢驗檢疫機(jī)構(gòu)依照《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細(xì)則、《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定予以行政處罰：
(一)未取得《衛(wèi)生許可證》或者偽造《衛(wèi)生許可證》從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的;
(二)涂改、出借《衛(wèi)生許可證》的;
(三)允許未取得健康證明的從業(yè)人員上崗的，或者對患有有礙食品衛(wèi)生安全的傳染病的從業(yè)人員不按規(guī)定調(diào)離的;
(四)拒不接受檢驗檢疫機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督的;
(五)其他違反法律法規(guī)或者有關(guān)規(guī)定的。
第三十條 從業(yè)人員有下列情況之一的，由檢驗檢疫機(jī)構(gòu)依照《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細(xì)則、《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定予以行政處罰：
(一)未取得健康證明而從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的;
(二)偽造體檢報告的;
(三)其他違反法律法規(guī)或者有關(guān)規(guī)定的。
第三十一條 檢驗檢疫機(jī)構(gòu)工作人員濫用職權(quán)，徇私舞弊，玩忽職守的，根據(jù)情節(jié)輕重，給予行政處分或者依法追究刑事責(zé)任。
第七章 附 則
