時間：2022-06-19 17:23:05
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一、工作原則
（一）全局領(lǐng)導(dǎo)干部和中層干部即日起全部取消休假，普通干部實行輪休，保證每個部門每天都有人，基層監(jiān)管所每天保證2人以上。
（二）堅持“預(yù)防為主、事前防范和事后查處”相結(jié)合的工作方針，按照屬地巡查和重點行業(yè)檢查并重的工作思路，實行分管領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)分管基層監(jiān)管所和科室人員對本轄區(qū)進行執(zhí)法巡查工作，明確職責(zé)和分工。
二、工作內(nèi)容
（一）2020年1月25日至2020年1月30日，對重點行業(yè)進行重點巡查。
1、對轄區(qū)內(nèi)的集貿(mào)市場和山貨經(jīng)營商戶進行重點巡查，禁止野生動物交易行為，督促市場開辦者嚴格執(zhí)行畜禽產(chǎn)品市場準(zhǔn)入制度，嚴格進貨查驗和記錄制度，憑動物檢驗、檢疫合格證明采購和銷售畜禽產(chǎn)品。督促批發(fā)市場經(jīng)營者規(guī)范使用銷售憑證，確保畜禽產(chǎn)品去向可追；
2、對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)藥行業(yè)進行重點巡查，禁止出售口罩搭配藥品，禁止在疫情期間醫(yī)療器械（口罩等）無故漲價。嚴把在疫情期間口罩、藥品、消毒水的價格。
3、對轄區(qū)內(nèi)的餐飲行業(yè)進行重點巡查，督促餐飲單位嚴把食品采購關(guān)，落實進貨查驗和索證索票制度，確保畜禽產(chǎn)品來源可溯、途徑合法；嚴格操作加工行為，加工畜禽類食品要生熟分開存放、燒熟煮透。要求承接婚宴等集體性聚餐活動的餐飲單位取消集體聚餐。
4、對轄區(qū)內(nèi)的大型超市、商場等銷售行業(yè)進行重點巡查，對網(wǎng)上銷售的網(wǎng)店進行檢查，查處是否有野生動物經(jīng)營行為和哄抬物價等行為。
5、對轄區(qū)內(nèi)經(jīng)銷的糧油、菜、肉、蛋、奶商戶等銷售行業(yè)進行重點巡查，查處哄抬物價等行為。
6、向轄區(qū)市場主體發(fā)放《市區(qū)市場監(jiān)督管理局關(guān)于涉及防控新型肺炎相關(guān)用品藥品市場價格提醒告誡書》和防控疫情宣傳單。
（二）2020年1月31日上班開始至疫情結(jié)束，全體工作人員按照我局制定的《市區(qū)市場監(jiān)督管理系統(tǒng)關(guān)于病毒感染的肺炎疫情防控工作方案》中的十條工作內(nèi)容，對所監(jiān)管的工作職責(zé)開展執(zhí)法巡查工作。
三、工作要求
（一）各市場監(jiān)管部門要在當(dāng)?shù)攸h委政府的領(lǐng)導(dǎo)下，切實提高政治站位，強化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，細化工作措施，整合執(zhí)法力量，完善防控措施，明確本單位疫情防控工作的負責(zé)機構(gòu)，并將相關(guān)責(zé)任直接落實到具體人員，確保履職到位。
（二）各市場監(jiān)管部門要積極與相關(guān)部門進行溝通，形成情況交流和信息互通機制，提高工作合力，切實做好此次疫情防控工作。
（三）執(zhí)法巡查工作中，參加巡查人員不得少于兩人。要堅持“持證上崗、亮證執(zhí)法”，做好巡查記錄。對批準(zhǔn)立案查處的，工作人員及時制作現(xiàn)場勘測筆錄、詢問調(diào)查筆錄和收集整理各類證據(jù)資料，形成調(diào)查報告上報法規(guī)科審查后提交局務(wù)會議研究決定。在工作中，工作人員要積極向當(dāng)事人宣傳相關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定，注意工作方法，做到文明執(zhí)法、秉公辦案。
2009年，隨著《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《2009～2011年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施方案》的，我國新一輪的醫(yī)改拉開了序幕，時隔七年，2016年在此基礎(chǔ)上又對該方案進行了進一步的完善。新醫(yī)改既為“看病難，看病貴”提出了建設(shè)性的解決途徑，又給醫(yī)療衛(wèi)生單位的內(nèi)部管控提出新的要求。在新醫(yī)改政策下，醫(yī)療衛(wèi)生單位如何能夠提升自身的管理水平呢？筆者認為，構(gòu)建合適的內(nèi)部控制制度是關(guān)鍵。本文以內(nèi)部控制為研究對象，通過分析新醫(yī)改政策對醫(yī)療衛(wèi)生單位的新要求和當(dāng)前我國醫(yī)療衛(wèi)生單位內(nèi)部控制存在的主要問題基礎(chǔ)上，并針對問題提出相應(yīng)的解決對策。
關(guān)鍵詞：
新醫(yī)改；醫(yī)療衛(wèi)生單位；內(nèi)部控制；問題；對策
一、新醫(yī)改對醫(yī)療衛(wèi)生單位內(nèi)部控制的新要求
新的醫(yī)療衛(wèi)生體制改革對醫(yī)療衛(wèi)生單位的經(jīng)營管理提出了新的挑戰(zhàn)，因此對其內(nèi)部控制制度的建設(shè)也提出了新的要求，具體體現(xiàn)在：
(一)新醫(yī)改引入的民營醫(yī)療和合資醫(yī)療促使醫(yī)療衛(wèi)生單位面臨的市場化競爭壓力較大，內(nèi)部控制的側(cè)重點應(yīng)當(dāng)向經(jīng)營管理風(fēng)險管控側(cè)重
新醫(yī)改政策將民營醫(yī)院和合資醫(yī)院引入醫(yī)療衛(wèi)生體制，給原有的公立醫(yī)院帶來了競爭壓力，給衛(wèi)生管理行政事業(yè)單位的管理帶來了挑戰(zhàn)，壓力和挑戰(zhàn)的重點在于經(jīng)營管理風(fēng)險的管控問題。因此內(nèi)部控制的側(cè)重點應(yīng)當(dāng)會隨著新醫(yī)改政策的實施而有所變化。
(二)新醫(yī)改建立的國家基本藥物制度和藥品招標(biāo)采購制度改革給醫(yī)療衛(wèi)生單位內(nèi)部控制提出了新內(nèi)容
國家基本藥物制度和藥品招標(biāo)采購制度改革給醫(yī)療衛(wèi)生單位的內(nèi)部控制制度提出了新內(nèi)容，內(nèi)部控制制度這方面應(yīng)當(dāng)有具體的管控措施，以保證國家政策的落實，同時也可以有效規(guī)避采購方面舞弊行為和風(fēng)險。
二、新醫(yī)改下醫(yī)療衛(wèi)生單位內(nèi)部控制存在的問題
(一)醫(yī)療衛(wèi)生單位沒有建立完整的內(nèi)部控制框架體系
內(nèi)部控制框架是一個單位內(nèi)部控制執(zhí)行的基礎(chǔ)因素，國際上通用的框架體系是控制環(huán)境、風(fēng)險評估、控制活動、信息與溝通和監(jiān)控五要素框架，而這五要素從它們彼此之間的關(guān)系來區(qū)分，可以分為三個層級，即治理層級、具體業(yè)務(wù)層級和監(jiān)督層級，其中控制環(huán)境和風(fēng)險評估應(yīng)當(dāng)屬于治理層級，控制活動應(yīng)當(dāng)屬于具體業(yè)務(wù)層級，監(jiān)控則屬于監(jiān)督層級，信息與溝通貫穿于三個層級。但是在實踐中，大多數(shù)醫(yī)療衛(wèi)生單位僅對具體業(yè)務(wù)層級的一些經(jīng)濟活動加以控制，而對治理層級和監(jiān)督層級不重視，造成本單位的內(nèi)部控制框架體系不完整，內(nèi)部控制效果不理想。
(二)各個框架層級存在的問題
1.治理層存在的問題
從上文的分析來看，治理層的主要任務(wù)在于為內(nèi)部控制提供一個有效的控制環(huán)境來規(guī)避醫(yī)療衛(wèi)生單位經(jīng)濟活動中的風(fēng)險，以提升本單位的經(jīng)營管控水平。但是在實踐中，很多單位存在諸多問題：權(quán)責(zé)劃分不明確，存在領(lǐng)導(dǎo)層級過于權(quán)威的現(xiàn)象；對內(nèi)部控制的重視程度不夠，導(dǎo)致內(nèi)部控制環(huán)境建立的基礎(chǔ)較弱，不能有效實施；風(fēng)險意識不足，未建立本單位的風(fēng)險管控機制。
2.具體業(yè)務(wù)層存在的問題
控制活動主要是對具體業(yè)務(wù)的各項規(guī)范，醫(yī)療衛(wèi)生單位的具體業(yè)務(wù)一般包括本單位的預(yù)算管控、收支管控業(yè)務(wù)、政府采購業(yè)務(wù)、資產(chǎn)管理、項目建設(shè)和合同管理業(yè)務(wù)，本文僅對日常管理中容易出現(xiàn)問題的三個具體業(yè)務(wù)加以分析：
(1)預(yù)算業(yè)務(wù)
預(yù)算業(yè)務(wù)是醫(yī)療衛(wèi)生單位資金來源的重要途徑之一，對單位具有重要。正因為如此，很多單位在編制預(yù)算時，不以本單位的預(yù)算資金管控為主要目標(biāo)，而以各種方式在編制預(yù)算時多申請資金，導(dǎo)致預(yù)算編制不符合實際，不具有科學(xué)性；在預(yù)算執(zhí)行中內(nèi)部預(yù)算指標(biāo)分配不符合本單位各部門業(yè)務(wù)實際，存在財權(quán)與事權(quán)不匹配，對各部門履職和資金使用效率造成影響；對預(yù)算執(zhí)行情況缺乏分析和考核制度，不能及時發(fā)現(xiàn)預(yù)算執(zhí)行中存在問題和風(fēng)險。
(2)采購業(yè)務(wù)
采購業(yè)務(wù)是醫(yī)療衛(wèi)生單位最容易出現(xiàn)舞弊行為的業(yè)務(wù)之一。雖然國家對政府采購業(yè)務(wù)進行了具體的規(guī)范，并在新醫(yī)改政策中也建立了國家基本藥物制度和藥品招標(biāo)采購改革辦法，但是在實踐中，仍存在著不少通過減小采購數(shù)量和金額等方式來規(guī)避政府采購制度的約束，為個人舞弊創(chuàng)造條件的行為。
(3)項目建設(shè)
業(yè)務(wù)項目建設(shè)業(yè)務(wù)由于其資金量大，工期長等特性，在實踐中也存在許多問題：立項沒有可行性研究；違規(guī)或超標(biāo)建設(shè)樓堂館所；項目招投標(biāo)過程中存在舞弊行為；項目建設(shè)中虛列投資完成額和建設(shè)成本套取財政資金等問題。
3.監(jiān)督層存在的問題
內(nèi)部控制監(jiān)督是保證內(nèi)部控制制度有效執(zhí)行的關(guān)鍵因素，常見的內(nèi)部控制監(jiān)督主要包括自我評價、內(nèi)部監(jiān)督和外部監(jiān)督三個層次。在實踐中，醫(yī)療衛(wèi)生單位對于內(nèi)部控制執(zhí)行過程和執(zhí)行效果的監(jiān)督主要依賴于外部審計監(jiān)督和上級單位的檢查監(jiān)督，對于自我評價和內(nèi)部監(jiān)督涉及較少，不能及時發(fā)現(xiàn)內(nèi)部控制執(zhí)行過程中存在的問題，防范風(fēng)險。
三、新醫(yī)改下醫(yī)療衛(wèi)生單位如何建立內(nèi)部控制制度
(一)構(gòu)建治理層、具體業(yè)務(wù)層和監(jiān)督層三層級的完整內(nèi)部控制框架
國際通用的五要素內(nèi)部控制框架理論全面囊括了單位的各項經(jīng)濟活動管控，但是對于醫(yī)療衛(wèi)生單位來說，從控制論的思想出發(fā)，內(nèi)部控制其實就是單位自身從發(fā)現(xiàn)問題到解決問題的動態(tài)過程，因此可以考慮從制度制定者即治理層、制度執(zhí)行者即具體業(yè)務(wù)層、制度執(zhí)行監(jiān)督者即監(jiān)督層的角度構(gòu)建一個較為清晰、簡單的內(nèi)部控制層級框架，同時對各個層級的職權(quán)和業(yè)務(wù)加以規(guī)范，從而為內(nèi)部控制的實施夯實基礎(chǔ)。
(二)針對三個框架層級中存在問題的對策
1.治理層
醫(yī)療衛(wèi)生單位應(yīng)當(dāng)提升對內(nèi)部控制重要性的認識，為內(nèi)部控制的實施提供一個穩(wěn)定成熟的環(huán)境：建立內(nèi)部控制的組織框架，設(shè)置內(nèi)部控制的牽頭部門，負責(zé)組織協(xié)調(diào)內(nèi)部控制工作；甄別不相容崗位和職能部門，確保決策、執(zhí)行和監(jiān)督機制相互分離；建立重大決策、重大事項、重要人事任免和大額資金支付業(yè)務(wù)的聯(lián)簽制度，防止一人獨斷的現(xiàn)象；設(shè)定風(fēng)險控制目標(biāo)、風(fēng)險識別、風(fēng)險分析和應(yīng)對的評估程序，建立風(fēng)險評估機制，并定期形成風(fēng)險評估報告，作為完善內(nèi)部控制的依據(jù)。
2.具體業(yè)務(wù)層
(1)預(yù)算業(yè)務(wù)。在預(yù)算編制過程中，嚴格遵循遵循“上下結(jié)合、分級編制、逐級匯總”方法，由本單位各部門對當(dāng)年的預(yù)算執(zhí)行情況進行評價，并在此基礎(chǔ)上對預(yù)算年度的收支規(guī)模和結(jié)構(gòu)進行預(yù)測，財會部門負責(zé)對預(yù)算項目細化并對部門上報的預(yù)算數(shù)據(jù)進行審核，確保所上報預(yù)算數(shù)據(jù)符合本單位實際且符合政策標(biāo)準(zhǔn)；財會部門在收到上級批復(fù)的預(yù)算指標(biāo)后，要在內(nèi)部進行預(yù)算指標(biāo)的分解控制，分解過程中要注意財權(quán)與事權(quán)相匹配，提高部門履職積極性和資金使用效率，任何個人不得無理由隨意調(diào)整所分解的預(yù)算指標(biāo)；制定預(yù)算分析和考核機制，定期分析預(yù)算執(zhí)行情況，及時發(fā)現(xiàn)預(yù)算中的問題并加以改進，對于預(yù)算考核要執(zhí)行獎罰措施，確保預(yù)算的有效性和嚴肅性。
(2)采購業(yè)務(wù)。采購業(yè)務(wù)是醫(yī)院產(chǎn)生舞弊的關(guān)鍵管理點之一。在實踐中，對于藥品采購權(quán)限要嚴格控制，對于符合新醫(yī)改政策中國家基本藥物制度和藥品招標(biāo)采購辦法的，堅決按政策執(zhí)行，必要時可以采取采購人、付款人和監(jiān)督人相結(jié)合的辦法，集中批量采購，盡量減少一人負責(zé)采購業(yè)務(wù)的全過程；任何人不得通過減少采購規(guī)模、降低采購金額等方式來規(guī)避采購政策的限制來為個人謀私利；同時要做好采購藥品、耗材等的驗收工作，確保入庫藥品的數(shù)量與質(zhì)量。
(3)項目建設(shè)業(yè)務(wù)。對于項目建設(shè)業(yè)務(wù)，要進行可行性研究，應(yīng)當(dāng)建立與建設(shè)項目相關(guān)的審核機制；項目建設(shè)必須依法進行招標(biāo)，并確保招標(biāo)工作的公平、公開和公正；項目建設(shè)中，必須實施項目資金的?？顚Ｓ?，任何個人不得截留和挪用資金；對于大額的工程款支付，要實行聯(lián)簽制度，避免一人簽批，確保資金的安全；不得虛列項目投資完成額和建設(shè)成本套取財政資金，防范財務(wù)管理風(fēng)險。
3.監(jiān)督層
醫(yī)療衛(wèi)生單位應(yīng)當(dāng)建立對內(nèi)部控制的內(nèi)部監(jiān)督機制，不能完全依賴于外部監(jiān)督。在實踐過程中，要建立內(nèi)部控制的自我評價機制，即對內(nèi)部控制制度設(shè)計的合理性、全面性、重要性和適應(yīng)性作出相應(yīng)的評價，以確保內(nèi)控制度的控制設(shè)計是有效的；同時還要對內(nèi)部控制的執(zhí)行過程進行內(nèi)部監(jiān)督，即定期或不定期對內(nèi)部控制的執(zhí)行情況進行檢查和考核，及時發(fā)現(xiàn)問題并加以改進。
四、結(jié)束語
本文從新醫(yī)改政策對醫(yī)療衛(wèi)生單位的內(nèi)部控制的影響為出發(fā)點，按照構(gòu)建的醫(yī)療衛(wèi)生單位內(nèi)部控制框架體系為基礎(chǔ)，對每一個框架層級的現(xiàn)狀加以分析，并針對問題提出相應(yīng)的優(yōu)化措施。但是應(yīng)當(dāng)看到，內(nèi)部控制制度的建設(shè)和實施是一個長期的過程，醫(yī)療衛(wèi)生單位要抓住新醫(yī)改這一政策契機，及時修訂和完善本單位內(nèi)部控制中的薄弱環(huán)節(jié)，促進單位經(jīng)營管理的健康持續(xù)發(fā)展。
參考文獻：
[1]丁章麗.KF公立醫(yī)院內(nèi)部控制的優(yōu)化研究[D].江蘇大學(xué)，2016.04.
[2]王永德，張李.公立醫(yī)院基于新醫(yī)改下內(nèi)部控制存在的問題及對策探討[J].經(jīng)濟研究導(dǎo)刊，2015.03.
[3]張麗媛.新醫(yī)改下公立醫(yī)院財務(wù)內(nèi)部控制制度問題的探析[J].內(nèi)蒙古科技與經(jīng)濟，2016.05.
關(guān)鍵詞：新醫(yī)改；醫(yī)療衛(wèi)生單位；內(nèi)部控制；問題；對策
一、新醫(yī)改對醫(yī)療衛(wèi)生單位內(nèi)部控制的新要求
新的醫(yī)療衛(wèi)生體制改革對醫(yī)療衛(wèi)生單位的經(jīng)營管理提出了新的挑戰(zhàn)，因此對其內(nèi)部控制制度的建設(shè)也提出了新的要求，具體體現(xiàn)在：
（一）新醫(yī)改引入的民營醫(yī)療和合資醫(yī)療促使醫(yī)療衛(wèi)生單位面臨的市場化競爭壓力較大，內(nèi)部控制的側(cè)重點應(yīng)當(dāng)向經(jīng)營管理風(fēng)險管控側(cè)重
新醫(yī)改政策將民營醫(yī)院和合資醫(yī)院引入醫(yī)療衛(wèi)生體制，給原有的公立醫(yī)院帶來了競爭壓力，給衛(wèi)生管理行政事業(yè)單位的管理帶來了挑戰(zhàn)，壓力和挑戰(zhàn)的重點在于經(jīng)營管理風(fēng)險的管控問題。因此內(nèi)部控制的側(cè)重點應(yīng)當(dāng)會隨著新醫(yī)改政策的實施而有所變化。
（二）新醫(yī)改建立的國家基本藥物制度和藥品招標(biāo)采購制度改革給醫(yī)療衛(wèi)生單位內(nèi)部控制提出了新內(nèi)容
國家基本藥物制度和藥品招標(biāo)采購制度改革給醫(yī)療衛(wèi)生單位的內(nèi)部控制制度提出了新內(nèi)容，內(nèi)部控制制度這方面應(yīng)當(dāng)有具體的管控措施，以保證國家政策的落實，同時也可以有效規(guī)避采購方面舞弊行為和風(fēng)險。
二、新醫(yī)改下醫(yī)療衛(wèi)生單位內(nèi)部控制存在的問題
（一）醫(yī)療衛(wèi)生單位沒有建立完整的內(nèi)部控制框架體系
內(nèi)部控制框架是一個單位內(nèi)部控制執(zhí)行的基礎(chǔ)因素，國際上通用的框架體系是控制環(huán)境、風(fēng)險評估、控制活動、信息與溝通和監(jiān)控五要素框架，而這五要素從它們彼此之間的關(guān)系來區(qū)分，可以分為三個層級，即治理層級、具體業(yè)務(wù)層級和監(jiān)督層級，其中控制環(huán)境和風(fēng)險評估應(yīng)當(dāng)屬于治理層級，控制活動應(yīng)當(dāng)屬于具體業(yè)務(wù)層級，監(jiān)控則屬于監(jiān)督層級，信息與溝通貫穿于三個層級。但是在實踐中，大多數(shù)醫(yī)療衛(wèi)生單位僅對具體業(yè)務(wù)層級的一些經(jīng)濟活動加以控制，而對治理層級和監(jiān)督層級不重視，造成本單位的內(nèi)部控制框架體系不完整，內(nèi)部控制效果不理想。
（二）各個框架層級存在的問題
1.治理層存在的問題
從上文的分析來看，治理層的主要任務(wù)在于為內(nèi)部控制提供一個有效的控制環(huán)境來規(guī)避醫(yī)療衛(wèi)生單位經(jīng)濟活動中的風(fēng)險，以提升本單位的經(jīng)營管控水平。但是在實踐中，很多單位存在諸多問題：權(quán)責(zé)劃分不明確，存在領(lǐng)導(dǎo)層級過于權(quán)威的現(xiàn)象；對內(nèi)部控制的重視程度不夠，導(dǎo)致內(nèi)部控制環(huán)境建立的基礎(chǔ)較弱，不能有效實施；風(fēng)險意識不足，未建立本單位的風(fēng)險管控機制。
2.具體業(yè)務(wù)層存在的問題
控制活動主要是對具體業(yè)務(wù)的各項規(guī)范，醫(yī)療衛(wèi)生單位的具體業(yè)務(wù)一般包括本單位的預(yù)算管控、收支管控業(yè)務(wù)、政府采購業(yè)務(wù)、資產(chǎn)管理、項目建設(shè)和合同管理業(yè)務(wù)，本文僅對日常管理中容易出現(xiàn)問題的三個具體業(yè)務(wù)加以分析：
（1）預(yù)算業(yè)務(wù)
預(yù)算業(yè)務(wù)是醫(yī)療衛(wèi)生單位資金來源的重要途徑之一，對單位具有重要。正因為如此，很多單位在編制預(yù)算時，不以本單位的預(yù)算資金管控為主要目標(biāo)，而以各種方式在編制預(yù)算時多申請資金，導(dǎo)致預(yù)算編制不符合實際，不具有科學(xué)性；在預(yù)算執(zhí)行中內(nèi)部預(yù)算指標(biāo)分配不符合本單位各部門業(yè)務(wù)實際，存在財權(quán)與事權(quán)不匹配，對各部門履職和資金使用效率造成影響；對預(yù)算執(zhí)行情況缺乏分析和考核制度，不能及時發(fā)現(xiàn)預(yù)算執(zhí)行中存在問題和風(fēng)險。
（2）采購業(yè)務(wù)
采購業(yè)務(wù)是醫(yī)療衛(wèi)生單位最容易出現(xiàn)舞弊行為的業(yè)務(wù)之一。雖然國家對政府采購業(yè)務(wù)進行了具體的規(guī)范，并在新醫(yī)改政策中也建立了國家基本藥物制度和藥品招標(biāo)采購改革辦法，但是在實踐中，仍存在著不少通過減小采購數(shù)量和金額等方式來規(guī)避政府采購制度的約束，為個人舞弊創(chuàng)造條件的行為。
（3）項目建設(shè)業(yè)務(wù)
項目建設(shè)業(yè)務(wù)由于其資金量大，工期長等特性，在實踐中也存在許多問題：立項沒有可行性研究；違規(guī)或超標(biāo)建設(shè)樓堂館所；項目招投標(biāo)過程中存在舞弊行為；項目建設(shè)中虛列投資完成額和建設(shè)成本套取財政資金等問題。
3.監(jiān)督層存在的問題
內(nèi)部控制監(jiān)督是保證內(nèi)部控制制度有效執(zhí)行的關(guān)鍵因素，常見的內(nèi)部控制監(jiān)督主要包括自我評價、內(nèi)部監(jiān)督和外部監(jiān)督三個層次。在實踐中，醫(yī)療衛(wèi)生單位對于內(nèi)部控制執(zhí)行過程和執(zhí)行效果的監(jiān)督主要依賴于外部審計監(jiān)督和上級單位的檢查監(jiān)督，對于自我評價和內(nèi)部監(jiān)督涉及較少，不能及時發(fā)現(xiàn)內(nèi)部控制執(zhí)行過程中存在的問題，防范風(fēng)險。
三、新醫(yī)改下醫(yī)療衛(wèi)生單位如何建立內(nèi)部控制制度
（一）構(gòu)建治理層、具體業(yè)務(wù)層和監(jiān)督層三層級的完整內(nèi)部控制框架
國際通用的五要素內(nèi)部控制框架理論全面囊括了單位的各項經(jīng)濟活動管控，但是對于醫(yī)療衛(wèi)生單位來說，從控制論的思想出發(fā)，內(nèi)部控制其實就是單位自身從發(fā)現(xiàn)問題到解決問題的動態(tài)過程，因此可以考慮從制度制定者即治理層、制度執(zhí)行者即具體業(yè)務(wù)層、制度執(zhí)行監(jiān)督者即監(jiān)督層的角度構(gòu)建一個較為清晰、簡單的內(nèi)部控制層級框架，同時對各個層級的職權(quán)和業(yè)務(wù)加以規(guī)范，從而為內(nèi)部控制的實施夯實基礎(chǔ)。
（二）針對三個框架層級中存在問題的對策
1.治理層。醫(yī)療衛(wèi)生單位應(yīng)當(dāng)提升對內(nèi)部控制重要性的認識，為內(nèi)部控制的實施提供一個穩(wěn)定成熟的環(huán)境：建立內(nèi)部控制的組織框架，設(shè)置內(nèi)部控制的牽頭部門，負責(zé)組織協(xié)調(diào)內(nèi)部控制工作；甄別不相容崗位和職能部門，確保決策、執(zhí)行和監(jiān)督機制相互分離；建立重大決策、重大事項、重要人事任免和大額資金支付業(yè)務(wù)的聯(lián)簽制度，防止一人獨斷的現(xiàn)象；設(shè)定風(fēng)險控制目標(biāo)、風(fēng)險識別、風(fēng)險分析和應(yīng)對的評估程序，建立風(fēng)險評估機制，并定期形成風(fēng)險評估報告，作為完善內(nèi)部控制的依據(jù)。
2.具體業(yè)務(wù)層
（1）預(yù)算業(yè)務(wù)。在預(yù)算編制過程中，嚴格遵循遵循 “上下結(jié)合、分級編制、逐級匯總”方法，由本單位各部門對當(dāng)年的預(yù)算執(zhí)行情況進行評價，并在此基礎(chǔ)上對預(yù)算年度的收支規(guī)模和結(jié)構(gòu)進行預(yù)測，財會部門負責(zé)對預(yù)算項目細化并對部門上報的預(yù)算數(shù)據(jù)進行審核，確保所上報預(yù)算數(shù)據(jù)符合本單位實際且符合政策標(biāo)準(zhǔn)；財會部門在收到上級批復(fù)的預(yù)算指標(biāo)后，要在內(nèi)部進行預(yù)算指標(biāo)的分解控制，分解過程中要注意財權(quán)與事權(quán)相匹配，提高部門履職積極性和資金使用效率，任何個人不得無理由隨意調(diào)整所分解的預(yù)算指標(biāo)；制定預(yù)算分析和考核機制，定期分析預(yù)算執(zhí)行情況，及時發(fā)現(xiàn)預(yù)算中的問題并加以改進，對于預(yù)算考核要執(zhí)行獎罰措施，確保預(yù)算的有效性和嚴肅性。
（2）采購業(yè)務(wù)。采購業(yè)務(wù)是醫(yī)院產(chǎn)生舞弊的關(guān)鍵管理點之一。在實踐中，對于藥品采購權(quán)限要嚴格控制，對于符合新醫(yī)改政策中國家基本藥物制度和藥品招標(biāo)采購辦法的，堅決按政策執(zhí)行，必要時可以采取采購人、付款人和監(jiān)督人相結(jié)合的辦法，集中批量采購，盡量減少一人負責(zé)采購業(yè)務(wù)的全過程；任何人不得通過減少采購規(guī)模、降低采購金額等方式來規(guī)避采購政策的限制來為個人謀私利；同時要做好采購藥品、耗材等的驗收工作，確保入庫藥品的數(shù)量與質(zhì)量。
（3）項目建設(shè)業(yè)務(wù)。對于項目建設(shè)業(yè)務(wù)，要進行可行性研究，應(yīng)當(dāng)建立與建設(shè)項目相關(guān)的審核機制；項目建設(shè)必須依法進行招標(biāo)，并確保招標(biāo)工作的公平、公開和公正；項目建設(shè)中，必須實施項目資金的專款專用，任何個人不得截留和挪用資金；對于大額的工程款支付，要實行聯(lián)簽制度，避免一人簽批，確保資金的安全；不得虛列項目投資完成額和建設(shè)成本套取財政資金，防范財務(wù)管理風(fēng)險。
3.監(jiān)督層。醫(yī)療衛(wèi)生單位應(yīng)當(dāng)建立對內(nèi)部控制的內(nèi)部監(jiān)督機制，不能完全依賴于外部監(jiān)督。在實踐過程中，要建立內(nèi)部控制的自我評價機制，即對內(nèi)部控制制度設(shè)計的合理性、全面性、重要性和適應(yīng)性作出相應(yīng)的評價，以確保內(nèi)控制度的控制設(shè)計是有效的；同時還要對內(nèi)部控制的執(zhí)行過程進行內(nèi)部監(jiān)督，即定期或不定期對內(nèi)部控制的執(zhí)行情況進行檢查和考核，及時發(fā)現(xiàn)問題并加以改進。
四、結(jié)束語
本文從新醫(yī)改政策對醫(yī)療衛(wèi)生單位的內(nèi)部控制的影響為出發(fā)點，按照構(gòu)建的醫(yī)療衛(wèi)生單位內(nèi)部控制框架體系為基礎(chǔ)，對每一個框架層級的現(xiàn)狀加以分析，并針對問題提出相應(yīng)的優(yōu)化措施。但是應(yīng)當(dāng)看到，內(nèi)部控制制度的建設(shè)和實施是一個長期的過程，醫(yī)療衛(wèi)生單位要抓住新醫(yī)改這一政策契機，及時修訂和完善本單位內(nèi)部控制中的薄弱環(huán)節(jié)，促進單位經(jīng)營管理的健康持續(xù)發(fā)展。
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一、提醒廣大考生及家長做到：
1、盡量在家用餐，如在外就餐盡量到高考期間信譽等級較高的具備《餐飲服務(wù)許可》的餐館就餐；
2、不食用街頭攤點經(jīng)營的食品，不鹵熟肉，不生食海鮮、涼拌菜等易變質(zhì)食物，盡量不吃非自制的燒鹵熟肉；
3、不在學(xué)校周邊流動食品攤位上就餐，不喝生水和散裝冷飲；
4、忌暴飲暴食，注意健康的飲食搭配，多食用清淡營養(yǎng)的食品，少食用油膩和生、冷食品；
5、盡量不生吃瓜果，吃前要用開水燙洗或消毒；
6、在家隔夜飯菜需冷藏，要高溫徹底加熱后食用，在外不提倡食用；
7、不食用來歷不明的可疑食品，同時注意辨別感官性狀異常的食品，不吃變質(zhì)、外包裝標(biāo)識不全或超過保質(zhì)期限的食品等。
二、提醒為考生及監(jiān)考老師提供集體用餐的食堂和餐飲單位必須做到：
1、應(yīng)為學(xué)生及監(jiān)考老師提供衛(wèi)生、安全、營養(yǎng)合理的主、副食；
2、落實食品原材料的采購索證制度；
3、菜單中禁用或慎用易引起食物中毒的食品；
4、對各餐次所有主副食品應(yīng)留樣，從業(yè)人員的健康和衛(wèi)生狀況應(yīng)保持良好；
5、飯菜盛裝容器應(yīng)及時清洗、消毒、保潔。
6、建立食物中毒或其他食源性疾患等突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案和報告制度。
7、早餐提供的牛奶應(yīng)破袋煮沸后提供，豆?jié){要多煮沸幾次；供應(yīng)的咸雞蛋、咸鴨蛋必須由本單位再進行加熱處理后方可提供。
8、餐具、用具用后應(yīng)及時清洗消毒，要有專用消毒設(shè)施和藥品，有消毒記錄。
9、所用的蔬菜必須嚴格進行去除表面農(nóng)藥殘留工作。禁止使用下列原料：
①韭菜、圓白菜等農(nóng)藥殘留相對高的蔬菜；
②發(fā)芽、發(fā)青的土豆及四季豆（蕓豆角、豆角）等容易產(chǎn)生毒素的蔬菜；
③死亡的海產(chǎn)品、甲魚、烏魚、河蟹、青蟹和各種貝類；
④發(fā)酵的豆制品。如豆豉、臭豆腐等；
⑤亞硝酸鹽、胭脂紅、大紅等濫用食品添加劑；
⑥病死、毒死、死因不明及無動物檢疫合格證明的畜禽肉類。
10、承接考生餐飲服務(wù)單位食譜菜單要備案。高考期間的考生集中接待單位要在餐前24小時內(nèi)將食譜、菜單交食品藥品監(jiān)督管理部門備案。其食物留樣抽檢，高考期間的考生集中接待單位每餐加工后的食物都要留取100-200克樣品，貯存于5℃的冷藏環(huán)境中，保留48小時為提供抽檢備用。要求承接考生餐飲服務(wù)單位在食譜和菜譜中不要向考生提供鹵熟肉、生食海鮮、涼拌菜、吃生菜拌醬、燉炒豆角類、熟食制品、生拌魚菜、海產(chǎn)品等，以確保廣大考生飲食安全，絕對避免考生出現(xiàn)食物中毒和腹瀉的發(fā)生。
三、市食品藥品監(jiān)督管理局認真履職行食品安全監(jiān)管職責(zé)：
年高考及端午節(jié)即將來臨之際，為切實做好“高考及端午節(jié)”期間餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作，近日，市食品藥品監(jiān)督管理局周密部署，加強餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作。
一是高度重視，落實責(zé)任。餐飲服務(wù)監(jiān)管人員按照8個責(zé)任區(qū)分片負責(zé)，切實加強餐飲服務(wù)食品安全的督導(dǎo)，將該項工作作為近期工作的重中之重。
二是突出重點，加強監(jiān)管。強化日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上，重點加強對學(xué)校和食堂、承辦節(jié)日聚餐活動較多的餐飲服務(wù)單位、城鄉(xiāng)接合部等重點區(qū)域餐飲服務(wù)提供者的監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題限期整改，消除隱患，確保在高考及端午節(jié)期間的餐飲服務(wù)食品安全。
一、工作目標(biāo)
根據(jù)藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)要求，通過有針對性地開展各類專項檢查和日常監(jiān)督檢查，以高風(fēng)險產(chǎn)品企業(yè)為重點，提升全區(qū)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理水平，引導(dǎo)企業(yè)牢固樹立產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的質(zhì)量意識，增強企業(yè)的自律意識、守法意識和誠信意識，建立科學(xué)長效的監(jiān)管體系，確保人民群眾用藥用械安全有效。
二、工作分工
1、各分管領(lǐng)導(dǎo)對應(yīng)負責(zé)分管工作日常監(jiān)管的有效實施及相關(guān)工作的協(xié)調(diào)。
2、各監(jiān)管組根據(jù)分片責(zé)任負責(zé)各自片區(qū)的藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作及監(jiān)管數(shù)據(jù)的錄入、更新，本組數(shù)據(jù)的匯總。
3、藥械科負責(zé)區(qū)人民醫(yī)院、區(qū)中醫(yī)院、醫(yī)藥藥材有限公司、大藥房連鎖有限公司、藥房連鎖有限公司等重點單位的日常監(jiān)管工作。同時，負責(zé)對各監(jiān)管組日常監(jiān)管數(shù)據(jù)的匯總、總結(jié)、通報。
4、各駐廠監(jiān)督員負責(zé)駐廠企業(yè)的日常監(jiān)管及駐廠監(jiān)督工作。
5、監(jiān)察室負責(zé)監(jiān)察各片區(qū)監(jiān)管工作的有效落實。
三、工作任務(wù)
重點監(jiān)管單位（見附件1），每年不少于4次檢查，檢查覆蓋率達到100％；一般監(jiān)管單位，每年不少于1次檢查，檢查覆蓋率達到100％。同時，將日常檢查與專項檢查、飛行檢查、藥械安全信用分類管理等有機結(jié)合，提高工作效率。做好企業(yè)開辦、變更、換證、認證及質(zhì)量體系考核等相關(guān)工作，做好跟蹤檢查。加大對高風(fēng)險企業(yè)的檢查力度，發(fā)揮駐廠監(jiān)督員的作用，督促企業(yè)建立并有效運行質(zhì)量管理體系。
四、檢點
（一）藥品安全監(jiān)管。強化藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管，統(tǒng)籌飛行檢查、跟蹤檢查和日常檢查等多種手段，重點加強高風(fēng)險產(chǎn)品、管理水平差和信用等級較低企業(yè)的監(jiān)督檢查，保證高風(fēng)險企業(yè)飛行檢查率達到100%。進一步規(guī)范中藥飲片炮制，加強藥品委托加工和中藥提取物監(jiān)管。按照省、市局統(tǒng)一部署，啟動醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工程，加強督促指導(dǎo)，嚴格規(guī)范制劑配制，提高制劑質(zhì)量。貫徹實施新修訂藥包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)日常檢查覆蓋率100%。加大品、、藥品類易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營使用單位的檢查頻率，防范流失風(fēng)險。強化醫(yī)療機構(gòu)放射性藥品配制管理。進一步完善藥品安全風(fēng)險預(yù)警機制，積極引導(dǎo)企業(yè)開展不良反應(yīng)監(jiān)測工作，不斷提升監(jiān)測水平。
1、藥品生產(chǎn)企業(yè)檢點：
（1）關(guān)鍵崗位人員：企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量保證部門和質(zhì)量控制部門負責(zé)人及其工作人員、藥品生產(chǎn)及物料管理負責(zé)人專業(yè)、學(xué)歷、資歷、培訓(xùn)情況、變更情況及其履行職責(zé)的實際能力；
（2）質(zhì)量保證部門：按規(guī)范獨立履行對物料不準(zhǔn)投入生產(chǎn)、不合格產(chǎn)品不準(zhǔn)放行及不合格物料、不合格產(chǎn)品處理等職責(zé)；具有對物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系審計、評估及決策等質(zhì)量否決權(quán)；
（3）質(zhì)量控制部門：按規(guī)定獨立履行職責(zé)；每種物料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品檢驗采用的標(biāo)準(zhǔn)及方法符合規(guī)定；按規(guī)定實行檢驗及留樣；按實驗數(shù)據(jù)如實出具檢驗報告；如有委托檢驗，其被委托方選擇的原則、資質(zhì)、協(xié)議及其執(zhí)行情況；
（4）物料供應(yīng)商：選擇供應(yīng)商原則、審計內(nèi)容、認可標(biāo)準(zhǔn)、審計人員的組成及資格、實地考核確定原則、考核周期及執(zhí)行情況；批準(zhǔn)及變更供應(yīng)商的審批程序及其執(zhí)行情況；按規(guī)定與物料供應(yīng)商簽訂合同，供應(yīng)商資質(zhì)證明資料具有供應(yīng)商印章；每種物料供應(yīng)商的檔案齊全、完整；
（5）物料管理：原、輔料的使用及產(chǎn)品放行情況；物料驗收、抽樣、檢驗、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)、程序及其執(zhí)行情況；如采用計算機控制系統(tǒng)，其驗證能夠確保不合格物料及不合格產(chǎn)品不放行；
（6）生產(chǎn)管理：所有藥品均按照法定標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)；物料平衡、偏差處理及不合格品處理情況；
（7）成品的取樣、檢驗、留樣是否規(guī)范；必須做到批批全檢；不合格成品不得放行；
（8）批生產(chǎn)記錄、檢驗原始記錄是否及時填寫、字跡清晰、內(nèi)容真實完整，并按規(guī)定保存；
（9）藥品銷售及不良反應(yīng)報告：銷售記錄能夠全面、準(zhǔn)確反映每批藥品的流向，必要時能夠追查并及時召回全部產(chǎn)品；退回產(chǎn)品及召回產(chǎn)品的處理程序及其執(zhí)行情況；藥品不良反應(yīng)報告及其執(zhí)行情況；
（10）自檢與整改：企業(yè)自檢執(zhí)行情況；接受檢查、跟蹤檢查的次數(shù)及其發(fā)現(xiàn)缺陷的整改落實情況；
（11）委托生產(chǎn)：藥品委托生產(chǎn)符合規(guī)定；委托生產(chǎn)或接受委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量監(jiān)控情況。
2、醫(yī)療機構(gòu)檢點：
（1）藥械使用質(zhì)量管理組織和藥學(xué)技術(shù)人員配備情況；
（2）藥械使用管理制度的執(zhí)行情況；
（3）藥械購進渠道是否規(guī)范、合法，購進藥械時是否索取合法憑證并有完整記錄；
（4）是否按藥械說明書標(biāo)明的儲存條件存放藥品和醫(yī)療器械；
（5）是否加強在庫藥械的養(yǎng)護管理，確保藥械質(zhì)量；
（6）是否按規(guī)定保證冷藏藥品冷鏈的完整性；
（7）是否加強特殊藥品管理，有防止流弊的有效制度及措施；
（8）是否規(guī)范調(diào)配、使用藥械，有防范差錯的有效措施；
（9）不合格藥械是否按規(guī)定采取有效措施進行處理；
（10）藥劑科以外的科室如檢驗科、防保科、放射科自行購進藥械質(zhì)量管理情況；
（11）醫(yī)療機構(gòu)制劑是否經(jīng)批準(zhǔn)進行調(diào)配，是否在市場銷售；
（12）是否按規(guī)定上報藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件；
（13）是否建立了高風(fēng)險醫(yī)療器械，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并有實施記錄。
（二）藥品流通監(jiān)管。全面推進藥品經(jīng)營企業(yè)新版GSP認證，建立健全認證工作機制，統(tǒng)籌推進認證指導(dǎo)和日常檢查，加強GSP認證的跟蹤檢查（見附件2），確保跟蹤率達100％。深化藥品經(jīng)營企業(yè)電子監(jiān)管和遠程監(jiān)管工作，根據(jù)省、市局部署選擇部分零售藥店開展核注核銷試點，提高藥品核注核銷準(zhǔn)確率和預(yù)警信息處理率。推動醫(yī)療機構(gòu)遠程監(jiān)管工作。開展含特殊藥品復(fù)方制劑、中藥材、中藥飲片經(jīng)營質(zhì)量及基本藥物配送企業(yè)和批發(fā)、連鎖企業(yè)冷藏藥品經(jīng)營質(zhì)量專項檢查。強化互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)及交易服務(wù)監(jiān)管，嚴厲打擊網(wǎng)絡(luò)違法藥品信息、非法銷售藥品行為。
1、批發(fā)企業(yè)檢點：
（1）企業(yè)對供貨方資質(zhì)審查情況（包括供貨企業(yè)和人員、批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號、包裝和標(biāo)識等）；
（2）企業(yè)購銷活動中票據(jù)管理情況（有無掛靠經(jīng)營、走票過票等違法違規(guī)行為，購銷票據(jù)、購銷記錄和藥品實物是否一致等）；
（3）企業(yè)含特殊藥品復(fù)方制劑品種管理情況，“三項一限”制度制定執(zhí)行情況；
（4）企業(yè)倉儲條件及管理情況；
（5）企業(yè)中藥材中藥飲片采購驗收、檢驗報告書留存情況；
（6）冷藏藥品冷鏈操作管理情況；
（7）企業(yè)電子監(jiān)管、遠程監(jiān)管工作開展情況。
2、零售（連鎖）企業(yè)檢點：
（1）進貨渠道、購銷資質(zhì)檔案等情況；
（2）是否存在超方式、超范圍經(jīng)營現(xiàn)象；是否存在出租出借證照、柜臺現(xiàn)象；是否存在購銷票據(jù)與實物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實的現(xiàn)象；
（3）藥品零售企業(yè)“十二個不”的執(zhí)行情況；零售連鎖企業(yè)“八個統(tǒng)一”的執(zhí)行情況；
（4）含特殊藥品復(fù)方制劑及含興奮劑制劑等藥品的購進渠道和銷售管理情況，“三項一限”制度制定執(zhí)行情況；
（5）中藥飲片的采購驗收、檢驗報告書留存情況；
（6）質(zhì)量負責(zé)人在職在崗履職情況；
（7）遠程監(jiān)管工作的開展情況。
（三）醫(yī)療器械監(jiān)管。做好醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管工作，重點監(jiān)管單位每年不少于5次，一般監(jiān)管單位每年不少于1次。采取醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范化跟蹤檢查模式，現(xiàn)場檢查率95%以上。繼續(xù)推進《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施工作，重點做好二、三類器械生產(chǎn)企業(yè)的宣傳、輔導(dǎo)和實施工作。繼續(xù)推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，醫(yī)療器械不良事件報告的覆蓋面達到50%以上。開展打擊虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等行為的醫(yī)療器械“五整治”專項行動。
1、生產(chǎn)企業(yè)檢點：
（1）生產(chǎn)組織實施情況，是否有擅自接受委托生產(chǎn)和降低生產(chǎn)條件的情況；
（2）原、輔料的使用及放行情況；物料驗收、抽樣、檢驗、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)、程序及其執(zhí)行情況；
（3）是否按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和各項產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)嚴格控制生產(chǎn)過程，生產(chǎn)記錄是否真實、齊全；
（4）生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備（含計量器具）是否按企業(yè)的程序文件（或管理制度）進行生產(chǎn)設(shè)備的維修、保養(yǎng)和檢驗設(shè)備的周期檢定、保養(yǎng)，設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識是否明顯；
（5）是否按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進行過程和出廠檢驗，出廠產(chǎn)品是否有產(chǎn)品合格證，各項檢驗的記錄是否真實、齊全、規(guī)范；
（6）原輔料庫、半成品庫及成品庫的儲存環(huán)境是否滿足生產(chǎn)規(guī)模和質(zhì)量控制的要求。設(shè)施設(shè)備是否齊全，產(chǎn)品擺放是否合理，各項記錄（出入庫臺賬、貨位卡、溫濕度）是否齊全；
（7）產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識是否規(guī)范。在用產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和產(chǎn)品大小包裝的內(nèi)容與注冊證是否一致；
（8）銷售記錄是否全面、準(zhǔn)確反映每批產(chǎn)品的流向，必要時能夠追查并及時召回全部產(chǎn)品，及時按有關(guān)規(guī)定進行處理；
（9）是否建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度，并指定部門配備專（兼）職人員負責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
2、經(jīng)營企業(yè)檢點：
（1）企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章；
（2）各項規(guī)章制度是否健全并認真貫徹執(zhí)行；
（3）企業(yè)有無經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械現(xiàn)象；
（4）購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致。三類以上醫(yī)療器械產(chǎn)品的購銷存數(shù)據(jù)是否按規(guī)定錄入安全監(jiān)管服務(wù)系統(tǒng)等；
（5）培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全；
（6）有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲條件；
（7）企業(yè)質(zhì)量管理人員是否在職在崗，有無擅自變更經(jīng)營、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項；
（8）加大對企業(yè)宣稱“無償贈送”、“無償試用”等營銷模式的檢查力度。
五、工作要求
（一）明確分工，落實責(zé)任。由藥械科統(tǒng)一制訂全年監(jiān)管工作計劃，各監(jiān)管組要統(tǒng)籌安排，科學(xué)謀劃，進一步做好日常監(jiān)管目標(biāo)和任務(wù)的細化工作，確保日常監(jiān)管工作任務(wù)落實到位。切實加強對片區(qū)藥品和醫(yī)療器械的日常監(jiān)管，健全片區(qū)管理相對人的基礎(chǔ)檔案工作，定期匯總于藥械科，統(tǒng)一完善企業(yè)檔案。
一、提醒廣大考生及家長做到：
1、盡量在家用餐，如在外就餐盡量到高考期間信譽等級較高的具備《餐飲服務(wù)許可》的餐館就餐；
2、不食用街頭攤點經(jīng)營的食品，不鹵熟肉，不生食海鮮、涼拌菜等易變質(zhì)食物，盡量不吃非自制的燒鹵熟肉；
3、不在學(xué)校周邊流動食品攤位上就餐，不喝生水和散裝冷飲；
4、忌暴飲暴食，注意健康的飲食搭配，多食用清淡營養(yǎng)的食品，少食用油膩和生、冷食品；
5、盡量不生吃瓜果，吃前要用開水燙洗或消毒；
6、在家隔夜飯菜需冷藏，要高溫徹底加熱后食用，在外不提倡食用；
7、不食用來歷不明的可疑食品，同時注意辨別感官性狀異常的食品，不吃變質(zhì)、外包裝標(biāo)識不全或超過保質(zhì)期限的食品等。
二、提醒為考生及監(jiān)考老師提供集體用餐的食堂和餐飲單位必須做到：
1、應(yīng)為學(xué)生及監(jiān)考老師提供衛(wèi)生、安全、營養(yǎng)合理的主、副食；
2、落實食品原材料的采購索證制度；
3、菜單中禁用或慎用易引起食物中毒的食品；
4、對各餐次所有主副食品應(yīng)留樣，從業(yè)人員的健康和衛(wèi)生狀況應(yīng)保持良好；
5、飯菜盛裝容器應(yīng)及時清洗、消毒、保潔。
6、建立食物中毒或其他食源性疾患等突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案和報告制度。
7、早餐提供的牛奶應(yīng)破袋煮沸后提供，豆?jié){要多煮沸幾次；供應(yīng)的咸雞蛋、咸鴨蛋必須由本單位再進行加熱處理后方可提供。
8、餐具、用具用后應(yīng)及時清洗消毒，要有專用消毒設(shè)施和藥品，有消毒記錄。
9、所用的蔬菜必須嚴格進行去除表面農(nóng)藥殘留工作。禁止使用下列原料：
①韭菜、圓白菜等農(nóng)藥殘留相對高的蔬菜；
②發(fā)芽、發(fā)青的土豆及四季豆（蕓豆角、豆角）等容易產(chǎn)生毒素的蔬菜；
③死亡的海產(chǎn)品、甲魚、烏魚、河蟹、青蟹和各種貝類；
④發(fā)酵的豆制品。如豆豉、臭豆腐等；
⑤亞硝酸鹽、胭脂紅、大紅等濫用食品添加劑；
⑥病死、毒死、死因不明及無動物檢疫合格證明的畜禽肉類。
10、承接考生餐飲服務(wù)單位食譜菜單要備案。高考期間的考生集中接待單位要在餐前24小時內(nèi)將食譜、菜單交食品藥品監(jiān)督管理部門備案。其食物留樣抽檢，高考期間的考生集中接待單位每餐加工后的食物都要留取100-200克樣品，貯存于5℃的冷藏環(huán)境中，保留48小時為提供抽檢備用。要求承接考生餐飲服務(wù)單位在食譜和菜譜中不要向考生提供鹵熟肉、生食海鮮、涼拌菜、吃生菜拌醬、燉炒豆角類、熟食制品、生拌魚菜、海產(chǎn)品等，以確保廣大考生飲食安全，絕對避免考生出現(xiàn)食物中毒和腹瀉的發(fā)生。
三、市食品藥品監(jiān)督管理局認真履職行食品安全監(jiān)管職責(zé)：
年高考及端午節(jié)即將來臨之際，為切實做好“高考及端午節(jié)”期間餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作，近日，市食品藥品監(jiān)督管理局周密部署，加強餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作。
一是高度重視，落實責(zé)任。餐飲服務(wù)監(jiān)管人員按照8個責(zé)任區(qū)分片負責(zé)，切實加強餐飲服務(wù)食品安全的督導(dǎo)，將該項工作作為近期工作的重中之重。
二是突出重點，加強監(jiān)管。強化日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上，重點加強對學(xué)校和食堂、承辦節(jié)日聚餐活動較多的餐飲服務(wù)單位、城鄉(xiāng)接合部等重點區(qū)域餐飲服務(wù)提供者的監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題限期整改，消除隱患，確保在高考及端午節(jié)期間的餐飲服務(wù)食品安全。
關(guān)于印發(fā)《貢井區(qū)學(xué)校食品安全網(wǎng)格化管理
實施方案》的通知
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處，區(qū)教育局,各學(xué)校（含托幼機構(gòu)）,各食藥所：
為進一步推動學(xué)校食品安全管理工作，保障學(xué)校食品安全，現(xiàn)印發(fā)《貢井區(qū)學(xué)校食品安全網(wǎng)格化管理實施方案》，請遵照執(zhí)行。
自貢市貢井區(qū)食品藥品安全委員會辦公室
2016年6月23日
貢井區(qū)學(xué)校食品安全網(wǎng)格化管理實施方案
為深入推進我區(qū)學(xué)校（含托幼機構(gòu)）食品安全管理科學(xué)化、規(guī)范化，進一步明確和落實學(xué)校食品安全主體責(zé)任、主管責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任，確保學(xué)校食品安全，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《四川省學(xué)校食堂食品安全管理辦法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》，特制定本方案。
一、總體目標(biāo)
落實地方政府、主體單位、主管部門、監(jiān)管部門“四位一體”責(zé)任，細化至每個區(qū)域、每個地段、每所學(xué)校（含托幼機構(gòu)），形成網(wǎng)格責(zé)任圖。各責(zé)任主體依據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，認真履職齊抓共管，學(xué)校依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營，確保學(xué)校師生食品安全。
二、網(wǎng)格化管理工作目標(biāo)
（一）落實責(zé)任，形成合力。按照“屬地管轄”原則，明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府（街道辦事處）、教育行政主管部門、食品藥品監(jiān)管部門、學(xué)校的食品安全管理職責(zé)并落實到責(zé)任人，上下級網(wǎng)格聯(lián)動，形成管理合力。
（二）規(guī)范管理，守法經(jīng)營。依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《四川省學(xué)校食堂食品安全管理辦法》、《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》等法律法規(guī)，規(guī)范學(xué)校食品安全管理，防范食品安全事件發(fā)生。
（三）及時處置食品安全事件，回應(yīng)社會關(guān)切。群眾投訴舉報能夠及時調(diào)查處理，重大問題和突發(fā)事件能夠及時發(fā)現(xiàn)、上報并采取與職責(zé)相符合的應(yīng)急措施，控制事態(tài)的發(fā)展，保障學(xué)生食品安全。
三、網(wǎng)格劃分及主要工作
按照屬地管轄落實網(wǎng)格化管理措施的原則，建立三級學(xué)校食品安全網(wǎng)格化管理體系（以下簡稱網(wǎng)格化管理）。
（一） 一級網(wǎng)格
一級網(wǎng)格，即區(qū)級網(wǎng)格。責(zé)任主體為貢井區(qū)人民政府，成員單位為區(qū)教育局、區(qū)食品藥品監(jiān)管局。
區(qū)政府：對區(qū)級網(wǎng)格化體系建立運行和全區(qū)學(xué)校食堂建設(shè)及食品安全管理工作負總責(zé)。1、建立一級網(wǎng)格，指導(dǎo)、監(jiān)督、考核全區(qū)網(wǎng)格化管理工作。指導(dǎo)監(jiān)督二、三級網(wǎng)格化管理建設(shè)和運行。2、領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)實施全區(qū)學(xué)校食品安全管理。專題研究全區(qū)學(xué)校食品安全管理的突出問題，指揮學(xué)校發(fā)生的較大食品安全事故處置，提供改善區(qū)學(xué)校食堂食品安全管理條件的資金和項目。（責(zé)任人：分管教育工作副區(qū)長、分管食品安全管理工作副區(qū)長、區(qū)食藥安辦主任）
區(qū)教育局：對全區(qū)學(xué)校的網(wǎng)格化建設(shè)管理負責(zé)，對學(xué)校食品安全管理負主管責(zé)任。1、網(wǎng)格化建設(shè)管理具體責(zé)任，明確責(zé)任人、責(zé)任范圍、工作職責(zé)；指導(dǎo)、監(jiān)督、考核各學(xué)校的網(wǎng)格化建設(shè)和管理工作。2、建立學(xué)校食品安全管理相關(guān)制度，督促學(xué)校落實以校長為第一責(zé)任人的學(xué)校食品安全責(zé)任制度和責(zé)任。3、組織所有學(xué)校（含托幼機構(gòu)）學(xué)校校長、副校長、首席食品安全員的食品安全教育培訓(xùn)及食品安全專項檢查（全年不少于2次）。4、處置學(xué)校發(fā)生的一般食品安全事故和輿情應(yīng)急事件，組織開展好學(xué)生醫(yī)療救治、情緒安撫、事故現(xiàn)場控制、輿情應(yīng)對工作。 5、全面實施學(xué)校食品安全責(zé)任保險、食品安全信息化建設(shè)、標(biāo)準(zhǔn)化食堂建設(shè)等工作，確保2018年轄區(qū)義務(wù)段所有學(xué)校食堂食品安全量化分級達B級。 6、督促教育局相關(guān)人員和學(xué)校使用信息化管理措施，發(fā)揮“明廚亮灶”社會共治平臺作用。7、確保轄區(qū)內(nèi)義務(wù)教育階段學(xué)校食堂不對外承包。8、區(qū)政府和上級部門交辦的其它食品安全管理工作。
區(qū)食品藥品監(jiān)管局：負責(zé)全區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)網(wǎng)格化管理體系建立運行，以及學(xué)校食品安全監(jiān)管工作。1、承擔(dān)網(wǎng)格化建設(shè)管理具體責(zé)任，明確責(zé)任人、責(zé)任范圍、工作職責(zé)；指導(dǎo)、監(jiān)督食品藥品監(jiān)管所網(wǎng)格化建設(shè)和食品安全管理工作。2、開展或組織食品藥品監(jiān)管所培訓(xùn)校長、副校長和首席食品安全管理人員，并隨機抽查考核學(xué)校自主培訓(xùn)效果。3、實施春季、秋季學(xué)校食品安全專項檢查，每年對行政區(qū)域內(nèi)學(xué)校雙隨機檢查面達20%以上。4、處置學(xué)校發(fā)生的一般食品安全事故和學(xué)校食品安全輿情，組織對操作人員健康狀況，加工操作過程、食品存儲、餐用具使用是否規(guī)范、加工環(huán)境是否存在污染源等事故原因調(diào)查，對疑似問題食品及食品原料、餐用具、留樣食品抽樣檢驗，并協(xié)助衛(wèi)生疾控部門開展以學(xué)生近3日共同就餐史、發(fā)病時間、臨床癥狀、留取病人嘔吐物、排泄物檢驗為主要內(nèi)容的流行病學(xué)調(diào)查，查處違法行為，完善監(jiān)管措施。5、實施學(xué)校食堂和食品小賣部的許可證審批、食品監(jiān)督抽樣檢驗、違法行為查處、督促學(xué)校履行主體責(zé)任等行政監(jiān)管工作。6、督促教育局和學(xué)校推進食品安全責(zé)任保險、食品安全信息化建設(shè)和使用、量化分級B級食堂創(chuàng)建、明廚亮灶工作。7、區(qū)政府和上級部門交辦的其它工作。
（二）二級網(wǎng)絡(luò)
二級網(wǎng)格，即各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府（或街道辦事處）行政管轄區(qū)域，責(zé)任主體為鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府（或街道辦事處），成員單位為區(qū)教育局、各食品藥品監(jiān)管所。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處：對轄區(qū)網(wǎng)格化建設(shè)管理和學(xué)校食品安全管理工作負總責(zé)。1、負責(zé)二級網(wǎng)格的建立和運行，明確本級人民政府網(wǎng)格化管理責(zé)任人員和工作任務(wù)，責(zé)任人員責(zé)任包干到學(xué)校。2、組織實施轄區(qū)學(xué)校食品安全管理工作。3、協(xié)調(diào)處置食品安全突發(fā)事件中現(xiàn)場維穩(wěn)控制和醫(yī)療救治工作。
區(qū)教育局：明確本系統(tǒng)在二級網(wǎng)格中的具體責(zé)任人。具體責(zé)任人職責(zé)是： 1、指導(dǎo)、監(jiān)督學(xué)校食品安全網(wǎng)格化管理工作。2、組織轄區(qū)所有學(xué)校（含托幼機構(gòu)）學(xué)校校長、副校長、首席食品安全員的食品安全教育和培訓(xùn)，對每個學(xué)校日常檢查全年不少于3次。3、督促學(xué)校各項食品安全管理制度和主體責(zé)任落實，推行學(xué)校食品安全責(zé)任保險、學(xué)校食品安全信息化建設(shè)、標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)校食堂建設(shè)、量化分級B級單位創(chuàng)建、明廚亮灶建設(shè)工作。4、指導(dǎo)學(xué)校處置食品安全應(yīng)急事件。
食品藥品監(jiān)管所：依法實施學(xué)校食品安全監(jiān)督管理工作。1、每所學(xué)校確定2名監(jiān)管人員負責(zé)食品安全監(jiān)管工作，建立學(xué)校食品安全監(jiān)管檔案和風(fēng)險臺賬，做到家底清、情況明。2、與學(xué)校簽訂食品安全責(zé)任書，明確學(xué)校食品安全主體責(zé)任，督促落實各項食品安全管理制度，督促學(xué)校全面推進學(xué)校食品安全信息化管理建設(shè)、食品安全責(zé)任保險工作、量化分級B級單位創(chuàng)建、網(wǎng)格化管理建設(shè)工作。3、開展或配合區(qū)局培訓(xùn)校長、分管校長和首席食品安全員并抽查考核學(xué)校自主培訓(xùn)效果。4、日常巡查頻次由學(xué)校食堂量化分級等次確定（A級全年不少于1次，B級全年不少于2次，C級全年不少于3次，未評級全年不少于4 次），做好巡查記錄、依法處置問題。5、實施學(xué)校食堂食品監(jiān)督抽檢或快檢。6、處置食品安全應(yīng)急事件。事發(fā)2小時內(nèi)，初步核實情況后上報區(qū)局，在區(qū)局指導(dǎo)下對操作人員健康狀況，加工操作過程、食品存儲、餐用具使用是否規(guī)范、加工環(huán)境是否存在污染源等開展事故原因調(diào)查，并協(xié)助衛(wèi)生疾控部門開展以學(xué)生近3日共同就餐史、發(fā)病時間、臨床癥狀、留取病人嘔吐物、排泄物檢驗為主要內(nèi)容的流行病學(xué)調(diào)查、協(xié)助醫(yī)療救治、現(xiàn)場控制及食堂消毒工作。
（三）三級網(wǎng)格
各學(xué)校（含托幼機構(gòu)）為三級網(wǎng)格責(zé)任主體，依法對學(xué)校食品安全管理工作負主體責(zé)任。校長為第一責(zé)任人，分管校長、首席食品安全員、食堂負責(zé)人及餐飲服務(wù)從業(yè)人員為網(wǎng)格化管理具體責(zé)任人，做到定崗、定人、定責(zé)。
校長：1、依法取得校長為法定代表人的《食品經(jīng)營許可證》。2、建立學(xué)校為單位的食品安全網(wǎng)格化管理機構(gòu)、任命首席食品安全管理員，明確校長、分管校長、首席食品安全員崗位職責(zé)，并對工作運行、人員履職進行督查考核。3、依據(jù)《食品安全法》、《四川省學(xué)校食堂食品安全管理辦法》、《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》規(guī)定，建立和落實食品安全自查、首席食品安全員、教師陪餐、家長（學(xué)生）委員會監(jiān)督、從業(yè)人員管理、食品加工過程等各項食品安全管理制度。4、切實落實食品安全管理崗位職責(zé)，自查評估風(fēng)險，完善整改措施消除食品安全隱患。每學(xué)期期初和期末向食品藥品監(jiān)管所和教育局遞交學(xué)校食堂食品安全管理自查報告。5、實施學(xué)校食堂食品安全信息化建設(shè)、食品安全責(zé)任保險、量化分級B 級單位創(chuàng)建工作。6、組織學(xué)校食品安全管理人員、餐飲服務(wù)從業(yè)人員培訓(xùn)，全年不少于40小時，開展師生食品安全知識教育。7、制定食品安全應(yīng)急預(yù)案、處置學(xué)校食品安全應(yīng)急事件。組織人員分別開展學(xué)生醫(yī)療救治、學(xué)生及家長情緒安撫、封存保護食品加工現(xiàn)場待協(xié)助調(diào)查、保存病患學(xué)生用藥前嘔吐物和排泄物、關(guān)注和應(yīng)對輿情等工作，并在2小時內(nèi)報告區(qū)教育局和區(qū)食品藥品監(jiān)管局。
副校長、首席食品安全員： 協(xié)助校長履行職責(zé)，落實學(xué)校食品安全管理各項制度和要求。主要工作：1、加強食品服務(wù)從業(yè)健康管理和培訓(xùn)。2、制度分解到崗位、責(zé)任落實到人，每天開展綜合檢查和考核。重點把控從業(yè)人員晨檢制度、食品原料采購制度、食品添加劑使用制度、設(shè)施設(shè)備消毒及維護制度、食品儲存制度、食品留樣制度、食品烹飪制度的落實，防范食品加工操作不規(guī)范造成食品安全事故。3、明確人員使用食品安全信息化軟件，登錄系統(tǒng)上傳食品安全管理數(shù)據(jù)。4、發(fā)現(xiàn)學(xué)校食品安全應(yīng)急事件第一時間報告校長，通知封存保護食品加工現(xiàn)場，通知食堂從業(yè)人員返回食堂協(xié)助事故原因調(diào)查。
食堂餐飲服務(wù)從業(yè)人員：熟練掌握和嚴格執(zhí)行《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》，保持身體健康上崗，重點防范加工過程中細菌感染引起的食品安全事故。1、健康體檢合格，不得有“發(fā)熱、腹瀉、皮膚傷口或感染、咽部炎癥”等有礙食品安全病癥上崗操作。2、保持良好個人衛(wèi)生要求，穿戴干凈的工作衣帽、從事任何可能會污染食品行為后勤洗手、不得在食品處理區(qū)從事可能污染食品的行為。3、采購食品原料索票索證，食品添加劑使用實行“五?！惫芾?，食品加工過程中生熟食品及用具不發(fā)生交叉污染，食品存儲生熟分開、符合存儲溫度和環(huán)境要求，食品烹飪燒熟煮透，對制冷消毒設(shè)置定期檢查維護，餐廚垃圾日產(chǎn)日清、建立處置臺賬，食品加工區(qū)域“防鼠、防蠅、防塵”措施健全。4、除高校食堂外，禁止加工經(jīng)營冷葷涼菜，嚴禁采購、儲存、使用亞硝酸鹽，嚴禁違規(guī)加工制作野生毒覃、發(fā)芽土豆、霉變紅薯、鮮黃花菜等高風(fēng)險食品，加工制作四季豆、豆?jié){等食品時需要燒熟煮透。禁止《食品安全法》規(guī)定的12類食品生產(chǎn)經(jīng)營行為。5、食品留樣品種齊全、數(shù)量100克以上、留樣器具經(jīng)清洗消毒后密封保存于專用冰箱48小時。
四、實施步驟
（一）動員部署階段（2016年6月12日-6月 30日）
區(qū)食品藥品安全委員會辦公室制定《學(xué)校食品安全網(wǎng)格化管理實施方案》，組織召開動員大會，積極營造學(xué)校食品安全網(wǎng)格化管理氛圍。
（二）全面實施階段（2016年 7月 1 日—11月30日）
一、二、三級網(wǎng)格責(zé)任主體和成員單位分別確定責(zé)任人、工作人員以及其職責(zé)和任務(wù)，確保每個區(qū)域、每個學(xué)校食堂食品安全管理落實到具體責(zé)任人員。各網(wǎng)格責(zé)任主體和成員單位整理網(wǎng)格化管理人員信息、工作職責(zé)，管理區(qū)域繪制網(wǎng)格化管理責(zé)任圖。
全面啟動一、二、三級網(wǎng)格運行，組織重點檢查，檢驗運行效果，并及時補充完善，使之迅速進入常態(tài)化。
(三)總結(jié)驗收階段（2016年12月）
認真總結(jié)分析推進過程中所發(fā)現(xiàn)的問題，不斷改進工作方法，創(chuàng)新工作思路，對一些具有指導(dǎo)和借鑒作用的經(jīng)驗和做法認真總結(jié)，精心提煉和推廣。
五、實施網(wǎng)格化要求
（一）組織領(lǐng)導(dǎo)
學(xué)校食品安全網(wǎng)格化管理是切實落實管理責(zé)任的有效措施，教育行政主管部門、食品藥品監(jiān)管部門要高度重視，加強組織領(lǐng)導(dǎo)。一級網(wǎng)格成立網(wǎng)格化管理領(lǐng)導(dǎo)小組，分管教育和食品安全的副區(qū)長擔(dān)任組長，教育局、食品藥品監(jiān)管局主要領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任副組長，教育局、食品藥品監(jiān)管局分管學(xué)校食品安全副局長及相關(guān)食品安全管理人員為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室在食品藥品安全委員會辦公室，負責(zé)網(wǎng)格化管理建立和運行的組織協(xié)調(diào)工作。二、三級網(wǎng)格成立網(wǎng)格化管理工作組，由責(zé)任主體負責(zé)人擔(dān)任組長，成員單位相關(guān)食品安全管理人員組成，具體實施食品安全網(wǎng)格化管理。
（二）運行要求
各級網(wǎng)格要制定實施方案，明確目標(biāo)，細化責(zé)任，全力抓好落實。學(xué)校要在食品安全信息公示欄中公示本校網(wǎng)格化管理責(zé)任人和職責(zé)。
上下級網(wǎng)格之間要簽訂學(xué)校食品安全網(wǎng)格化管理責(zé)任書，明確管理職責(zé)和責(zé)任人。
上級網(wǎng)格內(nèi)成員單位對應(yīng)指導(dǎo)下級網(wǎng)格內(nèi)成員單位開展食品安全管理工作，落實管理責(zé)任防范食品安全事故發(fā)生。同級網(wǎng)格內(nèi)成員單位建立信息互通、聯(lián)合執(zhí)法等工作機制，齊抓共管，形成工作合力。
（三）督查與考核
上級網(wǎng)格督查下級網(wǎng)格工作，由網(wǎng)格化管理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室牽頭組織實施，對網(wǎng)格管理責(zé)任落實不到位的單位和責(zé)任人進行通報，督查情況納入年度食品安全目標(biāo)考核內(nèi)容。
一、藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作部分
（一）繼續(xù)做好新修訂GMP實施工作。對已通過認證的企業(yè)加強日常監(jiān)管，防止認證后的回潮現(xiàn)象；對尚未通過認證的企業(yè)或品種，繼續(xù)做好指導(dǎo)和幫扶；對停產(chǎn)企業(yè)（品種）要加強巡查，防止出現(xiàn)擅自恢復(fù)生產(chǎn)或?qū)S房租賃給其他企業(yè)生產(chǎn)藥品等違法違規(guī)行為。對在產(chǎn)新版基藥企業(yè)進行二次以上檢查，其中至少有一次是飛行檢查。及時跟蹤基藥中標(biāo)情況，對中標(biāo)的注射劑、中藥及價格異常低的品種和企業(yè)進行重點監(jiān)管。嚴格對接受境外委托加工藥品進行審核備案及日常監(jiān)管。各地要及時上傳相關(guān)監(jiān)管信息，并督促企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室及時上報企業(yè)數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確完整及時。藥品監(jiān)管部門要充分利用信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)和分析手段，提高日常監(jiān)管的針對性和有效性。
（二）強化換證后續(xù)監(jiān)管。認真做好《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》換發(fā)掃尾工作，對因遷址改造、資產(chǎn)重組、不符合新修訂GMP等原因延期換證的企業(yè)和制劑室，要加強監(jiān)管，防止其擅自恢復(fù)生產(chǎn)。
（三）加強醫(yī)療機構(gòu)制劑監(jiān)管。對制劑室的檢查全年不少于二次，其中至少有一次是飛行檢查。督促和指導(dǎo)相關(guān)制劑室加大制劑標(biāo)準(zhǔn)提高投入力度，保證質(zhì)量地盡快完成制劑標(biāo)準(zhǔn)提高的掃尾工作。
（四）督促企業(yè)進一步落實《關(guān)于加強藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險評估與防控工作的通知》（食藥監(jiān)藥生〔2015〕177號）要求，對在產(chǎn)品種開展風(fēng)險評估，采取有效措施防控風(fēng)險。監(jiān)管部門定期匯總分析企業(yè)評估結(jié)果以及注冊、稽查、流通、檢驗、不良反應(yīng)監(jiān)測等監(jiān)管信息，開展藥品風(fēng)險會商、排查、評估與研判，確定監(jiān)管重點、頻次和方式，提高監(jiān)管的針對性和有效性。對長期停產(chǎn)的、持有《藥品生產(chǎn)許可證》或《出口歐盟原料藥證明》文件而未取得國內(nèi)批準(zhǔn)文號的、具有中成藥批準(zhǔn)文號但因不具備提取條件而停產(chǎn)的企業(yè)100%開展飛行檢查。加強對外購中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，督促企業(yè)強化中藥提取物供應(yīng)商的管理，必要時組織延伸檢查。
（五）要進一步加強與同級衛(wèi)生行政部門的溝通協(xié)調(diào)，充分發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)ADR報告主渠道作用，不斷提高報告占比、嚴重報告比例和報告的及時性等，同時，不斷提高生產(chǎn)企業(yè)報告能力，進一步優(yōu)化ADR報告結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)報告比例逐年提升。市ADR中心要加強監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析評價。進一步完善藥品生產(chǎn)企業(yè)ADR檢查制度，充實檢查員隊伍，提高檢查能力水平，認真開展檢查工作。2016年底前，完成對中藥注射劑、F0小于8等高風(fēng)險品種生產(chǎn)企業(yè)檢查全覆蓋，完成對制劑生產(chǎn)企業(yè)50%以上檢查覆蓋。推進藥品上市后再評價工作。按照國家總局的部署要求，以及省局著手制定的中藥注射劑再評價工作方案，督促企業(yè)繼續(xù)開展中藥注射劑再評價工作。市ADR中心要摸清市內(nèi)新藥監(jiān)測期內(nèi)品種情況，指導(dǎo)和規(guī)范相關(guān)企業(yè)開展重點監(jiān)測，同時鼓勵企業(yè)對可能存在嚴重安全風(fēng)險的品種主動開展重點監(jiān)測。
（六）落實國家總局部署，組織開展麻精藥品生產(chǎn)經(jīng)營專項檢查，對生產(chǎn)、麻精藥品經(jīng)營企業(yè)以及使用麻精藥品原料的企業(yè)進行專項檢查，重點檢查曲馬多等重點監(jiān)管品種，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序。對麻精藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑、肽類激素等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和放射性藥品使用醫(yī)療機構(gòu)按照風(fēng)險程度，開展全年二至四次的檢查，重點檢查購銷情況，跟蹤藥品流向，督促有關(guān)單位切實整改安全管理薄弱環(huán)節(jié)。加強與有關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)，將社區(qū)戒毒、社區(qū)康復(fù)機構(gòu)和精神病醫(yī)院納入監(jiān)測范圍，同時推動拘留所等單位履行報告職責(zé)。市監(jiān)測中心要加強技術(shù)指導(dǎo)，提高報告質(zhì)量，并對醫(yī)用藥品濫用進行重點監(jiān)測。
二、藥品流通監(jiān)管工作部分
（七）督促企業(yè)落實責(zé)任，鞏固GSP認證成效。新版GSP內(nèi)容全面，內(nèi)涵豐富，國家總局指定的指導(dǎo)原則仍在不斷進行修訂調(diào)整和增補完善，我市藥品經(jīng)營企業(yè)雖然都通過了認證檢查，取得認證證書，但是要將標(biāo)準(zhǔn)學(xué)深學(xué)透，掌握理念精髓，保持常態(tài)管理仍有很大的提高空間。應(yīng)督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)落實藥品安全主體責(zé)任，督促企業(yè)遵照GSP標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)規(guī)范運行。完善質(zhì)量管理體系，健全組織機構(gòu)，提高人員素質(zhì)，加強企業(yè)質(zhì)量內(nèi)審和風(fēng)險管控，充分發(fā)揮經(jīng)營企業(yè)在藥品流通過程中的過濾和安全“防火墻”作用。
（八）強化GSP監(jiān)督檢查。按照認證管理辦法的規(guī)定，GSP認證過后應(yīng)及時組織跟蹤檢查，今年市局組織對藥品零售企業(yè)GSP檢查目標(biāo)：零售連鎖企業(yè)總部100%全覆蓋，連鎖門店按照不低于10%的比例抽查；市局組織對單體藥店（每縣區(qū)）的跟蹤檢查比例不低于10%；各縣區(qū)也應(yīng)制定對連鎖門店、單體藥店的檢查比例（抽查比例不低于40%）。對連鎖門店、單體藥店的檢查主要采取以“雙隨機”方式為主。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時組織調(diào)查處理，該移交稽查進行行政處罰的應(yīng)及時移交，對嚴重違反GSP的，要及時報請市局收回《GSP認證證書》，并向社會及有關(guān)單位公告。
（九）加快完善藥品追溯體系。藥品的渠道問題一直是影響藥品流通安全的重要風(fēng)險因素之一，在國家總局明確暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管工作的背景下，重塑藥品追溯體系成為當(dāng)前和現(xiàn)階段藥品流通監(jiān)管工作中一項重要而緊迫的任務(wù)。首先，要督促企業(yè)落實主體責(zé)任，督促企業(yè)加強對上下游購銷渠道的審核和風(fēng)險管控；其次，在監(jiān)督檢查中，應(yīng)重點加強對藥品流向的檢查，特別是國家有專門管理要求的藥品、高價抗腫瘤藥品、冷鏈藥品、疫苗、老年病慢性病常用藥的購銷渠道、來源去向作為檢中之重；第三，要切實發(fā)揮市局藥品經(jīng)營企業(yè)遠程監(jiān)管系統(tǒng)的作用，對企業(yè)入網(wǎng)數(shù)據(jù)應(yīng)開展真實性核查，與藥品實際流向比對印證，確保藥品流通過程清晰、實現(xiàn)來源可查，去向可追，責(zé)任可究。督促縣區(qū)內(nèi)藥品零售連鎖企業(yè)及時與市局監(jiān)管平臺進行數(shù)據(jù)對接，單體藥店原則上在年底前全部使用市局開發(fā)的GSP管理軟件，為今后開展創(chuàng)建“透明藥房”工作打下良好的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。
（十）強化日常監(jiān)督管理。按照屬地管理原則，強化事中事后監(jiān)管，各縣區(qū)要制定年度監(jiān)管計劃，以問題為導(dǎo)向，在檢查中應(yīng)盡可能使用市局監(jiān)管平臺的檢查表格并及時錄入。并要克服機構(gòu)改革帶來的人員少、事情多、任務(wù)重的不利影響，把帶有傾向性、苗頭性的藥品安全問題作為目標(biāo)任務(wù)，對藥品來源不清、非法回收藥品、“走票、掛靠”經(jīng)營、含特殊藥品復(fù)方制劑流弊、數(shù)據(jù)造假、質(zhì)量人員不履職、不在崗、連鎖門店違規(guī)采購藥品等違法違規(guī)行為應(yīng)持續(xù)打擊、嚴處，該移交的要堅決移交，并加大曝光力度。
（十一）加大對醫(yī)療機構(gòu)特別是民營醫(yī)療機構(gòu)的藥品管理的監(jiān)督檢查。要組織開展對民營醫(yī)療機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、個體診所、學(xué)校廠礦醫(yī)務(wù)室等單位的藥品采購、保管、使用等情況的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時依法處理，并向有關(guān)部門進行通報反饋。
（十二）規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)企業(yè)發(fā)展。隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”時代到來，越來越多的企業(yè)更加重視互聯(lián)網(wǎng)帶來的商機，同時一些不法分子也在通過互聯(lián)網(wǎng)肆意虛假宣傳、銷售假劣藥品。針對這一現(xiàn)狀，各縣區(qū)應(yīng)明確專人負責(zé)對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息、藥品交易網(wǎng)站開展定期的的監(jiān)測和巡查，對獲證企業(yè)檢查應(yīng)100%覆蓋，要及時主動與稽查部門銜接，加強聯(lián)動，確保違法網(wǎng)站得到及時有效查處。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)違法網(wǎng)站要及時消費警示。
（十三）嚴把藥品零售企業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。嚴格按照許可條件審批準(zhǔn)入，積極發(fā)揮行政許可對藥品市場秩序的引導(dǎo)、調(diào)控功能，促進藥品經(jīng)營企業(yè)整體水平的提升。各縣區(qū)局應(yīng)實時將藥品零售企業(yè)的許可信息錄入市局監(jiān)管平臺，確保平臺內(nèi)的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、真實。省市局將對各縣區(qū)的藥品零售企業(yè)(含連鎖)許可卷宗的質(zhì)量等情況進行抽查和通報。
三、保健食品、化妝品監(jiān)管工作部分
（十四）加強監(jiān)督檢查。制定年度日常監(jiān)督檢查計劃，落實屬地監(jiān)管責(zé)任，加強日常監(jiān)管工作，生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達到100%，確保保健食品化妝品源頭安全。
（十五）全面實施保健食品分類分級監(jiān)管。全面推進保健食品生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管工作，研究制定實施方案，細化具體要求，嚴格等級評定，確保評定過程客觀、公正。
（十六）繼續(xù)推進保健食品質(zhì)量受權(quán)人工作。對保健食品試點企業(yè)進行全面考核評估，找出存在問題，明確改進方向。通過實地檢查、深入調(diào)研等形式，總結(jié)交流經(jīng)驗，抓好典型引導(dǎo)，進一步完善相關(guān)制度方案，著力解決重點難點問題，形成具有廣泛指導(dǎo)意義的方法和機制。
（十七）規(guī)范保健食品會議營銷監(jiān)管。規(guī)范保健食品會議營銷監(jiān)管，建立會銷企業(yè)名錄，并作為日常監(jiān)管重點對象，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法立案查處或移送公安、工商等部門。
（十八）組織開展保健食品及相關(guān)問題專項治理。按照國家總局的統(tǒng)一部署，對保健食品、普通食品中非法添加藥品、虛假夸大宣傳等突出問題進行集中治理，組織對非法功能聲稱、違法廣告、違法添加等規(guī)避監(jiān)管的保健食品突出問題開展專項整治。
