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【關(guān)鍵詞】 交叉口事故 安全標(biāo)準(zhǔn) 評價方法 策略
城市道路之間存在交叉點,是完善通行需要的重要組成部分,但同時也是釀成事故的多發(fā)地點。由于影響這類地點安全因素眾多,而人們卻始終應(yīng)用事故統(tǒng)計資料進(jìn)行安全性評價,包括絕對事故數(shù)法、模型法等,但是這類資料的搜集需要經(jīng)過較長的時間,加上事故資料完備性有待考察,因此傳統(tǒng)安全評價工作存在著較多的不足之處。面對這些問題,目前有一種方法比較實用,主要是將交叉口的沖突數(shù)據(jù)和流通量進(jìn)行對比,并從中提煉出評價所需的數(shù)據(jù),將必要的安全措施固定在某個區(qū)域內(nèi)部,但是這種方法仍然不太全面,需要做出更加科學(xué)地分析。
1 灰色聚類模型的提出
利用交通沖突資料實現(xiàn)調(diào)查研究,只是單方面地對固定時段實現(xiàn)指標(biāo)信息的搜集,由于這類安全評價工作完善指標(biāo)具有多樣性特征,因此關(guān)于不同因素之間的關(guān)系類型是不能確定的,整體處于灰色狀態(tài)。所以,灰色理論開始被提出和應(yīng)用,主要是按照交通量和沖突在評價指標(biāo)的既定價值,延伸灰色聚類模型的廣義作用,提升相關(guān)評價結(jié)果的可信程度。
在確定安全評價指標(biāo)前,需要憑借調(diào)查手段對交叉口沖突在不同時段的表現(xiàn)結(jié)果做好記錄,憑借沖突技術(shù)實現(xiàn)安全評價資料補(bǔ)充,主要按照既定時限下的嚴(yán)重沖突數(shù)量和混合當(dāng)量的比值結(jié)果完成安全水準(zhǔn)校正。這是由于沖突體現(xiàn)了交叉口的控制標(biāo)準(zhǔn),而考察其運轉(zhuǎn)水平、分配效用和流向可以保障后期分析的準(zhǔn)確價值,利用這類相關(guān)參數(shù)的絕對值實現(xiàn)相除計算,將結(jié)果作為安全分級指標(biāo)的決定數(shù)值實現(xiàn)驗證??尚哦纫坏┡c評價指標(biāo)的原有數(shù)據(jù)發(fā)生沖突時,則代表無法進(jìn)行比較分析。各類評價指標(biāo)都是應(yīng)該提前做好無量綱化處理的,進(jìn)而分析數(shù)據(jù)的累積頻率,將數(shù)據(jù)排列之后畫出相應(yīng)曲線圖,將不同百分頻率對應(yīng)的數(shù)值作為灰類研究的白化值資料。道路交通安全等級應(yīng)該做出合理地分級處理,再分別選取60%、70%、80%百分頻率值對應(yīng)點作為合格、良好和優(yōu)秀的等級標(biāo)準(zhǔn)。
2 交叉口安全評價方法的貢獻(xiàn)研究
2.1 統(tǒng)計資料的補(bǔ)充
翻閱某市一定時段內(nèi)50個交叉通運行資料,做好相應(yīng)的編號工作。針對安全評價工作的主要特點,采用無量化處理模式對評價數(shù)據(jù)進(jìn)行整理。將這些數(shù)據(jù)排列之后實現(xiàn)百分頻率曲線圖的繪制,并將4個灰類白化值代表數(shù)據(jù)提取出來,按照不合格、合格、良好、優(yōu)秀等級進(jìn)行排列,同時設(shè)置好相應(yīng)等級的評價語句,并做好適當(dāng)?shù)木婧透纳拼胧﹥?nèi)容。
2.2 交叉口安全優(yōu)化設(shè)計
在落實安全評價方法之后,需要對周邊的安全措施做出適當(dāng)?shù)卣{(diào)整,而所謂的交通渠化主要是在道路上實現(xiàn)道線和分割地帶的科學(xué)劃分,保證不同駛向車輛能夠按照規(guī)定正常行駛,這樣就能夠保證行人和司機(jī)能夠?qū)Φ缆贩较蜃龊脜^(qū)分和把握,維持良好的通行秩序;盡量將一些斜交對沖式的車流轉(zhuǎn)換為直角模式,完成沖突點向分流點、合流點的快速轉(zhuǎn)換;將路面標(biāo)線設(shè)置地足夠清晰,維持合理的車道寬度,并且注意改良車速的控制提示措施,杜絕交叉口出現(xiàn)超車行為。這種設(shè)計方法可以保證行人及時避讓來往車輛,減少安全事故的發(fā)生,快速提高道路的安全水準(zhǔn)。交通渠化方案整體投資規(guī)模較小,同時成效回應(yīng)速度較快,對于安全評價方法的調(diào)整有著必要的支持功效。
在交叉口最好設(shè)置交通信號燈和提示標(biāo)牌,將不同方向的左轉(zhuǎn)車和直行車進(jìn)行控制,將擁擠時間錯開,減少事故發(fā)生的頻率。按照這類特定區(qū)域的交通特性實現(xiàn)不用信號相位的優(yōu)化,做到交通流量的改變,將轉(zhuǎn)彎車輛減到最少并試圖消除沖突問題。
另外,交叉路口相交面積越大,產(chǎn)生的沖突點就會更多,為了避免走向和復(fù)雜形式的影響,應(yīng)該對復(fù)雜的多岔路口實現(xiàn)改造,縮小路匯面積,減少沖突點的數(shù)量,提高整體安全水平。交通標(biāo)志和標(biāo)線是借助文字傳遞特定信息的手段,主要為了控制和管理交通,對車輛和行人進(jìn)行指路導(dǎo)向,這對于維護(hù)交通安全秩序和評價方法的優(yōu)化有著必要的支持作用。通過對某市交叉口安全狀況資料進(jìn)行分析,部分交叉口駕駛員存在不良視距問題,因此要與有關(guān)部門實現(xiàn)協(xié)調(diào),將附近高于1米的障礙物清除,保證行車視距的合理性。根據(jù)特定時段的沖突數(shù)據(jù)和交通流量作為安全評價指標(biāo),可以克服單純利用事故作為評價指標(biāo)行為的可信度低等缺陷,并且沿用灰色評價方法,能夠?qū)λ钄?shù)據(jù)做好統(tǒng)計劃分,盡量正確地反映不同交叉通安全的水平。
3 結(jié)語
按照交通安全結(jié)果進(jìn)行補(bǔ)充,確定特定交叉口安全等級標(biāo)準(zhǔn),同時采取先急后緩的改造標(biāo)準(zhǔn),實現(xiàn)這類區(qū)域的優(yōu)先重點改造,將城市交通改造的經(jīng)費進(jìn)行合理的應(yīng)用,確保整個方案對于安全事務(wù)等發(fā)揮更大的功效。這是完善相關(guān)安全服務(wù)工作的必要事宜,因此需要不斷挖掘細(xì)節(jié)的處理技巧,保證現(xiàn)代化城市交通事業(yè)的優(yōu)質(zhì)化發(fā)展。
參考文獻(xiàn):
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2015年1月,中國互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)信息中心了《中國互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)發(fā)展?fàn)顩r統(tǒng)計報告》,在報告中的新數(shù)據(jù)展現(xiàn)了中國互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)的迅猛發(fā)展,截止2014年底,中國現(xiàn)有網(wǎng)民規(guī)模已經(jīng)達(dá)到6.49億,互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)的普及率已經(jīng)達(dá)到47.9%,中國手機(jī)網(wǎng)民已經(jīng)達(dá)到5.57億,網(wǎng)名年齡結(jié)構(gòu)方面,其中20~29歲年齡段的網(wǎng)名占比最高,達(dá)到31.5%,在網(wǎng)民職業(yè)結(jié)構(gòu)中,學(xué)生群體占比最高,達(dá)到23.8%。微平臺方面,中國社科院《2014年新媒體藍(lán)皮書》指出,中國的新媒體已進(jìn)入“微”時代、6億微信用戶、13億微博注冊賬號,新媒體的使用用戶呈現(xiàn)明顯的年輕化趨勢,使用人群多為24歲以下,占比33.7%。
2微時代背景下大學(xué)生安全面臨的問題
2.1虛假信息容易擴(kuò)散
微平臺是以互聯(lián)網(wǎng)為基礎(chǔ)物質(zhì)構(gòu)架,這種網(wǎng)絡(luò)人際關(guān)系不同于現(xiàn)實的人際關(guān)系,微平臺突破了傳統(tǒng)媒體信息傳播的資質(zhì)限制,任何人可以隨時隨地傳播信息。微平臺的開放性使得信息傳播呈現(xiàn)了一種前所未有的新形態(tài),在微平臺上,任何人都可以隨意地發(fā)表任何信息。現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)技術(shù)進(jìn)步使得微平臺上的信息內(nèi)容也異常豐富和多樣化,但是大學(xué)生辨別能力較弱,不能及時判斷信息的真?zhèn)?,也造成了虛假信息容易網(wǎng)絡(luò)擴(kuò)散。
2.2個人信息泄露
在網(wǎng)絡(luò)世界,大學(xué)生主要基于微博和微信等微平臺進(jìn)行信息分享和社會交往。微博憑借平臺的開放性、技術(shù)的低門檻等顯著的特點,短時間內(nèi)成為大學(xué)生使用的重要網(wǎng)絡(luò)平臺,但是也是這些特性,大學(xué)生很容易將個人隱私曝露出來,被不法份子利用,產(chǎn)生危險。
2.3微平臺背景下產(chǎn)生新的安全問題
1)網(wǎng)絡(luò)詐騙
微平臺使用人群逐漸擴(kuò)大,利用微平臺進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)詐騙的惡性事情也日益增多。隨著網(wǎng)絡(luò)的快速發(fā)展,大學(xué)生財物丟失已經(jīng)不再完全是入室或者人群密集處被盜,而是越來越多的網(wǎng)絡(luò)詐騙事件發(fā)生。網(wǎng)絡(luò)詐騙花樣繁多,陷阱不斷,大學(xué)生使用網(wǎng)絡(luò)頻繁,容易遭受詐騙信息的侵?jǐn)_,自我保護(hù)意識薄弱,容易被騙。尤其是交友詐騙,假冒親友詐騙,網(wǎng)銀詐騙等詐騙方式都是利用微平臺展開的。
2)組織傳播
快速發(fā)展的微平臺也會被組織利用,有些組織利用微平臺的開放性和傳播非法的、迷信的信息。他們冒用各種名義在微平臺上迷信邪說、蒙騙他人,發(fā)展成員。大學(xué)生離開父母獨自求學(xué),在外讀書求職的階段,往往會感到很多的迷茫和困惑,容易受到組織的欺騙和迷惑。
3)傳銷
傳銷通過誘惑,拉人入會,收取會費,盈利途徑的行為。現(xiàn)在傳銷公司也運用“微信營銷模式”和“微博營銷模式”等新型的網(wǎng)絡(luò)傳播媒介進(jìn)行傳銷,他們采用“90后大學(xué)生月賺百萬”等夸張的標(biāo)題吸引大學(xué)生,誘導(dǎo)大學(xué)生進(jìn)行關(guān)注,抓住學(xué)生急于求成的心理特點,拉大學(xué)生入會,讓其繼續(xù)發(fā)展他人,騙取錢財。
3目前大學(xué)生安全教育存在的問題
3.1目前的大學(xué)生安全教育缺少制度保障
高校對大學(xué)生的安全教育普遍缺少制度的保障。學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)對大學(xué)生安全教育缺少重視,存在重管理輕教育的氛圍,安全教育并沒有納入課程教育。安全教育組織經(jīng)常是臨時的,不定期的,教授安全教育的老師也沒有經(jīng)過系統(tǒng)的培訓(xùn),對學(xué)生的安全教育往往是照本宣科,沒有精心設(shè)計安全教育的教學(xué),使得安全教育也不為學(xué)生重視,安全教育的效果也大打折扣。
3.2傳統(tǒng)的大學(xué)生安全教育模式失去吸引力
以往高校的安全教育通常組織對安全教育工作文件的學(xué)習(xí),利用班會、團(tuán)隊活動、人防課,學(xué)校網(wǎng)站、海報等進(jìn)行滲透教育,對學(xué)生開展預(yù)防教育,使得學(xué)生了解安全知識和技能,但是傳統(tǒng)的教育模式已經(jīng)慢慢失去吸引力,班會、團(tuán)隊活動,人防課等都具有局限性,持續(xù)時間短、內(nèi)容缺少時效性、信息更新慢,學(xué)校網(wǎng)站和海報內(nèi)容也不夠豐富、沒有互動環(huán)節(jié)、缺少雙向溝通的功能,傳統(tǒng)的模式使得學(xué)生對安全教育活動逐漸失去興趣。
3.3傳統(tǒng)的大學(xué)生安全教育內(nèi)容嚴(yán)重落伍
目前大學(xué)生的安全教育大多側(cè)重于法制安全,運動安全,飲食安全,出行安全,消防安全,人身安全等基礎(chǔ)的安全教育內(nèi)容,但對科技安全,信息安全,網(wǎng)絡(luò)安全等內(nèi)容卻涉及很少。隨著現(xiàn)代社會日益增多的安全隱患和危險因素,也沒有針對可能發(fā)生的危險情況,提出多樣化的解決辦法和策略,使得大學(xué)生在面臨各種突況時候,不知道如何解決。
4利用微平臺加強(qiáng)大學(xué)生安全教育
4.1注重大學(xué)生安全教育工作者的信息技術(shù)技能的培養(yǎng)
信息技術(shù)的迅猛發(fā)展,為安全教育模式開辟了新的道路,也對大學(xué)生安全教育工作提出了新的挑戰(zhàn)。這就需要相關(guān)工作者與時俱進(jìn),注重信息技能方面能力的培養(yǎng)。大學(xué)生安全教育工作者需要通過相關(guān)內(nèi)容的系統(tǒng)學(xué)習(xí),全面了解微平臺的技術(shù)特征,掌握微平臺的維護(hù)和管理工作,提升傳播的效果和效率,構(gòu)建大學(xué)生安全教育的平臺,將微平臺的安全教育功能發(fā)揮到最大。
4.2符合學(xué)生的需求進(jìn)行安全教育內(nèi)容的發(fā)送
現(xiàn)有的微博、微信等微平臺上都可以發(fā)送文字、語音、視頻和圖片,學(xué)??梢蚤_通微博、微信等平臺,考慮到到年輕人的接收心理和接收信息習(xí)慣,主題新穎、內(nèi)容豐富的安全教育信息。綜合運用各種傳播手段,使用年輕人易于接收的表達(dá)方式,安全教育內(nèi)容。針對大家的使用手機(jī)的習(xí)慣,可以將內(nèi)容加以簡化,考慮到學(xué)生感興趣的內(nèi)容,進(jìn)行板塊化推送。
4.3及時更新內(nèi)容,注重內(nèi)容的時效性
因為大學(xué)生安全教育內(nèi)容信息的特殊性,要做到經(jīng)常更新內(nèi)容。不能編輯過時的安全事件新聞,這樣會流失讀者,減少安全教育的效果。不管是安全教育的信息還是安全事件的新聞,都要注重內(nèi)容的時效性。在開學(xué)報到,節(jié)假日等特殊時期,可以有財產(chǎn)安全等安全教育內(nèi)容。也可以針對近期校園內(nèi)頻發(fā)的安全案件,及時進(jìn)行安全教育。及時更新內(nèi)容,這樣才能不流失用戶。
4.4利用微平臺的雙向溝通功能加強(qiáng)互動
關(guān)鍵詞:橡膠壩;安全;檢測;評價
1工程概況
武烈河是灤河一條較大的支流,屬典型山區(qū)多泥沙河流,自北向南貫穿整個承德市城區(qū)。1989—2007年,歷經(jīng)3次大規(guī)模河道防洪及水環(huán)境治理,武烈河建成12道梯級橡膠壩工程,在防洪排澇、改善水生態(tài)環(huán)境、城區(qū)供水和避暑山莊湖區(qū)補(bǔ)水等方面發(fā)揮了重要作用[1]。旅游橋橡膠壩是承德地區(qū)建設(shè)的首座橡膠壩工程,由橡膠壩袋、壩底板、上下游消能防沖結(jié)構(gòu)及充排水系統(tǒng)等組成。橡膠壩設(shè)計壩高2.5m,共分2跨,每跨長83m,內(nèi)外壓比值1.40,壩袋為枕式直墻壩,錨固系統(tǒng)采用楔塊擠壓雙錨固結(jié)構(gòu),井泵充壩,自流塌壩。旅游橋橡膠壩自1989年建設(shè)完成投入運行,自2004年更換橡膠壩袋后,壩袋使用年限已超過15a,橡膠壩工程建設(shè)年限超過30a,多年來連續(xù)高水位運行,部分壩體基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)存在質(zhì)量缺陷,壩袋表面多處受損,壩袋老化嚴(yán)重,機(jī)電設(shè)備出現(xiàn)不同程度的水蝕、銹蝕,均未達(dá)到橡膠壩安全運行標(biāo)準(zhǔn),橡膠壩帶病運行,存在安全隱患。為確保武烈河橡膠壩工程的運行安全、橡膠壩群聯(lián)合調(diào)度安全、全面掌握武烈河梯級橡膠壩工程運行性態(tài),根據(jù)現(xiàn)狀調(diào)查分析工程存在安全問題、隱患和疑點,查找共性和亟待解決的問題,為橡膠壩安全評價提供技術(shù)數(shù)據(jù)支撐,以旅游橋橡膠壩為例,對其水工結(jié)構(gòu)進(jìn)行了系統(tǒng)的安全檢測和評價[2]。
2橡膠壩安全檢測
旅游橋橡膠壩安全檢測在對工程資料綜合分析的基礎(chǔ)上進(jìn)行,考慮到武烈河上游來水流量較小,且未到河水冰凍期,環(huán)境條件有利于檢測工作,也不會對橡膠壩的運行造成較大干擾,安全檢測工作安排在2020年10月10—25日與現(xiàn)場檢查銜接進(jìn)行?,F(xiàn)場檢查主要采取觀察、量測工程實體結(jié)構(gòu),檢查設(shè)施運行狀況,結(jié)合資料綜合分析結(jié)果,對壩基結(jié)構(gòu)、橡膠壩、設(shè)備及安全監(jiān)測設(shè)施等進(jìn)行檢查。安全檢測根據(jù)橡膠壩基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)的重要性、病害程度與現(xiàn)場實際條件,優(yōu)先采取對橡膠壩建筑物破壞較小的無損檢測方法進(jìn)行。
2.1壩基結(jié)構(gòu)安全檢測
壩基結(jié)構(gòu)外觀檢查對象主要為混凝土壩底板、中邊墩,上游防滲鋪蓋及防滲墻,下游護(hù)坦及消力池消能防沖結(jié)構(gòu)。檢查發(fā)現(xiàn)壩底板局部表層鋼筋混凝土受損;中邊墩墻體與壩袋堵頭接觸區(qū)域表層混凝土風(fēng)化、受侵蝕嚴(yán)重。上游鋪蓋大部分被淤積物覆蓋,下游消力池漿砌石墻體受損,池內(nèi)有砂石、淤積物堆積現(xiàn)象,下游漿砌石籠海漫受沖擊嚴(yán)重變形,遭到大面積破壞;上游河床淤積較為嚴(yán)重,下游有沖刷現(xiàn)象。經(jīng)過總結(jié)和綜合分析,提出對橡膠壩基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)進(jìn)行變形檢測和混凝土性能檢測。采用全站儀和人工量測方式,對橡膠壩基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)進(jìn)行了垂直和水平位移觀測,其精度基本符合要求。采用水準(zhǔn)儀,在橡膠壩右邊墩頂和左、右底板采集高程測量點,高程采用相對高程對照原施工設(shè)計高程,實測數(shù)據(jù)偏差分別為-0.002、-0.01、-0.008m,壩基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)基本未產(chǎn)生沉降。采用混凝土自動回彈儀、混凝土保護(hù)層測定儀等儀器,對橡膠壩壩底板及中墩混凝土進(jìn)行了強(qiáng)度檢測,回彈法實測強(qiáng)度為27.7~37.6MPa,大于原設(shè)計混凝土標(biāo)號200(相當(dāng)于C18)的設(shè)計強(qiáng)度。但相關(guān)規(guī)范[3]規(guī)定,混凝土結(jié)構(gòu)除應(yīng)滿足強(qiáng)度和限裂要求外,還應(yīng)根據(jù)其所在部位的工作條件、地區(qū)氣候條件和環(huán)境情況,分別滿足抗?jié)B、抗凍、抗侵蝕、抗沖刷等耐久性要求,需要進(jìn)一步進(jìn)行耐久性性能的相關(guān)檢測。工程實測中邊墩混凝土碳化深度最大23mm,最小5mm,平均14mm;實測鋼筋保護(hù)層厚度最大71mm,最小37mm,平均66.5mm,經(jīng)綜合分析認(rèn)為混凝土結(jié)構(gòu)不會出現(xiàn)碳化引起的老化病害[4]。
2.2橡膠壩體安全檢測
主要對壩袋和錨固構(gòu)件進(jìn)行橡膠壩袋外觀檢測。檢查發(fā)現(xiàn)壩袋端頭與直墻接觸部位出現(xiàn)表層膠膜撕裂,外露膠布有明顯磨損痕跡;由于長期受潮濕、氧化作用,在上、下游錨固線上約0.5m范圍內(nèi)出現(xiàn)大面積起泡現(xiàn)象,撕開后內(nèi)部外層膠完好,有水流出;壩袋表面老化嚴(yán)重,大面積出現(xiàn)粉化、龜裂等現(xiàn)象;壩袋充水后袋片出現(xiàn)變形、起包現(xiàn)象。壩體錨固系統(tǒng)密封較好,無松動,局部楔塊存在輕微上拔現(xiàn)象。按正常工作時間和有限工作時間2種工況進(jìn)行壩袋充、塌狀況檢測。經(jīng)過運行測試,在正常工況下,充排動力系統(tǒng)能夠在常規(guī)時間內(nèi)達(dá)到壩袋充脹要求;在梯級橡膠壩聯(lián)合調(diào)度和擬遇到突發(fā)事件的情況下,充排動力系統(tǒng)能夠采取強(qiáng)排等緊急措施,在有限工作時間內(nèi)達(dá)到塌壩的要求。橡膠壩體擋水運行狀況檢查,主要為上游單側(cè)擋水,在非溢流情況下,壩袋不能完全達(dá)到設(shè)計高度,壩兩側(cè)與墩墻接觸部位出現(xiàn)塌肩現(xiàn)象,從塌肩處褶皺溢水,充水后壩袋出現(xiàn)徑向變形;在溢流情況下,壩袋存在振動現(xiàn)象。
2.3設(shè)備及監(jiān)測設(shè)施安全檢測
設(shè)備檢測主要對管路系統(tǒng)、機(jī)泵設(shè)備、電氣設(shè)備和應(yīng)急設(shè)備進(jìn)行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)充排水及溢流管道完好暢通,但銹蝕嚴(yán)重;機(jī)泵及電氣設(shè)備運行正常,個別閥門體存在浸水現(xiàn)象;控制設(shè)備(含自動化監(jiān)控設(shè)備)和輔助設(shè)備的運行整體穩(wěn)定。監(jiān)測設(shè)施主要對壩基、壩袋監(jiān)測工作進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)水位尺、安全防護(hù)設(shè)施及信號標(biāo)識基本完好,壩袋上的排氣閥、測壓管路等基本暢通。
3橡膠壩安全檢測質(zhì)量評價
橡膠壩安全檢測質(zhì)量評價參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[5,6],對橡膠壩地基基礎(chǔ)、防滲和消能防沖設(shè)施、橡膠壩壩袋、混凝土結(jié)構(gòu)、壩體運行設(shè)備設(shè)施和安全監(jiān)測的性能質(zhì)量進(jìn)行評價。質(zhì)量評價按其對運行安全影響力進(jìn)行,檢測結(jié)果均滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,運行中未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量缺陷,且現(xiàn)狀滿足運行要求的,評定為A級;檢測結(jié)果基本滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,運行中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量缺陷尚不影響工程安全的,評定為B級;檢測結(jié)果大部分不滿足標(biāo)準(zhǔn)要求或工程運行中已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題、影響工程安全的,評定為C級。
3.1地基基礎(chǔ)狀態(tài)質(zhì)量評價
通過查閱地質(zhì)資料,對壩體基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)及上下游水流性態(tài)進(jìn)行量測、觀察,未發(fā)現(xiàn)橡膠壩墩墻和底板、鋪蓋和消力池存在整體沉降、傾斜、位移、變形的現(xiàn)象,壩體地基基礎(chǔ)狀態(tài)穩(wěn)定,不會對工程運行安全產(chǎn)生影響。經(jīng)綜合檢測結(jié)果分析,認(rèn)為地基基礎(chǔ)質(zhì)量應(yīng)評定為A級。
3.2防滲和消能防沖設(shè)施質(zhì)量評價
經(jīng)過開挖檢查,發(fā)現(xiàn)上游防滲鋪蓋和防滲墻連接完整,由于常年被淤泥覆蓋,上游防滲整體結(jié)構(gòu)未受到擾動,防滲效果較好。下游消力池整體結(jié)構(gòu)不完整,池內(nèi)淤積降低了消能效果,造成橡膠壩壩體出現(xiàn)共振現(xiàn)象,進(jìn)一步加據(jù)了橡膠壩袋的磨蝕。下游海漫遭到破壞,不能發(fā)揮防沖作用,導(dǎo)致壩體下游淘刷嚴(yán)重,直接威脅壩體基礎(chǔ)穩(wěn)定性。建議加強(qiáng)泥沙淤積監(jiān)測,科學(xué)進(jìn)行橡膠壩上游淤積清理;對下游消能防沖設(shè)施進(jìn)行維修改造,充分發(fā)揮其防沖效能,確保橡膠壩安全運行。經(jīng)綜合檢測結(jié)果分析,認(rèn)為橡膠壩消能防沖設(shè)施結(jié)構(gòu)完整性和有效性存在質(zhì)量缺陷,質(zhì)量應(yīng)評定為C級。
3.3橡膠壩袋質(zhì)量評價
通過對橡膠壩袋外觀和壩體運行狀況測試,發(fā)現(xiàn)受山區(qū)河流陡漲陡落和攜帶大量泥沙的影響,壩體充、塌頻次增加,加速磨損縮短了壩袋使用壽命。檢測發(fā)現(xiàn)壩袋表面大面積老化,普遍存在細(xì)小龜裂和粉化現(xiàn)象,在泥沙作用下老化區(qū)域出現(xiàn)帆布磨損和拔絲現(xiàn)象。受長期潮濕、氧化作用,壩袋表面呈現(xiàn)出帶狀氣泡,局部頻繁受力致使膠布撕裂。壩袋運行時出現(xiàn)塌肩、共振現(xiàn)象,壩體已形成徑向變形,壩袋運行狀況已接近安全臨界點,存在運行安全隱患。為進(jìn)一步檢驗橡膠壩壩袋完整性和安全性,從壩袋外觀存在缺陷和運行狀況分析,對壩袋強(qiáng)度進(jìn)行了安全復(fù)核。根據(jù)有關(guān)規(guī)范[6]規(guī)定,充水橡膠壩壩袋袋壁最大拉力計算公式為:T=12γ(α-12)H21(1)式中:α為壩袋內(nèi)外壓比;H1為設(shè)計壩高(m);γ為水容重(kN/m3)。經(jīng)計算,壩袋袋壁拉力為28.13kN/m。根據(jù)相關(guān)規(guī)定[6,7]計算壩袋強(qiáng)度安全系數(shù)時,若采用壩袋膠布名義強(qiáng)度計算,應(yīng)根據(jù)帆布層數(shù)進(jìn)行折減,對一布兩膠、兩布三膠、三布四膠可按15%、20%、25%的比例扣除強(qiáng)度損失。同時,考慮壩袋材料老化,強(qiáng)度需折減20%~25%。旅游橋橡膠壩為兩布三膠,壩袋膠布厚度8mm,膠布強(qiáng)度280kN/m,在考慮膠布強(qiáng)度損失和壩袋材料變形老化折減后,經(jīng)計算壩袋強(qiáng)度安全系數(shù)為5.47,不滿足國家標(biāo)準(zhǔn)《橡膠壩工程技術(shù)規(guī)范》(GB/T50979-2014)中規(guī)定的“充水式壩袋的強(qiáng)度設(shè)計安全系數(shù)不應(yīng)小于6.0”的要求。經(jīng)綜合檢測結(jié)果分析,認(rèn)為壩袋外觀質(zhì)量存在缺陷,壩體運行狀況存在安全隱患,理論計算壩袋安全系數(shù)不滿足現(xiàn)行規(guī)范要求,壩袋完整性和安全性對工程運行安全造成一定影響,質(zhì)量應(yīng)評定為C級。
3.4壩基混凝土結(jié)構(gòu)質(zhì)量評價
橡膠壩壩底板和中邊墩的外觀有一定質(zhì)量缺陷,但不影響工程安全,采取無損檢測方法對混凝土強(qiáng)度、保護(hù)層厚度、碳化深度等指標(biāo)進(jìn)行了檢測,發(fā)現(xiàn)壩基礎(chǔ)主要部位混凝土強(qiáng)度等級滿足規(guī)范[3]中關(guān)于混凝土結(jié)構(gòu)的耐久性對混凝土最低強(qiáng)度等級的要求。工程實測碳化值未超出鋼筋保護(hù)層厚度,混凝土結(jié)構(gòu)不會出現(xiàn)碳化引起的老化病害。經(jīng)綜合檢測結(jié)果分析,混凝土耐久性和安全性存在一定質(zhì)量缺陷,但未對運行安全造成影響,質(zhì)量應(yīng)評定為B級。
3.5設(shè)備檢測質(zhì)量評價
橡膠壩壩體采用雙吸離心泵抽取大口井地下水對壩袋進(jìn)行充水,通過外觀檢測,發(fā)現(xiàn)充排水及溢流管等管道銹蝕嚴(yán)重;個別機(jī)泵、閥門體存在浸水現(xiàn)象,設(shè)備維養(yǎng)不到位;取水用大口井淤積嚴(yán)重,需進(jìn)行清理。壩袋現(xiàn)狀運行測試,發(fā)現(xiàn)充排水動力設(shè)備運行情況良好,控制設(shè)備(含自動化監(jiān)控設(shè)備)和輔助設(shè)備的運行整體穩(wěn)定。供電線路可靠性較好,儀表、指示燈完好。經(jīng)綜合檢測結(jié)果分析,認(rèn)為橡膠壩設(shè)備維修養(yǎng)護(hù)不及時,設(shè)備外觀質(zhì)量存在缺陷,壩體供水水源存在隱患,但未對運行安全造成影響,質(zhì)量應(yīng)評定為B級。3.6安全監(jiān)測設(shè)備質(zhì)量評價橡膠壩測壓、自動化補(bǔ)水、自動化破冰、水尺等監(jiān)測、觀測設(shè)備設(shè)施完好,運行穩(wěn)定,可以滿足《水閘技術(shù)管理規(guī)程》[8](SL75-2014)、《橡膠壩工程技術(shù)規(guī)范》[6](GB/T50979-2014)等有關(guān)規(guī)定要求。目前,橡膠壩安全監(jiān)測設(shè)備運行穩(wěn)定性、有效性能夠滿足運行安全的要求,未對工程運行安全造成影響。經(jīng)綜合檢測結(jié)果分析認(rèn)為,質(zhì)量應(yīng)評定為A級。
4結(jié)語
承德市武烈河旅游橋橡膠壩安全檢測與質(zhì)量評價工作形成了結(jié)論性意見,為橡膠壩安全鑒定提供了詳實的數(shù)據(jù)支撐。筆者提出了針對山區(qū)多泥沙河流橡膠壩安全檢測的主要做法,認(rèn)定參照《水閘安全評價導(dǎo)則》(SL214-2015)進(jìn)行安全檢測質(zhì)量評價總體上是可行的。在此基礎(chǔ)上,建議深入開展橡膠壩安全評價技術(shù)研究工作,為橡膠壩的安全評價提交更多優(yōu)質(zhì)科研成果。
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《高中英語新課程標(biāo)準(zhǔn)》倡導(dǎo)“立足過程,促進(jìn)發(fā)展”,在注重終結(jié)性評價對學(xué)生進(jìn)行綜合語言應(yīng)用能力考查的同時,也要注重形成性評價對學(xué)生發(fā)展的作用。傳統(tǒng)課堂教學(xué)大多采用“教師問―學(xué)生答―教師終結(jié)性評價”的模式,教師成了課堂評價的“主宰”。英語新課程教學(xué)關(guān)注的重點從教師傳遞知識轉(zhuǎn)移到學(xué)生有效的學(xué)習(xí)活動上來。英語新課程教學(xué)的本質(zhì)決定了學(xué)生應(yīng)該是教學(xué)過程的主體,現(xiàn)代英語教學(xué)是一種開放性的、適合信息時代需要的教學(xué),它倡導(dǎo)學(xué)生主動參與教學(xué)活動。學(xué)生在評價的過程中,傾聽別人發(fā)言,進(jìn)行評價交流,深入學(xué)習(xí),最終獲得知識,這也正是布魯納所說的“知識的學(xué)習(xí)”的一種手段。因此學(xué)生課堂上的互相評價也是他們展開自主學(xué)習(xí)的過程。
二、自評描述
1.要讓學(xué)生對互相評價產(chǎn)生興趣
愛因斯坦說過,“如果把學(xué)生的熱情激發(fā)起來,那學(xué)校所規(guī)定的功課,會被當(dāng)作一種禮物來接受”。對教師而言,要努力為學(xué)生創(chuàng)設(shè)一個學(xué)習(xí)活動環(huán)境。硬環(huán)境包括書籍、磁帶、學(xué)習(xí)欄、光榮樹等;軟環(huán)境包括為學(xué)生樹立學(xué)習(xí)對手,提供可取長補(bǔ)短的小組組合,盡力創(chuàng)設(shè)同學(xué)間相互交往的機(jī)會等。教師在課堂上要多為學(xué)生創(chuàng)設(shè)情景,如shopping,visiting,asking for help,talking about the weather,the family,personal information,surrounding environments等,同時串聯(lián)各課的對話,引入游戲,也就是多為學(xué)生提供表現(xiàn)的機(jī)會,調(diào)動他們參與評價的積極性。
表一 課堂口語表達(dá)評價表
實驗開始,用一周的時間讓同桌兩人進(jìn)行互相評價,此時他們之間的交流都比較從容自然。接著再用三周的時間讓四人小組進(jìn)行討論交流。這時問題就浮現(xiàn)出來,有表現(xiàn)過多、過分積極的;也有因害羞、內(nèi)向而漸漸趨于沉默的,這一階段的問題需要我們把握好處理的方式和方法。接下來再用一個月的時間將這種評價推廣到整個小組,即三個四人小組之間的交流。我發(fā)現(xiàn)這個程度的交流難度竟是出乎意料的小。原來,他們常有小組活動,包括交作業(yè)、衛(wèi)生勞動等,學(xué)生之間的接觸較多,較少陌生感,加上之前有四人小組的鍛煉,因而這個階段只是相當(dāng)于上個階段的加強(qiáng)演練與適當(dāng)加深。最后我把評價的面鋪向全班。有了前面的評價經(jīng)驗,此時學(xué)生主動學(xué)習(xí)的空間大了,精神活力得到充分的釋放,思想也就被激活了,因此能在輕松愉悅的學(xué)習(xí)交流中主動發(fā)言,積極互動。
2.保證學(xué)生能充分參與合作評價
創(chuàng)設(shè)合作學(xué)習(xí)的環(huán)境,可以培養(yǎng)學(xué)生的合作意識和團(tuán)隊精神,以及向別人請教和與別人溝通、討論、合作,共同分析、解決問題的能力。學(xué)生自評互評能培養(yǎng)學(xué)生為自己的學(xué)習(xí)負(fù)責(zé)的能力,學(xué)會溝通和合作,學(xué)會尊重他人,理解并欣賞他人,更加清楚同伴和自己的長處與不足,悅納自己,形成積極健康的心態(tài)。教師通過學(xué)生的自評互評,了解學(xué)生的需求,以及學(xué)生對待學(xué)習(xí)成果的態(tài)度,引導(dǎo)和幫助學(xué)生確定新的學(xué)習(xí)目標(biāo)。注意學(xué)生發(fā)展的潛在性、主動性和差異性,在課堂上保證學(xué)生有自主表現(xiàn)和發(fā)展的空間,著實地為每個學(xué)生提供積極參與課堂教學(xué)的機(jī)會。
表二 學(xué)習(xí)態(tài)度和情感評價表
教師可以創(chuàng)設(shè)局部或全部模擬真實情景,通常有role play,interview,survey等。學(xué)生通過角色扮演的分工、采訪及調(diào)查活動的默契配合,增進(jìn)了相互之間的感情,加強(qiáng)了團(tuán)結(jié)合作,更重要的是給教師提供了從多方面評價學(xué)生的內(nèi)容。
表三 課堂角色扮演評價表
三、自評結(jié)果
1.調(diào)動了各層次學(xué)生學(xué)習(xí)英語的主動性,英語課堂呈現(xiàn)出前所未有的生機(jī)和活力,大部分學(xué)生在課堂學(xué)習(xí)中變被動為主動,整個班級的成績都有很大提高。
2.學(xué)生的主觀能動性發(fā)揮出來了,對英語學(xué)習(xí)的興趣有顯著的提高,學(xué)生學(xué)會了互相幫助、互相激勵、互相交流、互相啟發(fā),也學(xué)會了合作,并在合作中發(fā)展。
3.“以學(xué)生為主體”的互動式教學(xué)逐步應(yīng)用于語法課、復(fù)習(xí)課中。與此同時,學(xué)生通過各種評價正確認(rèn)識自我、完善自我,從而促進(jìn)了人格的發(fā)展。
四、分析與反思
1.體現(xiàn)了學(xué)生在評價中的主體地位,促進(jìn)了學(xué)生的發(fā)展。英語新課程教學(xué),教師由傳統(tǒng)的知識傳授者、教學(xué)過程的控制者、教學(xué)活動的組織者、教學(xué)內(nèi)容的制定者和學(xué)生學(xué)習(xí)成績的評判者轉(zhuǎn)變?yōu)閷W(xué)生學(xué)習(xí)的合作者和促進(jìn)者。
2.互動式自評互評教學(xué),教師通過分析評價表,能對自己的教學(xué)行為進(jìn)行反思和適當(dāng)調(diào)整,促進(jìn)教學(xué)水平不斷提高,教學(xué)效果也有了很大的提升。
3.改變了以往“一卷定終身”的評估方式,使評估更趨于合理、客觀、公正,有利于學(xué)生的發(fā)展。形成評價的方式多種多樣,例如:課堂學(xué)習(xí)效果檢查、聽課效果自評、同學(xué)間互評、問卷調(diào)查、家長反饋、平時測驗,記錄個人檔案、作業(yè)完成情況、參加角色表演等。
[關(guān)鍵詞] 中藥注射液;安全性評價
中藥注射劑在臨床上廣為應(yīng)用,尤其在治療心腦血管疾病、急性感染性疾病、惡性腫瘤等疾病中發(fā)揮著不可替代的重要作用。隨著中藥注射劑臨床應(yīng)用范圍的擴(kuò)大,相關(guān)不良事件的報道也日趨增多,中藥注射劑安全性問題也引起管理部門、醫(yī)護(hù)人員和公眾的重視[1]。2011年7月1日起實施的新版《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》(以下簡稱《辦法》)是我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的主要依據(jù),《WHO藥物警戒體系草藥安全性監(jiān)測指南》(以下簡稱指南)是如何在藥物警戒體系內(nèi)開展和實施草藥安全性監(jiān)測的技術(shù)指導(dǎo)[2]。但《辦法》和《指南》中涉及的安全性評價研究方法內(nèi)容相對較少。而如何合理的選擇有效設(shè)計和評價方法開展臨床試驗并準(zhǔn)確評價中藥安全性是當(dāng)前亟待解決的問題。為此本文現(xiàn)將中藥注射劑安全性評價常用研究方法做一簡要介紹和分析,借以拋磚引玉。
1 個例評價
個例的安全性評價主要基于臨床醫(yī)生治療過程中填寫的藥品不良反應(yīng)報告。個例藥品不良反應(yīng)報告是最基本也是最常見的獲取藥品不良反應(yīng)信息的途徑?!掇k法》規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告;不具備在線報告條件的,應(yīng)當(dāng)通過紙質(zhì)報表報所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),由所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)代為在線報告。報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確[3]。報告內(nèi)容包括了患者的性別、年齡、所患疾病、既往史、懷疑藥品(批準(zhǔn)文號、商品名、生產(chǎn)廠家、用法用量、用藥起止時間)、合并用藥信息、不良事件過程描述及處理以及關(guān)聯(lián)評價等信息。個例評價方法臨床適用范圍廣泛,幾乎包括了上市后的所有藥品,沒有研究時間的限制,是臨床獲取中藥注射液不良反應(yīng)的主要信息來源。該方法可以及早發(fā)現(xiàn)中藥注射劑不良反應(yīng)信號,從而形成第一手資料。長期以來個例藥品不良反應(yīng)報告是發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的唯一方式,也是最經(jīng)濟(jì)的方式,但是該方法缺陷也十分明顯,隨意性較大,獲取信息往往不夠完善,其中很多重要信息缺失,如藥液滴速、濃度、患者的生物學(xué)特征、環(huán)境因素、藥物質(zhì)量穩(wěn)定以及藥物聯(lián)合應(yīng)用等缺失,往往會導(dǎo)致報告的偏移,造成對中藥注射劑歸因過度或歸因不足,無法準(zhǔn)確評估注射劑的危險度和安全性。伴隨近年來信息技術(shù)的發(fā)展,以及國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)全面投入使用,使得報告更規(guī)范、更快捷,必須高度重視個例安全性評價的培訓(xùn)和教育,只有及時、準(zhǔn)確、完整的個例評價數(shù)據(jù),才有可能為中藥注射液的臨床預(yù)警提供有利的信號。
2 個例的集中評價
個例集中評價是通過對同一藥品或統(tǒng)一癥狀或統(tǒng)一劑型等含有一種或多種相似信息的多個單個病例數(shù)據(jù)的集中綜合分析與評價,找出其相關(guān)聯(lián)的信號,識別及挖掘出中藥安全性信號[4]。該方法是對一定時期內(nèi)報道的多個個例不良反應(yīng)報告進(jìn)行集中分析,對報告的流行病學(xué)數(shù)據(jù)(患者性別、年齡、體重、過敏史、既往史)、臨床數(shù)據(jù)(癥狀、體征、處理、轉(zhuǎn)歸)、藥品數(shù)據(jù)(通用名、商品名、生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期、用法、用量等)、關(guān)聯(lián)性分析數(shù)據(jù)及報告人進(jìn)行描述性分析和統(tǒng)計分析,從而計算不良反應(yīng)發(fā)生率、相對危險度,該方法通過對臨床用藥相關(guān)情況進(jìn)行明確、清晰的描述、剖析安全性癥狀的發(fā)生、發(fā)展、預(yù)后及藥品關(guān)聯(lián)性。目前中藥注射劑上市后安全性評價方法主要是個例的集中評價。個例的集中評價可以對同類個例報道再一次評價,可以挖掘或產(chǎn)生ADR信號并提出防范措施及治療搶救的方法。但同時此類評價具有明顯的滯后性?;诘膫€例藥品不良反應(yīng)報告的系統(tǒng)評價,結(jié)論中往往提示,報告質(zhì)量普遍不高[5-7],導(dǎo)致不能準(zhǔn)確提供預(yù)警信號。因此有必要將不良反應(yīng)進(jìn)行分類評價,可以集中對其中某一類不良反應(yīng)比如過敏反應(yīng)進(jìn)行集中評價,另外目前學(xué)者采用評價方法也多是采用綜合文字描述分析,較少利用有效的數(shù)據(jù)挖掘工具進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,決策樹是一種用樹狀圖展現(xiàn)數(shù)據(jù)受各變量影響情況的分類預(yù)測模型。吳嘉瑞等使用決策樹CART算法,發(fā)現(xiàn)了穿琥寧注射劑與患者年齡、藥物劑型等因素存在的相關(guān)性[8]。應(yīng)用該模型,研究人員可以推斷有哪些特征信息的患者更易發(fā)生不良反應(yīng)及不良反應(yīng)的具體類型[9]。應(yīng)用此法進(jìn)行中藥注射劑不良反應(yīng)預(yù)警不失為有利工具。
3 集中監(jiān)測評價
集中監(jiān)測評價是指用循證的思想,采用臨床試驗研究及其他流行病學(xué)研究的方法進(jìn)行分析評價[4]。集中監(jiān)測評價包括了隨機(jī)對照臨床試驗、病例對照研究、隊列研究等多種設(shè)計方法,是目前進(jìn)行中藥療效和安全性評價主要方法。
3.1 解釋性隨機(jī)對照試驗(RCT) 從20世紀(jì)40年代鏈霉素治療肺結(jié)核的RCT和20世紀(jì)50年代索爾克(Salk)小兒麻痹癥疫苗的RCT開始,醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的研究人員無論測試新藥還是評估新醫(yī)療保健方法時經(jīng)常將試驗是否為隨機(jī)對照試驗作為判定試驗質(zhì)量高低的標(biāo)準(zhǔn)之一[10]。RCT方法是評價干預(yù)效果的最佳設(shè)計[11]。目前應(yīng)用于衛(wèi)生保健的RCT主要為解釋性RCT和正在興起的實用性RCT[12]。解釋性RCT選擇的受試者一般為理想人群,納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)比較嚴(yán)格,對年齡、性別、患者的心理因素、文化背景、合并癥、并發(fā)癥等因素限制較多,避免在受試者納入的過程中出現(xiàn)選擇性偏倚。故以解釋性RCT以其嚴(yán)格的受試者篩選標(biāo)準(zhǔn),使其結(jié)論在應(yīng)用于實際臨床環(huán)境時受到諸多限制因素。包括中藥注射劑在內(nèi)的所有藥物上市前一般都必須經(jīng)過解釋性RCT臨床試驗的療效評價,盡管在隨機(jī)方法、對照選擇及盲法設(shè)計方面不斷采用新的方式,同時當(dāng)前研究者、申辦方以及審評人員將藥物的安全性評價提高到了很高的程度,由于RCT設(shè)計的局限,尤其是病例數(shù)較少加之對診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)做出了明確的規(guī)定,所以研究結(jié)果外推到一般人群時會受到一定的限制。受設(shè)計類型特點的限制RCT設(shè)計更適于評價干預(yù)措施的療效。
3.2 實用性RCT研究 實用性RCT研究作為一種靈活的臨床研究方法,在國外已被認(rèn)可并較多的應(yīng)用,它是與解釋性臨床試驗RCT相對而言的一種試驗方法,用以回答臨床決策者所面臨問題而設(shè)計的試驗,旨在幫助醫(yī)療衛(wèi)生做出循證的決策。
實用性臨床試驗是與解釋性臨床試驗相對而言的。而實用性試驗追求最大程度的外部準(zhǔn)確度以使結(jié)果具有外推性[13],所以它要盡量的反映治療措施欲施加的所有范圍內(nèi)的患者,這些患者可呈現(xiàn)不同的的依從性,可具有一定數(shù)目的合并癥,已經(jīng)(或正在)使用其他的藥物。實用性試驗為在不同的治療方法之間進(jìn)行選擇提供證據(jù)。它回答的問題是一項干預(yù)措施的整體效果,而不能用來研究這個干預(yù)措施的不同組成成分對結(jié)局的貢獻(xiàn)。實用性試驗一般可用于檢驗一整套的干預(yù)措施,包括與治療有關(guān)的貢獻(xiàn)、患者對結(jié)局的期望以及所使用的具體療法的作用等。通常是拿這一整套的干預(yù)措施與另一種干預(yù)措施比較,而不是與安慰劑比較。
對于實用性試驗,需要研究者客觀、全面地報告治療措施的復(fù)雜情況、研究結(jié)局和研究對象的各種主要特征,科學(xué)分析和評價研究設(shè)計存在的局限性以及由此帶來的對研究結(jié)果的影響,甚至需要仔細(xì)進(jìn)行敏感性分析,以比較不同方式下試驗結(jié)果的差別,并做出合理的解釋。目前所進(jìn)行的中醫(yī)藥臨床試驗多采用解釋性的臨床試驗,如劉紅梅等[14]完成的中醫(yī)辨證治療眩暈的隨機(jī)對照研究臨床療效分析。由于臨床實際中的中醫(yī)干預(yù)措施往往是復(fù)合干預(yù),通常不僅僅是某一活性成分起作用,而且常與基礎(chǔ)治療措施合并使用,通常無法區(qū)分中醫(yī)藥的效應(yīng)在整體治療中所占的貢獻(xiàn)有多大,在評價其治療效應(yīng)時應(yīng)將中醫(yī)藥與基礎(chǔ)治療措施的聯(lián)合效應(yīng)一起進(jìn)行分析評價才較為客觀、合理。實用性臨床試驗方法正是可以在實際臨床實踐中客觀評價這種整體效應(yīng)的設(shè)計,因此,該方法在中醫(yī)臨床研究中的應(yīng)用很有前景[15]。
實用性臨床試驗通常選擇與日常生活密切相關(guān)的各種指標(biāo)作為結(jié)局[16]。鑒于中藥注射劑的研發(fā)背景、發(fā)展歷程和產(chǎn)品的特有屬性及臨床使用特點。實用性臨床試驗的特點被認(rèn)為是探索一種中醫(yī)療效評價的新思路[17]。
3.3 病例對照研究 病例對照研究屬于因果關(guān)聯(lián)推論的觀察性研究,其選擇患有某種疾?。ɑ虬l(fā)生某種事件)的患者為病例組,未患該疾?。ɑ蛭窗l(fā)生該事件)的患者為對照組,通過詢問或復(fù)查病例資料等方式,調(diào)查比較2組之間危險因素的暴露情況及暴露率,驗證暴露因素與疾?。ɑ蚴录┦欠翊嬖诼?lián)系、聯(lián)系的性質(zhì)和強(qiáng)度,有無統(tǒng)計學(xué)顯著性差異,同時要考慮混雜和偏倚的影響,以判斷暴露因素與疾?。ɑ蚴录┲g的因果關(guān)系,從而達(dá)到探索和檢驗病因假說的目的[18]。
近年來采用的ADR自愿報告系統(tǒng)能夠及時、廣泛收集到較大量的ADR信息,但絕大多數(shù)病例的因果關(guān)系難以確定,且因缺乏同一時期用藥人數(shù)的確切資料,難以計算相應(yīng)ADR的發(fā)生率。因此,采用病例對照研究,尤其是回顧性的病例對照研究,可以推斷藥品與不良反應(yīng)之間的因果關(guān)系,并可估算患病率,為進(jìn)一步的前瞻性隊列研究奠定基礎(chǔ),從而為政府管理部門的決策提供科學(xué)依據(jù)[19]。通過病例對照研究進(jìn)行中藥注射液的安全性評價相比較其他研究方法省時省力且效率也高且對患者無危害和痛苦[20],但前提條件是必須有較好的數(shù)據(jù)來源,否則很容易產(chǎn)生假陽性或假陰性結(jié)果。
3.4 隊列研究 隊列研究(cohortstudy)又稱群組研究(groupstudy),是20世紀(jì)50年代起廣泛應(yīng)用的一種分析性流行病學(xué)研究方法。其基本原理是將一個范圍明確的人群,根據(jù)是否暴露于某待研究因素及其暴露程度分成不同的組,隨訪觀察一段時間,比較各組待研究的預(yù)期結(jié)局的發(fā)生情況,從而檢驗該暴露因素和結(jié)局是否存在關(guān)聯(lián),并進(jìn)一步推斷是否為因果關(guān)系[21]。根據(jù)研究對象進(jìn)入隊列研究的時間及終止觀察的時間不同,可分為前瞻性、回顧性及雙向性隊列研究。通過對國內(nèi)外數(shù)據(jù)庫的檢索結(jié)果的對比,筆者發(fā)現(xiàn)在評價藥品不良反應(yīng)方面,國內(nèi)尚處于初始階段,研究的數(shù)量很少,且多為回顧性研究,納入的樣本量少,研究周期短。國內(nèi)期刊上的相關(guān)文章多數(shù)是轉(zhuǎn)載或翻譯來自國外的研究成果,缺乏原創(chuàng)性研究。與國外的廣泛、深入研究和應(yīng)用相比,我國還有較大的差距。所以應(yīng)該采用設(shè)計良好的前瞻性隊列研究或者回顧性隊列研究來評價藥品不良反應(yīng),得到更科學(xué)更可靠的結(jié)論,并且爭取早日與國際接軌[22]。
3.5 巢式病例對照研究 巢式病例對照研究是將病例對照研究與隊列研究的設(shè)計思路重新組合雜交后形成的一種新的設(shè)計思路,其設(shè)計原理:首先根據(jù)一定的條件確定某一個人群作為研究的隊列,收集隊列中每個成員的有關(guān)資料信息和/或生物標(biāo)本(最常用的是血清,也可以是白細(xì)胞或其他組織),對該隊列隨訪一段事先規(guī)定好的時間,將發(fā)生在該隊列內(nèi)的某病(即所要研究的疾?。┑男掳l(fā)病例全部挑選出來,組成病例組,并為每個病例選取一定數(shù)量的研究對象作為對照組,對照應(yīng)為該隊列內(nèi)部,在其對應(yīng)的病例發(fā)病時尚未發(fā)生相同疾病的人,并且按年齡、性別、社會階層等因素進(jìn)行匹配(此即危險集抽樣),然后分別抽出病例組和對照組的相關(guān)資料及生物標(biāo)本進(jìn)行檢查、整理,最后按病例對照研究(主要是匹配病例對照研究)的分析方法進(jìn)行資料的統(tǒng)計分析和推論[23]。按隊定的時間進(jìn)行分類可將巢式病例對照研究分為:前瞻性巢式病例對照研究和回顧性巢式病例對照研究。與傳統(tǒng)隊列研究相比巢式病例對照研究節(jié)約了大量的人力、物力和財力且可用于罕見病的研究。與病例對照研究比較,巢式病例對照研究中的病例與對照來自于同一隊列,降低了效應(yīng)估計時的選擇偏倚且可比性好;因果聯(lián)系的推斷更有力;統(tǒng)計效率和檢驗效率高于病例對照研究。趙玉斌等[24]進(jìn)行的清開靈注射液上市后巢式病例對照研究顯示清開靈注射液過敏反應(yīng)是由于Ⅰ型過敏反應(yīng)、類過敏反應(yīng)的同時存在而造成的IgE, IgG, IL-4, Histamine 可以作為檢測清開靈注射液過敏患者免疫系統(tǒng)受損的臨床評價指標(biāo)。巢式病例對照為探索中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制提供了新方法,深入研究中藥注射劑不良反應(yīng)的有力工具。以上方法特比較見表1。
《辦法》的頒布以及各類研究方法不斷應(yīng)用于中藥注射劑安全性評價,表明廣大研究人員對中藥注射劑安全性認(rèn)知度在不斷的提升,但是臨床漏報率依然很高。鑒于中藥注射劑自身特點以及當(dāng)前基礎(chǔ)研究手段的限制,除去加強(qiáng)各級臨床醫(yī)師安全性培訓(xùn)以外,引入先進(jìn)且符合中藥注射劑安全性評價特點的研究方法,從臨床角度對中藥注射劑安全性進(jìn)行科學(xué)評價顯得尤為迫切。研究方法選擇必須以中藥注射劑臨床實際應(yīng)用為核心內(nèi)容,爭取及時獲取臨床第一手信息、資料及血樣是安全性評價的重要內(nèi)容,以便從安全性發(fā)生機(jī)制和特點對中藥注射劑做出客觀的評價。通過對以上目前較常見的研究方法比較,針對中藥注射劑安全性監(jiān)測,基于巢式病例對照設(shè)計的臨床研究很可能成為下一步的研究方向和熱點。
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Comparison and analysis of clinical safety evaluation methods for
parenterally administered Chinese medicine
YAN Bo-hua1,2, PENG Cheng3, XIE Yan-ming1*, WANG Yong-yan1
(1.Traditional Chinese Medicine Clinical Basic Medical Research Institute,
China Academy of Traditional Chinese Medicine, Beijing 100700, China;
2. Chengdu University of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital, Chengdu 610072, China;
3. Chengdu University of Traditional Chinese Medicine, Chengdu 610075, China)
[Abstract] Parenterally administered Chinese medicine is widely applied in clinic. It particularly plays an important role in the treatment of cardiovascular and cerebrovascular disease, acute infectious diseases and malignant tumors. With the expansion of the scope of the clinical application of parenterally administered Chinese medicine adverse event reports also increase day by day. Thus, parenterally administered Chinese medicine has come to the attention of management departments, medical staff and the public. By the end of 2012, the national adverse drug reaction monitoring database has collected more than 5 million adverse drug reactions/events reports. Parenterally administered Chinese medicine accounted for more than half of the total number of adverse reactions to Chinese medicine. Therefore, it is essential that epidemiological methods are used to analyze the national database for all references to parenterally administered Chinese medicine. Our research aims to analyze the advantages and disadvantages of various safety monitoring methods for parenterally administered Chinese medicine and offer guidance in safety evaluation analysis.
關(guān)鍵詞:石油化工;安全評價;教學(xué)改革
《石油化工安全評價》課程(以下簡稱《安全評價》)是我校面向油氣儲運工程和化學(xué)工程與工藝兩個本科專業(yè)開設(shè)的一門應(yīng)用型專業(yè)課,旨在使學(xué)生更多地學(xué)習(xí)和了解安全評價的基本概念、原理和方法,重點掌握石油化工領(lǐng)域安全評價方法的應(yīng)用和評價報告的編寫。該課程綜合性較強(qiáng),特別強(qiáng)調(diào)理論與實踐教學(xué)的緊密結(jié)合,對修讀學(xué)生及授課教師均提出了較高要求。
1 《安全評價》課程教學(xué)問題分析
1.1 課程內(nèi)容繁雜
《安全評價》課程內(nèi)容涉及面廣,涵蓋傳統(tǒng)的系統(tǒng)安全工程理論、安全評價標(biāo)準(zhǔn)(依據(jù))以及石化生產(chǎn)中生產(chǎn)工藝、設(shè)備、物質(zhì)危險性分析技術(shù)等,學(xué)生難以在較短的學(xué)時內(nèi)全面掌握課程內(nèi)容。
1.2 適用教材缺乏
多數(shù)現(xiàn)有教材中理論與實踐知識聯(lián)系不夠緊密,且行業(yè)涉及面廣,內(nèi)容略顯枯燥,難以使學(xué)生達(dá)到學(xué)以致用的目的,對課程的重要性認(rèn)識不充分,降低了學(xué)習(xí)興趣。
1.3 教學(xué)方法單一
課程采用傳統(tǒng)的“灌輸式”教學(xué)方法,偏重理論教學(xué),實踐環(huán)節(jié)不足,不利于學(xué)生自學(xué)能力和創(chuàng)新能力的提升。
1.4 教師實踐經(jīng)驗欠缺
授課教師在博士(碩士)畢業(yè)后直接到學(xué)校從事教學(xué)科研工作,缺少從事工程項目評價的實踐經(jīng)歷,在授課過程中難以把理論知識與實踐融會貫通,難以調(diào)動學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性。
2 課程教學(xué)改革模式
2.1 案例教學(xué)法的綜合應(yīng)用
在《安全評價》課程教學(xué)中,案例分析是最能吸引學(xué)生興趣的一種方式,其綜合應(yīng)用形式包括:
(1)學(xué)習(xí)安全評價報告實例,了解各類評價方法的應(yīng)用過程和評價報告的編制方法。(2)通過圖片、視頻、文字及口述等方式,將真實案例引入教學(xué),引導(dǎo)學(xué)生進(jìn)行分析、討論、總結(jié)和思考,并掌握安全評價基本方法和原理。(3)設(shè)計課外練習(xí),指導(dǎo)學(xué)生對所處生活環(huán)境(如宿舍、食堂、教室或?qū)嶒炇遥┻M(jìn)行安全評價和分析,在應(yīng)用過程中提高分析和解決問題的能力,培養(yǎng)系統(tǒng)工程思維方法。
2.2 SAFETI軟件在案例教學(xué)中的應(yīng)用
SAFETI軟件是挪威船級社(DNV)在開發(fā)的一套適用于石化行業(yè)的定量風(fēng)險分析工具,應(yīng)用廣泛。利用SAFETI軟件強(qiáng)大的分析計算功能和可視化圖表來輔助《石油化工安全評價》課程案例教學(xué),可彌補(bǔ)目前實踐教學(xué)過程中存在的不足。SAFETI軟件包括PHAST、LEAK和PHAST RISK三個模塊,可分別進(jìn)行后果計算、失效頻率分析和風(fēng)險計算,這也是《安全評價》課程教學(xué)的重、難點。通過軟件的演示和應(yīng)用,學(xué)生更容易理解事故頻率(概率)、后果和風(fēng)險等概念及其分析計算過程,進(jìn)而加強(qiáng)對定量評價方法的掌握,增加學(xué)習(xí)興趣和積極性。
2.3 教學(xué)內(nèi)容和方法的拓展
利用SAFETI軟件較好的可視化圖表功能,我們對安全評價課程教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行延伸和拓展,在課程教學(xué)中增加“石化企業(yè)選址”、“安全容量與區(qū)域規(guī)劃”、“土地使用決策”、“?;愤\輸路徑選擇和優(yōu)化”等議題,引導(dǎo)學(xué)生自行分析和討論,并應(yīng)用SAFETI軟件開展課題研究,提高了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和探索精神。
3 案例教學(xué)應(yīng)用實例
為使學(xué)生增加學(xué)習(xí)興趣,我們選取實際可能發(fā)生的情景案例進(jìn)行教學(xué)。其中一個案例以危化品道路運輸為背景,假設(shè)一輛裝載20 t液態(tài)乙烯槽車在行經(jīng)某路段時發(fā)生側(cè)翻(或追尾)事故,造成儲罐內(nèi)乙烯緩慢泄漏,具有發(fā)生火災(zāi)、爆炸事故的風(fēng)險。此案例要求學(xué)生分析道路運輸?;返奈kU性,討論可移動危險源與固定危險源的不同,并通過SAFETI軟件模擬和計算該槽車對沿線產(chǎn)生的事故風(fēng)險。在實例研究過程中,學(xué)生需要根據(jù)所學(xué)理論知識分析事故模型及相關(guān)參數(shù),包括事故地點及周邊環(huán)境、乙烯的理化參數(shù)、液化氣體泄漏擴(kuò)散模式、事故發(fā)生頻率(與道路狀況等因素相關(guān))等信息,確定影響風(fēng)險計算的基本要素。
在SAFETI軟件中輸入已設(shè)置的模型參數(shù),可以得到有關(guān)乙烯擴(kuò)散濃度變化、燃燒熱輻射分布、爆炸沖擊波超壓影響范圍以及個人風(fēng)險、社會風(fēng)險等圖表。通過對得到的報告和圖表進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和分析,學(xué)生能夠更加直觀地了解風(fēng)險計算要素,理解安全評價分析過程及其在安全管理中的重要性,也可以鍛煉獨立分析和解決問題的能力。
4 結(jié)束語
《安全評價》課程兼具理論性與實用性。在實際教學(xué)過程中,我們將SAFETI軟件引入課堂教學(xué),增加案例分析和課程設(shè)計等實踐教學(xué)環(huán)節(jié),有效提高了課程教學(xué)效果和效率,主要體現(xiàn)在以下幾個方面:(1)應(yīng)用案例教學(xué)法等手段,有助于完善課程教學(xué)內(nèi)容和方法,特別是能夠提高“定量風(fēng)險評價”內(nèi)容的教學(xué)效果;(2)在案例教學(xué)中應(yīng)用模擬分析軟件,可以使學(xué)生充分熟悉安全評價的整個過程和方法的具體應(yīng)用,既提高了學(xué)習(xí)興趣,也增強(qiáng)了對本課程及安全評價本身重要性的認(rèn)識;(3)通過教學(xué)使學(xué)生了解和掌握SAFETI軟件的基本操作和建模過程,有助于拓展學(xué)生專業(yè)素養(yǎng)和實踐技能,更好地適應(yīng)將來的職業(yè)發(fā)展要求。
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【關(guān)鍵詞】 交通安全評價 模糊綜合評價 指標(biāo)體系
1 引言
目前,道路交通快速發(fā)展,道路交通安全形勢變得越來越重要,主要表現(xiàn)是頻發(fā)的交通事故,導(dǎo)致人民安全個財產(chǎn)受到嚴(yán)重威脅。因此,為提高道路交通的安全,必須對對道路交通安全水平做出評價。通過分析道路交通安全評價結(jié)果,可以評定道路的交通安全狀況、預(yù)測交通安全趨勢、提出預(yù)警信息,為交通安全決策提供科學(xué)依據(jù)。因此,道路交通安全評價研究具有重要的研究意義。
鑒于此,本文通過研究人、車、道路、管理等因素對城市道路交通安全的影響,選取了評價指標(biāo),采用模糊數(shù)學(xué)法,構(gòu)建了道路交通安全評價模型。該評價模型對探尋適應(yīng)我國交通狀況的道路交通安全評價方法和改善措施有一定幫助,并對提高現(xiàn)階段交通安全狀況有一定參考價值。
2 道路交通安全影響因素分析
在影響道路交通安全的眾多因素中,最主要的可以分為四類,即:人的因素、車輛因素、道路因素、管理因素。
2.1 人的因素
人是造成交通事故的主體,90%左右的交通事故的發(fā)生都或多或少含有人為因素。人的生理、心里、分析、感知、判斷和反應(yīng)都會影響到交通安全,在道路交通事故組成因素中,人的因素在交通事故總數(shù)、死亡人數(shù)中所占的比例都遠(yuǎn)高于其他因素。因此,人是影響道路交通安全最主要的因素。
2.2 車輛因素
車輛是交通出行的載體,交通事故的直接參與者,是引發(fā)交通事故或人員傷亡的關(guān)鍵因素。車輛的使用時間和行駛里程都會影響到汽車的駕駛性能,當(dāng)汽車的使用時間過久或行駛里程過長、維修和保養(yǎng)不及時時,會增加車輛的危險性,容易引發(fā)交通事故。此外,轉(zhuǎn)向系統(tǒng)、制動系統(tǒng)的穩(wěn)定性、靈活性,車輛的性能也會起一定作用。
2.3 道路因素
道路是車輛的載體與行駛的基礎(chǔ),一條設(shè)計合理、線形符合標(biāo)準(zhǔn)、路面平整的道路是保障交通安全的基本條件。道路的平曲線、豎曲線、坡度以及線性組合的合理性對于交通安全有重要的影響,路面的平整度、抗滑性、耐久性也是影響道路安全的因素。
2.4 管理因素
在道路交通系統(tǒng)中,交通管理起著重要的協(xié)調(diào)作用,管理部門應(yīng)加強(qiáng)對于人、車輛、以及道路的管理,對于各種違章行為應(yīng)加大處罰力度,同時對惡劣的天氣狀況提出預(yù)警,并沿途設(shè)立雨雪霧天氣的警示標(biāo)志。在有事故發(fā)生的路段及時做好減速警示及設(shè)立路障維護(hù),有效地避免由惡劣天氣或突發(fā)事件引起的安全問題。
3 道路交通安全評價指標(biāo)體系
建立道路交通安全評價體系的目的是為了衡量道路交通安全水平,分析存在的安全問題和隱患,并以此為依據(jù)提出解決方案。構(gòu)建道路交通安全評價體系時應(yīng)遵守科學(xué)性、客觀性、可靠性、可比性、可行性等原則。
道路交通安全評價指標(biāo)體系應(yīng)能夠描述和表征道路各個方面的現(xiàn)狀,反映道路各個方面的變化趨勢以及道路交通安全的協(xié)調(diào)程度。因此,指標(biāo)體系還應(yīng)具備描述、評價、監(jiān)測、預(yù)測等功能。
本文建立的道路交通安全評價指標(biāo)體系分為三級,一級指標(biāo)為道路交通安全評價體系,二級指標(biāo)分為駕駛?cè)说奶匦?、車輛的特性、道路的安全因素以及交通安全管理,每個二級指標(biāo)下又有多個三級指標(biāo)。
駕駛?cè)说奶匦园ㄒ曈X特性、反應(yīng)特性、駕駛?cè)耸馨踩R教育程度、判斷力、超速駕駛比例。車輛的特性包括制動性能、轉(zhuǎn)向性能、裝載狀況,車身結(jié)構(gòu)。道路的安全因素包括道路橫斷面設(shè)置、交叉口設(shè)計、道路狀況、標(biāo)志標(biāo)線的設(shè)置、交通安全設(shè)施的配置、監(jiān)控系統(tǒng)的部署。交通安全管理包括交通安全管理方案、交通安全組織水平、交通事故緊急救援能力、違法行為的監(jiān)督管理、重點路段的管控能力。
4 模糊綜合評價模型
4.1 一級評價模型
(1)確定評價因素集,并建立評價尺度集。
(2)根據(jù)層次分析法、專家打分法等方法,確定權(quán)重集和各評價因素的相對重要度。是單因素在總評價中的影響程度的大小,其在一定程度上也代表根據(jù)單因素評定等級的能力,一般為權(quán)重系數(shù)。
(3)建立評價關(guān)系矩陣::。為到的模糊關(guān)系,為因素對評價指數(shù)的隸屬度。
(4)進(jìn)行綜合評價,在和確定之后,的綜合評定向量可以通過模糊變換求得。
(4.1)
其中,符號“”為一種合成運算,常用的為扎德算子()。
(5)評定代替方案的優(yōu)先度。
(4.2)
其中,為替代方案的優(yōu)先度,為結(jié)合評價尺度,利用綜合評定向量所帶的信息的等級評價參數(shù)。根據(jù)它的大小,排出替代方案的優(yōu)先順序,做出決策。
4.2 多級評價模型
當(dāng)評價中各因素之間有層次、級別之分時,就需要建立多級評價模型。多級評價模型可排出各替代方案的優(yōu)先次序,從而得出對道路交通安全有意義的結(jié)果。一般多級評價模型的步驟是:
(1)劃分因素集。因素集為,評價尺度集為
,根據(jù)的各因素的關(guān)系,將分成份,其中第個子集,故中含有個因素,則,且。
(2)多級綜合評價。先利用一級模型對做出評價,計算綜合評定向量,得,再將每個作為元素,用作為它的單因素進(jìn)行評判,從而構(gòu)成階評判矩陣。
(4.3)
(3)權(quán)重分配。關(guān)于的權(quán)重分配設(shè)為
,則可得到的二級評判結(jié)果為。
(4)計算綜合評價值。
(4.4)
其中,為替代方案的優(yōu)先度,為結(jié)合評價尺度,利用綜合評定向量所帶的信息的等級評價參數(shù)。根據(jù)它的大小,排出替代方案的優(yōu)先順序,做出決策。
將模糊綜合評價模型應(yīng)用于道路交通安全評價的優(yōu)勢在于:數(shù)學(xué)模型簡單、方法科學(xué)、對多因素、多層次的的復(fù)雜問題評判效果好。該評價方法不僅能用于比較不同區(qū)域的道路交通安全程度,還能運用最大隸屬度原則確定所評價區(qū)域的交通安全等級,有效處理交通安全中的模糊問題。
5 結(jié)語
本文深入分析了影響道路交通安全的因素,在此基礎(chǔ)上提取了城市道路交通安全評價的指標(biāo),采用模糊數(shù)學(xué)建里了道路交通安全評價模型。該評價模型有助于探尋適應(yīng)我國交通狀況的道路交通安全評價方法和改善措施,并對提高現(xiàn)階段交通安全狀況有一定參考價值。
參考文獻(xiàn):
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【關(guān)鍵詞】利福噴??;利福平;肺結(jié)核;臨床效果;安全性
【文章編號】1004-7484(2014)07-4550-01
肺結(jié)核是一種嚴(yán)重威脅人類生命健康的疾病,該疾病具有病程較長,病變范圍較廣的特點,使得臨床的治療較難【1】。近年來,我國的肺結(jié)核發(fā)病率出現(xiàn)了逐年上升的趨勢,引起了臨床的關(guān)注與重視,臨床上對于肺結(jié)核的治療,主要遵循的原則是聯(lián)合規(guī)律性用藥,首選的聯(lián)合用藥方案是利福霉素累藥物聯(lián)合其他抗結(jié)核類藥物,其中使用較多的利福霉素類藥物主要有利福噴丁和利福平,這兩種利福霉素類在肺結(jié)核的臨床治療中均表現(xiàn)出了一定的臨床療效,但是在治療過程中也會給患者帶來一定的副作用。我院就對利福噴丁與利福平治療肺結(jié)核的臨床效果與安全性進(jìn)行了對比分析,以期為肺結(jié)核治療的合理用藥提高參考,現(xiàn)將整個研究過程進(jìn)行報道。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選取來我院進(jìn)行治療的肺結(jié)核患者94例,其中男58例,女36例,患者年齡為28―56歲,患者平均年齡為(32.6+9.5)歲,患者的病程為1―8個月,平均病程為(2.6+0.8)個月。所有患者經(jīng)臨床診斷均確診為肺結(jié)核患者,94例患者的痰涂片均呈陽性。本組研究中排除了糖尿病患者、矽肺患者、合并有嚴(yán)重臟器功能障礙的患者、有藥物過敏史的患者,有妊娠史的患者【2】。將94例患者進(jìn)行隨機(jī)分組,分為利福噴丁組合利福平組兩組,每組各47例患者,兩組患者的一般資料比較差異不具有顯著性(P>0.05),組間可比。
1.2 臨床治療
兩組患者均應(yīng)用初治抗結(jié)核藥物治療方案進(jìn)行治療,利福平組患者應(yīng)用的治療方案為RHZE,其中R為利福平,H為異煙肼,Z為吡嗪酰胺,E為乙胺丁醇,其中異煙肼、吡嗪酰胺和乙胺丁醇按照常規(guī)的劑量進(jìn)行服用,利福平的服用劑量為:0.45g/次,1次/天【3】。利福噴丁組患者應(yīng)用的治療方案為LHZE,其中L為利福噴丁,H為異煙肼,Z為吡嗪酰胺,E為乙胺丁醇,其中異煙肼、吡嗪酰胺和乙胺丁醇按照常規(guī)的劑量進(jìn)行服用,利福噴丁的服用劑量為:0.6g/次,2次/周。兩組患者均連續(xù)治療9個月的時間【4】。
1.3 臨床觀察指標(biāo)
觀察對比兩組患者在治療后的痰涂片轉(zhuǎn)陰、空洞閉合以及病灶吸收情況,分析患者的臨床治療效果;觀察對比兩組患者在治療過程中白細(xì)胞下降、肝功能異常、腸胃道反應(yīng)以及皮疹等不良反應(yīng)發(fā)生情況,分析患者的臨床治療安全性【5】。
1.4 統(tǒng)計學(xué)方法
觀察得到的數(shù)據(jù)用SPSS 17.0進(jìn)行處理,計量資料以( ±s)表示,用t檢驗,計數(shù)資料用X?檢驗,P
3 討論
肺結(jié)核病發(fā)病率的升高,成為威脅人類健康的重要因素。臨床對于肺結(jié)核的治療關(guān)鍵在于選對治療藥物和治療方案。本次研究中,應(yīng)用LHZE方案對47例肺結(jié)核患者進(jìn)行治療,取得了良好的臨床效果。
臨床表明,利福噴丁在肺結(jié)核患者的治療中發(fā)揮著重要的作用,利福平的應(yīng)用能夠有效的提高患者的近期痰菌轉(zhuǎn)陰率、空洞閉合率和病灶吸收率,顯著的降低患者的不良反應(yīng)發(fā)生率。因此,利福噴丁在肺結(jié)核的治療中能夠顯著提高患者治療的近期和遠(yuǎn)期臨床效果,非常值得在臨床的肺結(jié)核治療中進(jìn)行推廣應(yīng)用。
參考文獻(xiàn):
[1] 牛成虎,梅光輝,石敏,等.我國肺結(jié)核發(fā)病率的發(fā)展動向及預(yù)測研究[J].現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展,2009,9(3):561―564.
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